T/CHATA 041-2024 利福平耐药结核病治疗规范
- 文件大小:586.77 KB
- 标准类型:医药卫生
- 标准语言:中文版
- 文件类型:PDF文档
- 更新时间:2025-02-22
- 下载次数:
- 标签:
资料介绍
ICS 11.020
CCS C 05
团体标准
T/CHATA 041—2024利福平耐药结核病治疗规范
Specification for the treatment of rifampicin-resistant tuberculosis
2024-08-19 发布2024-08-19 实施
中国防痨协会发布
目次
前言..................................................................... III
1 范围....................................................................... 1
2 规范性引用文件.............................................................. 1
3 术语和定义................................................................. 1
4 利福平耐药结核病治疗药物..................................................... 2
5 利福平耐药结核病治疗方案制定原则.............................................. 4
6 利福平耐药抗结核治疗方案..................................................... 5
7 治疗方案调整................................................................6
8 治疗期间监测................................................................7
9 抗结核药物治疗常见不良反应及处理原则...........................................7
10 停止抗结核治疗指征..........................................................8
11 治疗转归分类............................................................... 8
附录A(资料性)利福平耐药结核病治疗方案选择流程图................................ 9
附录B(资料性)环丝氨酸使用者心理状态测评表..................................... 10
附录C(资料性)抗结核药物不良反应监测及处理原则................................. 12
参考文献.................................................................... 21
T/CHATA 041—2024
III
前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1 部分:标准化文件的结构和起草规
则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国防痨协会、中国疾病预防控制中心、同济大学附属上海市肺科医院等单位
共同提出。
本文件由中国防痨协会归口。
本文件起草单位:中国防痨协会、中国疾病预防控制中心、同济大学附属上海市肺科医
院、首都医科大学附属北京胸科医院、清华大学附属北京清华长庚医院、中国中医科学院中
医临床基础医学研究所、广东省结核病控制中心、浙江省疾病预防控制中心、江苏省疾病预
防控制中心、南京市第二医院、湖南省防痨协会、湖南省结核病防治所(湖南省胸科医院)、
中国医学科学院阜外医院、广东省人民医院、广东省公共卫生研究院、武汉市金银潭医院、
山东省公共卫生临床中心、深圳市慢性病防治中心、深圳市第三人民医院、沈阳市胸科医院
(沈阳市第十人民医院)、珠海市第三人民医院、广东惠州职业病结核病防治所、北京市疾
病预防控制中心、福建省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、西安市胸科医院、
潍坊市第二人民医院、沈阳红旗制药有限公司、山西立业制药有限公司、中诺凯琳健康产业
(海南)有限公司、海正集团瀚晖制药有限公司。
本文件主要起草人:成诗明、李仁忠、沙巍、周林、初乃惠、高孟秋、王倪、马艳、林
明贵、刘剑君、钟球、樊海英、范琳、阮云洲、苏伟、赖晓宇、陈彬、王晓萌、竺丽梅、刘
巧、曾谊、白丽琼、徐祖辉、易恒仲、谭云洪、李建涛、周琳、陈亮、黄朝林、聂琦、熊瑜、
耿红、余卫业、谭卫国、邓国防、陈禹、黄明星、刘志东、贺晓新、李波、张岚、林淑芳、
范月玲、党丽云、韩文革、杨波、陈震、赵鑫、白丹丹、陶刚、蔡智浩、赵静、刘洋。
T/CHATA 041—2024
1
利福平耐药结核病治疗规范
1 范围
本文件规定了利福平耐药结核病长程治疗方案和短程治疗方案中抗结核药物、治疗方案
制定原则、治疗方案调整原则、治疗期间监测、停止治疗指征和治疗转归分类。
本文件适用于各级疾病预防控制机构(结核病防治机构)、结核病定点医疗机构耐药结
核病的规范化治疗方案制定和效果评价。
2 规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3 术语和定义
3.1
利福平耐药结核病rifampicin-resistant tuberculosis
结核病患者感染的结核分枝杆菌体外抗结核药物敏感性试验(DST)证实对利福平耐药
的结核病,无论对其他抗结核药物是否耐药。包括利福平单耐药结核病、耐多药、准广泛和
广泛耐药结核病。
3.2
利福平耐药结核病长程治疗方案longer regimen for rifampicin drug-resistant
tuberculosis
抗结核治疗疗程一般为18 个月~20 个月,或痰结核菌培养阴转后继续治疗15 个月~
17 个月的治疗方案。
3.3
利福平耐药结核病短程治疗方案shorter regimen for rifampicin-resistant
tuberculosis
抗结核治疗疗程不超过12 个月的治疗方案,包括6 个月的BPaLM、6 个月~9 个月BPaL
以及9 个月~11 个月的短程治疗方案等。
3.4
痰菌阴转sputum culture/smear reversion
两次连续痰结核菌培养结果为阴性(每次间隔时间至少28 d~30 d),阴转日期为第
