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T/CSBM 0047-2024 医疗器械表面肝素抗Xall a因子活性和含量试验方法

  • 文件大小:472.37 KB
  • 标准类型:医药卫生
  • 标准语言:中文版
  • 文件类型:PDF文档
  • 更新时间:2024-07-10
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资料介绍

本文件规定了带肝素抗凝涂层医疗器械表面肝素抗Xa/Ⅱa因子活性和含量试验的总则、试验方法和报告。
本文件适用于通过一定的方式结合在器械表面的含有肝素成分的涂层,其他肝素涂层种类亦可参照使用。

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