T/CHATA 041—2024
2
一次阴性培养结果的痰标本采集日期。
3.5
痰菌阳转sputum culture/smear conversion
在第一次痰菌阴转后,连续2 次痰培养结果为阳性(每次间隔时间至少28 d~30 d),
阳转日期为第一次阳性培养结果的痰标本采集日期。
3.6
杀菌活性bactericidal activity
抗结核药物常规剂量下,能够杀死正在分裂繁殖的结核分枝杆菌。
3.7
灭菌活性sterilization activity
抗结核药物常规剂量下,能够杀死低活化或静止期的结核分枝杆菌。
4 利福平耐药结核病治疗药物
4.1 长程治疗方案中不同组别抗结核药物名称与剂量
利福平耐药结核病长程治疗方案,将抗结核药物分为三组,即:A 组、B 组和C 组。各
组药物名称与剂量见表1。
表1 长程治疗方案抗结核药物名称与剂量
组
别
药物(缩写)
剂量(体重分级)
<50kg/
(mg/d)
≥50kg/
(mg/d)
最大剂量/
(mg/d)
A组
左氧氟沙星(Lfx)a
莫西沙星(Mfx)a
400~750
400
500~1000
400
1000
400
贝达喹啉(Bdq)
前2 周:400mg/d;
第3 周~第24 周:200mg,每周3 次400
利奈唑胺(Lzd) 300~600 600 600
B组
氯法齐明(Cfz) 100 100 100
环丝氨酸(Cs)a
/特立齐酮(Trd)a 500 750 750
C组
乙胺丁醇(E) 750 750~1000 1500
德拉马尼(Dlm) 100mg,每日2 次
吡嗪酰胺(Z) 1500 1500~1750 2000
亚胺培南-西司他汀(Ipm-Cln)a
/美罗培南(Mpm)a 1000mg,每12 h1 次
阿米卡星(Am)a
链霉素(S)a
卷曲霉素(Cm)a
400
750
750
400~600
750
750
800
750
750
T/CHATA 041—2024
3
丙硫异烟胺(Pto) 600 600~800 800
对氨基水杨酸(PAS) 8000 8000~10000 12000
a 为该组的同一类药物,组成方案时只能选择一种。
4.2 9 个月~11 个月短程治疗方案中抗结核药物名称与剂量
9 个月~11 个月短程治疗方案药物名称与剂量见表2。
表2 9 个月~11 个月短程治疗方案药物名称与剂量
药物名称
体重分级
<30kg/
(mg/d)
30kg~50kg/
(mg/d)
>50kg/
(mg/d)
左氧氟沙星(Lfx) 500 750 1000
莫西沙星(Mfx) 400 600 800
氯法齐明(Cfz) 50 100 100
乙胺丁醇(E) 750 750 1000
吡嗪酰胺(Z) 1000 1500 2000
异烟肼(高剂量)(H) 300 400 600
丙硫异烟胺(Pto) 300 500~600 600~700
阿米卡星(Am) 400 400~600 600~800
利奈唑胺(Lzd) 300 300~600 600
贝达喹啉(Bdq)
前2 周:200mg,每
日一次;
第3 周~第24 周:
100mg,每周3 次
前2 周:400mg,每日一次;
第3 周~第24 周:
200mg,每周3 次
4.3 BPaLM 和BPaL 短程治疗方案中抗结核药物名称与剂量
BPaLM方案包括贝达喹啉、普托马尼、利奈唑胺和莫西沙星4种药物。BPaL方案包括贝
达喹啉、普托马尼和利奈唑胺3种药物。各药物名称与剂量见表3。
表3 BPaLM和BPaL短程治疗方案药物名称与剂量
药物名称剂量
贝达喹啉(Bdq)
前2 周400mg/d;之后200mg,每周3 次,
或前8 周200 mg/d;之后100mg/d
普托马尼(Pretomanid,Pa) 200mg,每日一次
利奈唑胺(Lzd) 600mg,每日一次
莫西沙星(Mfx) 400mg,每日一次
T/CHATA 041—2024
4
5 利福平耐药结核病治疗方案制定原则
5.1 长程治疗方案制定原则
5.1.1 综合考虑患者的既往用药史、药物敏感性试验结果和不良反应耐受情况。宜尽可能选
用敏感、安全的药物组成治疗方案。
5.1.2 方案组成需包括杀菌活性和灭菌活性的药物,至少由3 种~4 种有效药物组成。
5.1.3 开始治疗时,方案至少有4 种可能有效的抗结核药物,首选3 种A 组药物和至少1
种B 组药物,以保证停用贝达喹啉的情况下继续期仍有至少3 种可能有效的抗结核药物。
5.1.4 开始治疗时,若方案中只能选择2 种A 组药物,则B 组中的2 种药物都宜纳入。
5.1.5 开始治疗时,若A 组和B 组药物不能组成4 种药物的有效治疗方案,则选择C 组药
物组成至少5 种药物的治疗方案。
5.1.6 长程治疗方案的推荐疗程为18 个月~20 个月(强化期6 个月,继续期12 个月~14
个月),或者强化期治疗期间痰菌阴转后继续治疗15 个月~17 个月。对于含阿米卡星的长
程方案,强化期治疗时间宜为6 个月~7 个月。
5.1.7 患者病变范围广泛或重度时(是指血行播散性肺结核、骨关节结核,结核性脑膜脑炎
等中枢神经系统结核病),依据药物敏感性试验结果宜尽量选择A 组和B 组药物组成的至
少4 种有效药物的18 个月~20 个月长程治疗方案。
5.2 短程治疗方案制定原则
短程治疗方案药物组成相对固定,包括具有杀菌活性和灭菌活性的药物。强化期至少由
4 种有效药物组成,继续期至少由3 种有效药物组成,优先选择BPaLM 或BPaL 等短程治
疗方案。
5.3 特殊人群的治疗
5.3.1 特殊人群主要包括老年人、儿童、妊娠和哺乳期妇女以及HIV 感染/ 艾滋病
(HIV/AIDS)、糖尿病、肝脏疾病、肾脏疾病、精神疾病等患者。
5.3.2 治疗方案的制定根据不同的生理状况和合并的相关疾病制定个体化的治疗方案,关注
药物相互作用及不良反应,以不加重原发病为原则。
5.3.3 老年人和儿童要根据化验检查的情况调整药物的剂量,儿童要根据体重调整药物的剂
量,老年人要根据年龄、合并症、感染部位、药物耐药的程度制定方案。
5.3.4 妊娠期宜避免使用氨基糖苷类、丙硫异烟胺等药物,哺乳期妇女宜停止母乳喂养,治
疗方案同普通人群,如必须母乳喂养,应不选用影响婴儿的药物,并做好感染控制。
5.3.5 HIV/AIDS 患者宜尽快启动抗病毒治疗,不受耐药结核治疗的影响。
5.3.6 有糖尿病并发症的患者,宜尽量避免应用可能加重糖尿病肾病、视神经炎和末梢性神
经炎的药物。
T/CHATA 041—2024
5
5.3.7 有肝肾疾病的患者宜避免使用损伤肝脏和肾脏功能的药物;如需要使用,宜酌情调整
抗结核治疗方案及用药剂量。
5.3.8 有精神疾病的患者宜避免使用环丝氨酸等药物。
6 利福平耐药抗结核治疗方案
6.1 治疗方案的选择原则
如果患者适合短程治疗方案,优先选择短程口服治疗方案。利福平耐药抗结核治疗方案
选择流程图见附录A。
6.2 长程治疗方案
6.2.1 氟喹诺酮类药物敏感推荐治疗方案: 6Lfx(Mfx)Bdq Lzd(Cs)Cfz /12Lfx(Mfx)
Lzd(Cs)Cfz。
6.2.2 氟喹诺酮类药物耐药推荐治疗方案:6 Bdq Lzd Cfz Cs/14 Lzd Cfz Cs。
6.2.3 未获得氟喹诺酮类耐药结果时,先选择2Lfx(Mfx) Bdq Lzd Cfz Cs 方案进行强化期治
疗,待2 个月获得氟喹诺酮类药物敏感性试验结果后,若氟喹诺酮类药物敏感,调整为4Lfx
(Mfx)Bdq Lzd(Cs)Cfz /12 Lfx(Mfx)Lzd(Cs)Cfz 方案进行治疗,总疗程18 个月;
若氟喹诺酮类药耐药,调整为4Bdq Lzd Cfz Cs/14 Lzd Cfz Cs 方案进行治疗,总疗程20 个
月。
6.3 短程治疗方案
6.3.1 氟喹诺酮类药物敏感短程治疗方案
6.3.1.1 9 个月~11 个月短程治疗方案
4~6 Bdq(Am) Lfx(Mfx) Cfz Z H(高剂量)Lzd (Pto)E/5 Lfx(Mfx) Cfz Z E。
6.3.1.2 用药方法
优先使用Bdq,疗程为6 个月,如Bdq 不能使用,可以使用Am 或Lzd;当使用Bdq
时,氟喹诺酮类选择Lfx ;高剂量异烟肼剂量为600mg;用2 个月Lzd 替代4 个月Pto。
6.3.1.3 治疗疗程
治疗分强化期和继续期,如果治疗4 个月末痰培养/涂片阳性或临床判定病情加重,强
化期可延长到6 个月,继续期根据情况可延长一个月;如果治疗6 个月末痰培养阳性,判定
为失败,转入个体治疗方案进行治疗。
6.3.1.4 适用人群
未接受或接受短程治疗方案中的二线药物治疗不超过1 个月,并且对氟喹诺酮类敏感的
利福平耐药患者(使用Am 治疗的患者应同时对二线注射药物敏感)。
6.3.1.5 排除标准
排除标准如下:
a)对短程方案中的任何药物不能耐受或存在药物不良反应;
T/CHATA 041—2024
6
b)妊娠及哺乳期妇女;
c)血行播散型结核病、结核性脑膜脑炎等中枢神经系统结核病,合并HIV 感染,或合
并肺外结核病。
6.3.2 BPaLM 治疗方案
6.3.2.1 具体方案
6~9 Bdq Pa Lzd( Mfx)。
6.3.2.2 用药方法
当氟喹诺酮类药物敏感时,优先选择6BPaLM; 对治疗前尚未获得氟喹诺酮类药物敏
感性试验结果的患者,也应开始BPaLM 治疗,治疗过程中获得氟喹诺酮类药物药物敏感性
试验结果,如氟喹诺酮类药物敏感,则继续BPaLM 方案,全疗程6 个月;如氟喹诺酮类药
物耐药,停用莫西沙星,继续BPaL 治疗,全疗程9 个月。
6.3.2.3 适用人群
既往未使用过或使用贝达喹啉、普托马尼、利奈唑胺不足1 个月、年龄15 岁及以上的
利福平耐药患者。
6.3.2.4 排除标准
排除标准如下:
a)血行播散性肺结核、骨关节结核,结核性脑膜脑炎等中枢神经系统结核病;
b)妊娠及哺乳期妇女。
7 治疗方案调整
7.1 调整原则
BPaLM 方案为标准化方案,一般不做调整。其他方案可进行适当调整,药物和方案的
调整遵循治疗方案制定原则,并经耐药结核病治疗临床专家组讨论决定。
7.2 调整指征
患者对药物的耐受性差,或发生较为严重的药物不良反应,以及药物敏感试验结果提示
对治疗方案内某种药物耐药时应调整治疗方案。
7.3 调整方法
7.3.1 概述
调整方法包括调整药物剂量;选择敏感抗结核药物(宜避免加用单一药物);患者治疗
不能组合有效治疗方案时,考虑外科及其他治疗手段。
7.3.2 长疗程治疗方案调整
如果出现不良反应经处理后不能缓解或出现新的耐药情况,更换治疗方案时,应按照治
T/CHATA 041—2024
7
疗方案制定原则进行调整。通常情况下应按照A 组、B 组、C 组顺序进行药物选择,如果A
组和B 组不能组成4 种有效药物,需要从C 组选择两种药物,确保强化期5 种有效药物,
继续期3 种以上的药物组成有效的化疗方案。例如:贝达喹啉和利奈唑胺可用德拉马尼或者
阿米卡星替代等。
7.3.3 短程治疗方案调整
BPaLM 治疗方案采用标准治疗方案,不应随意更改方案;4~6 Bdq Lfx(Mfx) Cfz Z H
(高剂量)Lzd (Pto)E/5 Lfx(Mfx) Cfz Z E 治疗方案,如果Bdq 不能使用,可用Am 或Lzd
替代,如果不能耐受Pto、PZA、Cfz,可考虑用CS 等替代。
8 治疗期间监测
8.1 长程治疗方案监测内容和频率
8.1.1 痰涂片和痰培养:每个月1 次。
8.1.2 胸部影像学:强化期每3 个月1 次,继续期每3 个月~6 个月1 次。
8.1.3 血、尿常规:强化期每个月1 次,继续期每2 个月1 次,必要时适当增加监测频率。
8.1.4 肝功能:强化期每个月1 次,继续期每2 个月1 次;对存在肝功能损害高风险的患者,
或已出现肝功能损害的患者,可适当增加监测频率。
8.1.5 肾功能:每月1 次,如出现肾功能异常等情况,增加监测频率。
8.1.6 电解质:每月检测1 次,使用注射药物或Q-T 间期延长药物时,增加检测频次。
8.1.7 促甲状腺激素(TSH):每3 个月1 次,对于临床上有甲状腺功能减退症状/体征的
患者每月一次。
8.1.8 听力:使用注射等药物时每月检测1 次。
8.1.9 视野与色视:使用利奈唑胺、乙胺丁醇等药物出现视野与色视等症状,由临床医师
确定检查的频率。
8.1.10 体重:强化期每个月1 次;继续期每2 个月1 次。
8.1.11 心电图:服用贝达喹啉、德拉马尼的患者在治疗1 月内,每2 周复查1 次心电图,
之后与使用莫西沙星、氯法齐明的患者一样每月复查心电图,服用其他药物出现相关症状时
随时检查。
8.1.12 心理评估:使用环丝氨酸等药物导致可能出现精神症状的患者,每月进行心理评估
(环丝氨酸使用者心理状态测评表见附录B)。
8.2 短程治疗方案监测内容和频率
检查项目参照长程治疗方案,检查频次为每月1 次。有相关症状时应随时检查。
9 抗结核药物治疗常见不良反应及处理原则
药物不良反应的监测能及时发现和处理药物不良反应,是保障耐药结核病患者坚持完成
全程治疗的关键环节。抗结核药物不良反应监测及处理原则见附录C。
T/CHATA 041—2024
8
10 停止抗结核治疗指征
患者治疗过程中和完成治疗后,有下列情况之一者停止抗结核治疗。
a) 治愈和完成疗程。符合治疗转归分类中治愈和完成疗程的标准。
b)不能组成3 种有效抗结核药物的治疗方案。
c)药物不良反应严重,经积极处理仍无法继续抗结核治疗。
d)治疗失败。符合治疗转归分类中治疗失败的标准。
11 治疗转归分类
以痰培养检查作为利福平耐药结核病患者治疗转归判定的主要依据,其判定标准如下。
a)成功治疗:包括治愈和完成治疗。
1)治愈:完成规定的治疗疗程,无证据显示治疗失败,而且强化期后最少连续3 次
痰培养阴性,每次至少间隔28d~30d。BPaLM 治疗方案需完成规定的治疗疗程,无证据显
示治疗失败,而且最少连续3 次痰培养阴性,其中有一次为治疗结束时,每次至少间隔28d~
30d。
2)完成治疗:完成规定的疗程,无证据显示治疗失败,但强化期后没有达到连续3 次
痰培养阴性,每次至少间隔28d~30d。
b)治疗失败。出现下列任一原因,治疗终止或治疗方案需要更换至少2 种抗结核药
物:
1) 强化期结束时未出现痰菌阴转;
2) 痰菌阴转后继续期阳转;
3) 对氟喹诺酮类药物或二线抗结核药物注射剂耐药;
4 )出现药物不良反应,需调整两种及以上药物时。
c)死亡:治疗过程中由于任何原因导致的死亡。
d)失访:治疗中断连续2 个月或以上。
e)未评估:未登记治疗转归。
T/CHATA 041—2024
9
附录A
(资料性)
利福平耐药结核病治疗方案选择流程图
利福平耐药结核病治疗方案选择流程见图A.1。
图A.1 利福平耐药结核病治疗方案选择流程图
T/CHATA 041—2024
10
附录B
(资料性)
环丝氨酸使用者心理状态测评表
对使用环丝氨酸治疗的耐药患者,进行心理状态测评,测评结果可作为患者停用或慎用
环丝氨酸的指导原则。测评前需要对患者做好解释工作,使患者对表中的问题理解后如实选
择。在符合自己情况的条目编码上画圈,如条目1 符合自己的状况,则在1 上面画圈,显示
为:
1. 我觉得比平时容易紧张和着急
2. 我会无缘无故地感到害怕,甚至恐慌
3. 我经常觉得心慌,有时手脚发抖打颤
4. 我不容易入睡并且睡眠质量不好
5. 我经常觉得闷闷不乐,情绪低沉
6. 我常感到疲乏,吃不下东西
7. 我经常做的事情现在变得困难了
8. 平常感兴趣的事我感到失去兴趣了
9. 我总想哭
10. 我对未来感到没有希望,有时觉得活着没有意思
患者签字:_________________ 医生签字:___________
测评日期:______年___月___日
测评表说明:
1. 测评对象:准备使用环丝氨酸者及正在使用环丝氨酸治疗者。
2. 测评方式:以患者自填为主,如患者自填困难时由医生询问并代为记录。
3. 测评时间及频度:
(1)准备使用环丝氨酸者使用前进行测评;
(2)使用环丝氨酸者每次复诊时进行测评;
T/CHATA 041—2024
11
(3)社区医生每周访视使用环丝氨酸治疗者进行测评。
4. 停用或慎用的原则:
(1)选择8、9、10 中任意一条者;
(2)在1~7 中选择4 条及以上者;
(3)抗焦虑/抑郁治疗的患者。
T/CHATA 041—2024
12
附录C
(资料性)
抗结核药物不良反应监测及处理原则
抗结核药物不良反应监测及处理原则见表C.1。
表C.1 抗结核药物不良反应监测表
监测项目监测频率
血常规(血红蛋白、血小板、
白细胞)a
一般每月检测一次。使用利奈唑胺者开始时每周一次,以后每月
检测一次或根据症状调整检测频率
肝功能(谷草转氨酶、谷丙转
氨酶)a
长期接受吡嗪酰胺治疗或有肝损伤高危因素或有肝炎症状者,每
1 个月~3 个月一次;合并HIV 感染者,建议每月一次;接受贝
达喹啉治疗者每月一次;合并病毒性肝炎者,第一个月每1 个
周~2 个周一次,以后每1 个~4 个周一次
血肌酐与血清钾a 接受注射类抗结核药时每月一次;合并HIV 感染、糖尿病及其
他高危患者每1~3 周一次
血清镁和钙离子
出现低钾血症时,应注意同时检测血清镁和钙离子水平;如果使
用贝达喹啉、德拉马尼建议每月检测一次;如果出现心电图异常
(QT 间期延长)应及时复查
血糖a 使用喹诺酮药物治疗者,治疗前快速检测血糖,以后每月检测一
次
促甲状腺激素(TSH)
每3 个月一次,对于临床上有甲状腺功能减退症状/体征的患者
每月一次
脂肪酶
使用利奈唑胺、贝达喹啉出现腹痛者,为排除胰腺炎时检测;使
用贝达喹啉者宜治疗前检测
乳酸使用利奈唑胺或ART 者出现乳酸性酸中毒症状时检测
听力测定a 接受注射类抗结核药者治疗前及以后每月检测一次;每次访视注
意询问患者有无听力改变,判断他们是否能够完成正常对话
视力测定a 需长时间使用乙胺丁醇或利奈唑胺的患者,治疗前宜进行视力测
定;视力或辨色能力发生可疑变化时,重复检测
T/CHATA 041—2024
13
心电图a
服用贝达喹啉、德拉马尼在治疗1 个月内,每2 个周复查1 次心
电图,之后与使用莫西沙星、氯法齐明的患者每月复查心电图,
服用其他药物出现相关症状时随时检查
心理评估a 使用环丝氨酸等药物导致可能出现精神症状的患者,治疗前及治
疗后每月进行心理评估
a 治疗前宜进行常规检测,以了解患者的基线情况。
早期发现耐药结核病化学治疗过程中出现的药物不良反应并及时处理,对提高治疗依从
性,促进治疗成功率具有十分重要的作用(耐药结核病化学治疗的常见药物不良反应与处理
见表C.2)。
表C.2 耐药结核病化学治疗的常见药物不良反应与处理
不良反应可疑药物处理方法备注
过敏反应(包括斑丘
疹和瘙痒、光毒性风
疹、荨麻疹等皮肤反
应)
吡嗪酰胺
氟喹诺酮类
氯法齐明
或任何药
1.严重过敏反应者,应停所
有治疗药,应用标准应急方
案处理过敏反应,直至过敏
状态好转。导致严重过敏反
应的药物永远不再使用。
2.消除其他潜在的可能引
起皮肤过敏反应的因素(比
如疥疮或其他环境因素)。
3.早期可对症处理,如苯海
拉明、开瑞坦、氢化可的松
乳膏。
4.脱敏疗法,但不推荐对链
霉素、利福平过敏者采用此
法。
5.皮肤干燥是使用氯法齐
明的一个常见的、严重的不
良反应(特别是糖尿病患
者),宜加强保湿措施。
6.过敏好转后,逐一试用治
疗药,从最不易引起过敏反
应的药物开始,对高度可疑
的过敏药物不再使用
1.应仔细询问患者既往药物过敏
史。对于明确的过敏药物应在患者
治疗卡片上标识。
2.反应轻微者,经治疗几周后可消
失,不必停药。如利福平或者吡嗪
酰胺引起皮肤发红是常见的轻微
的过敏反应,随着时间的延长可以
消退。也可以适当使用抗组胺药。
3.如出现全身症状、发热、荨麻疹,
累及黏膜、皮肤水疱、嘴唇或眼部
水肿、哮喘或气道损伤时应停药。
4.异烟肼和含酪胺的食物(奶酪、
红酒)同时服用可引起潮热、瘙痒、
心悸。如果发生这种情况,患者宜
避免同时服用。
5.原则上不宜再次使用引起过敏反
应的任何药物,对链霉素和利福平
过敏者不应再次使用
胃肠道
反应
恶心
呕吐
乙/丙硫异烟胺a
对氨基水杨酸a
吡嗪酰胺
利福平
乙胺丁醇
异烟肼
贝达喹啉
阿莫西林/克拉
维酸
氯法齐明
1.评估反应的严重程度,了
解有无脱水、电解质紊乱及
肝损伤。若有指征,应补充
水分、纠正电解质紊乱。如
果呕吐物带血,应检测血红
蛋白指标,对可能存在的出
血性溃疡进行治疗。
2.止吐药或抗酸治疗。
3.乙/丙硫异烟胺和对氨基
水杨酸的组合通常会导致
较高发生率的胃肠道副作
用。如为乙/丙硫异烟胺或
对氨基水杨酸引起,可从小
剂量开始(乙/丙硫异烟胺
100mg,对氨基水杨酸2g~
1.排除药物性肝损伤(drug induced
liver injury, DILI)以及引起此症状
的非药物性因素,如胃炎、肝炎、
妊娠等。
2.开始治疗数周内经常发生恶心、
呕吐,通常随着治疗的进展及辅助
治疗的进行症状会逐渐减轻。
3.可疑药物停用后不良反应得到有
效控制时可采用逐渐加量的方法
恢复使用。
4.引入阶梯式控制恶心及呕吐方
法。
第一阶段:调整给药方法,不减少
整体用药剂量。
——晚上服用乙/丙硫异烟胺;
T/CHATA 041—2024
14
不良反应可疑药物处理方法备注
4g),逐渐增加至患者能够
耐受的剂量。
4.或将药物剂量减少一个
体重级别。停用可疑药物的
措施应严格掌握。
5.把发生不良反应的药物
与其他药物分开服用,或睡
前服用。
6.不空腹服药,服药前少量
进食点心(饼干、面包)。
7.服用抗结核药30min 前,
使用止吐药。
8。对恶心伴有非常焦虑的
患者,在服用抗结核药前
30min 使用小剂量抗焦虑
药
——乙/丙硫异烟胺、对氨基水杨酸
分次使用,每天2 次~3 次;
—— 不空腹服药,服药前少量进
食点心(饼干、面包);
—— 服用其他抗结核药2h 后服用
对氨基水杨酸;
第二阶段:使用止吐药。
——服用可疑药物30min 前,使用
甲氧氯普胺10mg;
——服用有可疑药物30min 前,使
用昂丹司琼8mg,服用可疑药物后
8h,可再次给予昂丹司琼8mg。昂
丹司琼可以单独使用,也可以和甲
氧氯普胺同时使用。如果没有昂丹
司琼,异丙嗪也可以使用。对于顽
固性呕吐,服用可疑药物30min 前,
给予昂丹司琼24mg,这一剂量是
安全的。
第三阶段:减少可疑药物的剂量,
如将可疑药物剂量减少一个体重
级别。
昂丹司琼会延长QT 间期,对接受
贝达喹啉治疗的患者宜避免使用。
腹泻
胃肠胀气
对氨基水杨酸a
氟喹诺酮类
乙/丙硫异烟胺
1.单纯腹泻(无血便及发
热),可口服洛哌丁胺止泻,
起始剂量4mg,随后每次腹
泻后增加服用2mg,24h 内
最大使用剂量为10mg。
2.腹泻严重者,应监测电解
质(尤其血钾)和脱水情况,
及时补充。
3.如为对氨基水杨酸引起,
可从小剂量开始,2 周内逐
渐增加至足量
.
1. 鼓励患者认识到轻度腹泻及胀
气是可以耐受的。症状通常会在治
疗数周后消失,很少造成治疗中
断。
2.长期使用莫西沙星等较强的广谱
抗生素,可引发菌群失调。
3.氟喹诺酮类药可引起稀便或腹
泻,常伴胃胀气。
4.腹泻合并发热,伴或不伴血便提
示可能存在其他情况(疾病),不
一定或不仅仅是抗结核药的不良
反应所致。
5.注意排除其他可能引起腹泻的原
因,如乳糖不耐受等。
6.2 岁以上儿童可使用洛哌丁胺,
逐渐增加剂量,间歇使用
胃炎
腹痛
对氨基水杨酸a
乙/丙硫异烟胺a
氯法齐明
氟喹诺酮类
吡嗪酰胺
乙胺丁醇
异烟肼
1. 腹痛可能与严重的不
良反应有关,如胰腺炎、乳
酸性酸中毒及肝炎。怀疑上
述不良反应时,应及时完善
相关的实验室检查,协助判
断。
2. 如果症状与胃炎相似
(上腹部不适或烧灼感、反
酸),可使用H2 受体阻断
剂雷尼替丁150mg, 每天
2 次;或者300mg ,每天1
次)或质子泵阻断剂(奥美
拉唑20mg 每天1 次)或
抗酸药。但抗酸药会降低氟
喹诺酮类药的吸收,宜尽量
避免使用。
3.严重腹痛者,可短时停用
1.严重胃炎(包括咯血、黑便的发
生)十分少见。
2.应用抗酸药的时间应严格控制,
以防影响抗结核药的吸收。一般推
荐于服用抗结核药前或后2h 使用
抗酸药。
3.停用可疑药物后症状消失。
4.如患者在服用非甾体类抗炎药
时,应予以停用。
5.有报道应用氯法齐明时会引起严
重的腹痛,尽管报道少见,但是一
旦发生,就应停用。
6.如合并幽门螺旋杆菌感染应及时
治疗
T/CHATA 041—2024
15
不良反应可疑药物处理方法备注
可疑药物(如1d~7d)。
4.降低可疑药物的用量或
停用可疑药物
肝损伤吡嗪酰胺a
异烟肼a
利福平a
乙/丙硫异烟胺
对氨基水杨酸
乙胺丁醇
1.ALT<3 倍ULN,无明显
症状、无黄疸:可在密切观
察下保肝治疗并酌情停用
肝损伤发生频率高的抗结
核药。
2.ALT≥3 倍ULN,或总胆
红素≥2ULN:停用有关抗结
核药,保肝治疗,密切观察
祛除其他潜在的引起肝损
伤的因素(病毒性肝炎和酒
精性肝炎是最常见的两种
原因)。
3.ALT≥5 倍ULN,或ALT≥3
倍ULN 伴有黄疸、恶心、
呕吐、乏力等症状,或总胆
红素≥3 倍ULN:立即停用
所有抗结核药,积极保肝治
疗。
严重肝损伤患者应住院采
取综合治疗措施。有肝功能
衰竭表现时应积极采取抢
救措施。
4.如果重新使用某种药导
致再次出现肝毒性症状和
肝酶升高,考虑永久性停用
此药
1.仔细分析最有可能引起肝损伤的
药物,而且在以后的方案中宜避免
使用。
2.停用可疑药物后症状一般可消
失,肝功能逐步恢复正常。
3.每月至少监测一次肝功能。
4.为排除其他原因肝炎,应进行病
毒血清学检测,特别是甲型、乙型、
丙型病毒性肝炎的发现
肾损伤肾毒性链霉素a
卡那霉素a
阿米卡星a
卷曲霉素a
1.停用可疑药物。
2.如果以前方案中使用过
氨基糖苷类注射剂,宜使用
卷曲霉素。
3. 在密切监测肌酐的前提
下试用间歇疗法(2 次/
周~3 次/周),如果肌酐仍
持续上升,停止使用注射
剂。
4. 根据肌酐清除率调整相
应的抗结核药
1.注意排除其他因素的影响(如使
用非甾体类抗炎药、合并糖尿病、
使用其他药物、脱水剂、合并充血
性心力衰竭、尿路梗阻等)。
2.糖尿病或者肾脏疾病患者发生肾
毒性的危险性往往更高,并不妨碍
左侧所列药物的使用,但需严格掌
握使用指征和使用过程中的密切
监测。
3.可同时监测尿常规和肌酐,部分
患者先表现尿蛋白阳性和颗粒管
型尿,而肌酐正常。
4.肾脏损害可能是永久性的
电解质
紊乱
卷曲霉素a
卡那霉素
阿米卡星
链霉素
1.监测血钾浓度。
2.若血钾降低,同时应检查
血镁、血钙浓度。
3.按需补充电解质,如不能
检测血镁浓度,对低钾血症
患者可行经验性的补镁治
疗。
4.阿米洛利( 5mg/d~10
1.若出现严重的低钾,需住院治疗。
2.口服电解质治疗应与氟喹诺酮类
药治疗分开,因为口服电解质会影
响氟喹诺酮类药的吸收
3.口服补钾可引起恶心和呕吐。口
服镁可引起腹泻
T/CHATA 041—2024
16
不良反应可疑药物处理方法备注
mg/d)或安体舒通(25 mg
/d)有助于降低钾和镁的
丢失,且在难治性病例中有
效
乳酸酸中
毒
利奈唑胺a 停用利奈唑胺乳酸酸中毒可通过血液检测乳酸
水平进行监测
血液系统损伤利奈唑胺a 1.若发生骨髓抑制则停利
奈唑胺(白细胞、红细胞及
血小板抑制)。
2.若骨髓抑制解除且利奈
唑胺对该治疗方案很重要,
则考虑重新低剂量使用利
奈唑胺(300mg/d)。
3.严重贫血时可输血
1.注意排除非药物相关因素引起的
血液系统损伤.
2.其他抗结核药也可导致血液学异
常(白细胞减少,血小板减少,贫
血,红细胞发育不全,凝血功能异
常,以及嗜酸性细胞增多)。
3.目前尚缺乏长期使用利奈唑胺的
经验
神经系统
损伤
外周
神经炎
利奈唑胺a
异烟肼a
环丝氨酸a
链霉素
卡那霉素
阿米卡星
卷曲霉素
氟喹诺酮类
乙/丙硫异烟胺
乙胺丁醇
1.增加维生素B6 至最大剂
量(150mg/d~200mg/
d)。
2.如果患者分离菌株对卷
曲霉素敏感,换用卷曲霉
素。
3.减低可疑药物的用量。
4.必要时停用可疑药物。
5.应用三环类抗抑郁药,非
甾体抗炎药或对乙酰氨基
酚有助于减轻症状
1.病人患有某些疾病(如糖尿病、
HIV 感染和酒精中毒)时,发生外
周神经炎的可能性加大,但是这并
不妨碍左侧所列药物的使用。
2.神经炎可能不可逆转,但有些病
人在停止可疑药物后情况会有所
改善。
⒊对乙酰氨基酚也有肝毒性,不宜
长时间服用。
4.利奈唑胺相关神经炎常发生在后
续使用阶段,且神经炎症状常持
久。一旦发生,宜考虑是否停用利
奈唑胺。
头痛环丝氨酸
德拉马尼
贝达喹啉
1.给予镇痛剂如布洛芬或
对乙酰氨基酚。
2.难治性头痛可使用低剂
量三环类抗抑郁药。
3.鼓励水化治疗。
4. 起始低剂量环丝氨酸
(250mg/d~500mg/d)治疗
有助于减轻治疗初期的头
痛症状,以后缓慢在1 个
周~2 个周内增加剂量足或
适量
1.排除导致头痛的其他因素,如脑
膜炎、其他中枢神经系统感染性疾
病(合并HIV 感染者需接受头颅
CT 扫描及脑脊液分析)。
3.吡哆醇(维生素B6)可预防环丝
氨酸神经毒性作用。推荐剂量是每
250mg 环丝氨酸予B650mg 吡哆
醇。
4.环丝氨酸和贝达喹啉引起的头痛
通常自限
抑郁
自杀倾向
环丝氨酸
氟喹诺酮类
异烟肼
乙/丙硫异烟胺
德拉马尼
1.心理咨询。
2.抑郁症状比较明显时,初
期给予抗抑郁治疗。
3.降低可疑药物的用量或
停用可疑药物。
4.自杀倾向者:
——住院治疗并24h 监护;
——停用环丝氨酸;
——精神心理咨询;
——抗抑郁治疗;
——降低异烟肼、乙/丙硫
异烟胺剂量,直到患者症状
稳定。
1.评估、关注心理和社会原因,社
会经济环境和慢性疾病引起抑郁
的作用不可低估。
2.疾病治愈时抑郁症状可能明显改
善。
3.病人以前的抑郁病史并不妨碍左
侧所列药物的使用,但有可能增加
治疗时发生抑郁的可能性。治疗初
期抑郁症状明显者,宜避免使用环
丝氨酸。
4.条件许可情况下宜监测血药浓度
以指导用药。
精神症状环丝氨酸a
异烟肼a
1.短暂停用可疑药物(1 个
周~4 个周)直到精神症状
1.部分耐多药结核病患者需要全程
持续的镇静药治疗。
T/CHATA 041—2024
17
不良反应可疑药物处理方法备注
氟喹诺酮类
乙/丙硫异烟胺
德拉马尼
得到控制,最有可能的药物
为环丝氨酸,其次为高剂量
异烟肼。
2.中、重度症状持续存在,
应给予抗精神病治疗(氟哌
啶醇)。
3.病人有危及他人的行为
时,应收入精神病房。
4.减低可疑药物的用量或
停用可疑药物。
5.增加维生素B6 到每日最
大剂量(200mg/d)
2.精神病史并不妨碍左侧所列药物
的使用,但有可能增加治疗时发生
精神症状的可能性。
3.完成耐药结核病的治疗后或停用
这些可疑药物时,精神症状往往可
以逆转。
4.对新出现的精神错乱的病人要查
肌酐值。肾功能下降可引起血液环
丝氨酸水平升高,后者可导致精神
错乱
癫痫(惊
厥)
环丝氨酸a
异烟肼
氟喹诺酮类
1.停用可疑药物。
2.抗癫痫(惊厥)治疗,常
用卡马西平、苯妥因钠或丙
戊酸。
3.增加维生素B6 至最大剂
量(200 mg/d )。
4.检测血清电解质水平包
括钾、钠、碳酸氢盐、钙、
镁及氯化物。
5.癫痫(惊厥)控制后,如
果方案中可疑药物不可缺
少,可尝试较低剂量应用
1.通常持续应用抗癫痫(惊厥)药
直到抗结核治疗疗程结束或者停
用可疑药物。
2.如果癫痫(惊厥)能够得到很好
的控制或正在接受抗癫痫(惊厥)
治疗,以前的癫痫病史并不妨碍左
侧所列药物的使用。
3.有癫痫史的病人在接受耐多药结
核病化学治疗方案时发生癫痫(惊
厥)的危险性增大。
4.肾功能低下患者注意检查血肌
酐,血肌酐水平升高可引起癫痫
(惊厥)发作
听力损伤前庭功能
障碍(耳
鸣、眩晕、
站立不
稳)
链霉素a
卡那霉素a
阿米卡星a
卷曲霉素a
环丝氨酸
氟喹诺酮类
异烟肼
乙/丙硫异烟胺
利奈唑胺
1.早期前庭功能障碍者注
射类抗结核药可改为每周2
次或3 次给药,氨基糖苷类
药换用卷曲霉素。
2.经过上述调整后症状继
续进展时,应停用注射类抗
结核药。
3.其余可疑的口服药经评
估后可采取减少剂量的方
法或停药观察
⒈耳塞和间断耳鸣是前庭功能障
碍的早期症状。
⒉有耳塞症状时立即测听力,高频
听力丧失,只有通过检查才能早期
发现。
3.前庭功能损伤不可逆,不会随停
药而改善
听力减退
(同样见
于上述前
庭功能障
碍)
链霉素a
卡那霉素a
阿米卡星a
卷曲霉素a
克拉霉素
1.检查听力损害情况,并与
初始听力对比。
2.如果病人对卷曲霉素敏
感,则换用卷曲霉素。
3.适当减低可疑药物的用
量(每周用药3 次),或宜
停用可疑药物
1.用过氨基糖苷类药的病人其听力
可能已经受损,所以耐多药结核病
开始治疗时如能获知病人的听力
情况很有用处。高频听力丧失,只
有通过检查才能早期发现。
2.听力减退往往是不可逆的,克拉
霉素导致的听力减退一般可
逆转。
3.应评估病人听力进一步丧失的危
险性,以帮助注射类抗结核药的调
整
视觉损伤视神经炎乙胺丁醇a
乙/丙硫异烟胺
利奈唑胺
利福布汀
异烟肼
链霉素
1.停用乙胺丁醇,不再重新
使用。
2.转诊眼科专家
1.最常引起该反应的药物是乙胺丁
醇,这种症状随着药物停用后通常
可获得缓解。
2.糖尿病患者加强控制血糖水平
味觉损伤金属味乙/丙硫异烟胺a
克拉霉素
氟喹诺酮类
1.吮硬糖或者嚼口香糖都
有效。
2.停药后味觉即可恢复
鼓励病人耐受这种不良反应
T/CHATA 041—2024
18
不良反应可疑药物处理方法备注
内分泌紊
乱
甲状腺功
能低下
对氨基水杨酸a
乙/丙硫异烟胺a
1.给予甲状腺素治疗。
2.停用对氨基水杨酸、乙/
丙硫异烟胺后甲状腺功能
可以完全恢复
联合应用对氨基水杨酸和乙/丙硫
异烟胺比单独应用其中任一药物
引起甲状腺功能低下的危险都大
糖代谢障
碍
高血糖症
加替沙星a
乙/丙硫异烟胺
1.停止使用加替沙星,用莫
西沙星替代。
2.良好的血糖控制在治疗
期间十分重要
男子乳房
发育症
乙/丙硫异烟胺a 必要时停药,症状即可改善1.乳房增大令人棘手,尤其对于男
性病人,溢乳也有报道。
2.鼓励患者忍受这种副作用
肌肉骨骼
损伤
肌肉和
关节疼痛
吡嗪酰胺a
贝达喹啉
氟喹诺酮类
1.用非类固醇抗炎药治疗,
吲哚美辛50mg,每天2 次;
或布洛芬400mg~800mg,
每天3 次。
2.降低可疑药物的用量或
停用可疑药物
1.即使不给予任何干预措施,关节
痛症状会随着时间逐渐缓解。
2.应用吡嗪酰胺的患者尿酸水平会
增高,此类病人采用别嘌呤醇治疗
往往不能纠正尿酸的水平。
3.合理的饮食、多饮水和适当服用
碳酸氢钠片等可能有助于减轻因
吡嗪酰胺而引发的肌肉和关节疼
痛。
4.如果关节出现严重肿胀、皮肤变
红及皮温升高,应考虑穿刺,排除
痛风、感染、自身免疫性等疾病
肌腱炎和
肌腱断裂
氟喹诺酮类a 1.减少用药剂量或停用氟
喹诺酮类药。
2.应用非甾体类药,布洛芬
400mg,每天4 次。
3.制动,减轻关节负荷
1.氟喹诺酮类药引起的腱断裂常发
生在患者进行体育锻炼时,老年患
者及合并糖尿病患者更为常见。现
有的临床资料提示,使用氟喹诺酮
类药治疗的耐多药结核患者发生
腱断裂相对少见。
2.血清药浓度监测有助于指导用药
QT 延长贝达喹啉a
氟喹诺酮类
克拉霉素
氯法齐明
德拉马尼
1.反复心电图检查确认是
否Q-T 延长。
2.Q-Tc 值长超过500ms 的
均应妥善处理。
3.若Q-Tc 值超过500ms 应
停用贝达喹啉,Q-T 间期延
长宜考虑停用其他药物。
4.检查血钾、钙及镁水平,
宜保持血钾水平高于
4mmol/L。
5.宜避免使用可能延长Q-T
间期的药物。监测患者的肝
肾功能,若损伤很明显则调
整氟喹诺酮类的使用剂量。
6.若有发生尖端扭转性室
速的危险,风险超过了药物
带来的益处则考虑停用氟
喹诺酮类药。
1.Q-T 被心率矫正后称为Q-Tc,通
常小于440ms,Q-Tc 超过440ms
即视为延长。Q-Tc 延长的病人有发
生心律失常的风险,类似于尖端扭
转性室速,后者危及生命。Q-Tc
超过500ms 的患者具有发生该类
心律失常的最大风险。
2.氟喹诺酮类药能延长Q-Tc。莫西
沙星和加替沙星最有可能延长
Q-Tc,而左氟沙星和氧氟沙星引起
该反应的风险较低。
3.治疗前给予心电图监测,宜避免
将氟喹诺酮类药与贝塔喹啉安排
在同一个治疗方案中
脱发异烟肼
乙/丙硫异烟胺
一般不严重,无需特殊处理鼓励患者忍受这种副作用
表皮真菌感染和鹅口疮氟喹诺酮类
其他具有抗菌
作用的抗结核
药
1.宜局部抗真菌治疗或者
短期内口服有效的抗真菌
药。
2.若对治疗反应不明显,宜
阴道或阴茎念珠菌病、口腔鹅口疮
或皮肤褶皱处的皮肤真菌感染可
在接受抗生素治疗时出现
T/CHATA 041—2024
19
不良反应可疑药物处理方法备注
排除其他疾病(如HIV 感
染)
a 药物与不良反应的关系更为密切。
T/CHATA 041—2024
20
处理不良反应的常用药物见表C.3。
表C.3 处理不良反应的常用药物
不良反应常用药物名称
恶心、呕吐、胃部不适胃复安、苯海拉明、奋乃静、异丙嗪、恩丹西酮(以
及其他5-羟色胺5-HT3 受体拮抗剂)
心口灼热、胃酸过多性消化不良、
返酸、溃疡
H2-阻滞剂(雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁等),质
子泵抑制剂(奥美拉唑、兰索拉唑等)。抑酸剂可降
低氟喹诺酮类药的吸收,宜避免使用
腹泻洛派丁胺
口腔念珠菌病氟康唑、克霉唑糖衣片、制霉菌素混悬液
抑郁症选择性5-羟色胺重摄取抑制剂(氟西汀、舍曲林等),
三环类抗抑郁药(阿米替林)
严重焦虑氯羟安定、安定
失眠症茶苯海明
精神错乱氟哌啶醇、氯丙嗪、利培酮
癫痫苯妥因钠、卡马西平、丙戊酸钠、苯巴比妥
预防环丝氨酸和异烟肼所致的精
神和神经性并发症
吡哆醇(维生素B6)
周围神经病变阿米替林、加巴喷丁
前庭症状氯苯甲嗪、晕海宁、奋乃静、盐酸异丙嗪
肌肉骨骼痛、关节疼痛、头痛布洛芬、对乙酰氨基酚、可待因
皮肤反应、瘙痒氢化可的松乳膏、炉甘石洗剂、止痒药水
系统性高敏反应抗组胺药(苯海拉明、氯苯吡胺、晕海宁),皮质类
固醇(泼尼松、泼尼松龙、地塞米松)
支气管痉挛吸入性β受体阻滞剂(沙丁胺醇等),吸入皮质类固醇
(倍氯米松等),口服激素(泼尼松、泼尼松龙),
注射类固醇药(地塞米松、甲泼尼龙)
甲状腺功能减退左旋甲状腺素
电解质降低根据检测结果补充钾、镁、钙
T/CHATA 041—2024
21
参考文献
[1] WS 196—2017 结核病分类
[2] WS 288—2017 肺结核诊断标准
[3] T/CHATA 010—2021 利福平耐药肺结核诊断流程
[4] T/CHATA 021—2022 抗结核药物导致不同级别肝损伤的药物治疗指南
[5] T/CHATA 022—2022 抗结核药物所致药物性肝损伤诊断及处理原则
[6] 中国结核病预防控制工作技术规范( 国卫办疾控函〔2020〕279 号)
[7] 关于进一步加强耐药结核病防治工作的通知(国疾控综传防发〔2023〕4 号)
[8] World Health Organization.Global tuberculosis report 2022. WHO/CDS/TB/2019.15.
[9] WHO consolidated guidelines on tuberculosis.Module 4:treatment-drug-resistant
tuberculosis treatment.Geneva:World Health Organization;2020.Licence:CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
[10] World Health Organization.Companion handbook to the WHO guidelines for the programmatic
management of drug-resistant tuberculosis.WHO/HTM/TB/2014.11.
CCS C 05
团体标准
T/CHATA 041—2024利福平耐药结核病治疗规范
Specification for the treatment of rifampicin-resistant tuberculosis
2024-08-19 发布2024-08-19 实施
中国防痨协会发布
目次
前言..................................................................... III
1 范围....................................................................... 1
2 规范性引用文件.............................................................. 1
3 术语和定义................................................................. 1
4 利福平耐药结核病治疗药物..................................................... 2
5 利福平耐药结核病治疗方案制定原则.............................................. 4
6 利福平耐药抗结核治疗方案..................................................... 5
7 治疗方案调整................................................................6
8 治疗期间监测................................................................7
9 抗结核药物治疗常见不良反应及处理原则...........................................7
10 停止抗结核治疗指征..........................................................8
11 治疗转归分类............................................................... 8
附录A(资料性)利福平耐药结核病治疗方案选择流程图................................ 9
附录B(资料性)环丝氨酸使用者心理状态测评表..................................... 10
附录C(资料性)抗结核药物不良反应监测及处理原则................................. 12
参考文献.................................................................... 21
T/CHATA 041—2024
III
前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1 部分:标准化文件的结构和起草规
则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国防痨协会、中国疾病预防控制中心、同济大学附属上海市肺科医院等单位
共同提出。
本文件由中国防痨协会归口。
本文件起草单位:中国防痨协会、中国疾病预防控制中心、同济大学附属上海市肺科医
院、首都医科大学附属北京胸科医院、清华大学附属北京清华长庚医院、中国中医科学院中
医临床基础医学研究所、广东省结核病控制中心、浙江省疾病预防控制中心、江苏省疾病预
防控制中心、南京市第二医院、湖南省防痨协会、湖南省结核病防治所(湖南省胸科医院)、
中国医学科学院阜外医院、广东省人民医院、广东省公共卫生研究院、武汉市金银潭医院、
山东省公共卫生临床中心、深圳市慢性病防治中心、深圳市第三人民医院、沈阳市胸科医院
(沈阳市第十人民医院)、珠海市第三人民医院、广东惠州职业病结核病防治所、北京市疾
病预防控制中心、福建省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、西安市胸科医院、
潍坊市第二人民医院、沈阳红旗制药有限公司、山西立业制药有限公司、中诺凯琳健康产业
(海南)有限公司、海正集团瀚晖制药有限公司。
本文件主要起草人:成诗明、李仁忠、沙巍、周林、初乃惠、高孟秋、王倪、马艳、林
明贵、刘剑君、钟球、樊海英、范琳、阮云洲、苏伟、赖晓宇、陈彬、王晓萌、竺丽梅、刘
巧、曾谊、白丽琼、徐祖辉、易恒仲、谭云洪、李建涛、周琳、陈亮、黄朝林、聂琦、熊瑜、
耿红、余卫业、谭卫国、邓国防、陈禹、黄明星、刘志东、贺晓新、李波、张岚、林淑芳、
范月玲、党丽云、韩文革、杨波、陈震、赵鑫、白丹丹、陶刚、蔡智浩、赵静、刘洋。
T/CHATA 041—2024
1
利福平耐药结核病治疗规范
1 范围
本文件规定了利福平耐药结核病长程治疗方案和短程治疗方案中抗结核药物、治疗方案
制定原则、治疗方案调整原则、治疗期间监测、停止治疗指征和治疗转归分类。
本文件适用于各级疾病预防控制机构(结核病防治机构)、结核病定点医疗机构耐药结
核病的规范化治疗方案制定和效果评价。
2 规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3 术语和定义
3.1
利福平耐药结核病rifampicin-resistant tuberculosis
结核病患者感染的结核分枝杆菌体外抗结核药物敏感性试验(DST)证实对利福平耐药
的结核病,无论对其他抗结核药物是否耐药。包括利福平单耐药结核病、耐多药、准广泛和
广泛耐药结核病。
3.2
利福平耐药结核病长程治疗方案longer regimen for rifampicin drug-resistant
tuberculosis
抗结核治疗疗程一般为18 个月~20 个月,或痰结核菌培养阴转后继续治疗15 个月~
17 个月的治疗方案。
3.3
利福平耐药结核病短程治疗方案shorter regimen for rifampicin-resistant
tuberculosis
抗结核治疗疗程不超过12 个月的治疗方案,包括6 个月的BPaLM、6 个月~9 个月BPaL
以及9 个月~11 个月的短程治疗方案等。
3.4
痰菌阴转sputum culture/smear reversion
两次连续痰结核菌培养结果为阴性(每次间隔时间至少28 d~30 d),阴转日期为第
T/CHATA 041—2024
2
一次阴性培养结果的痰标本采集日期。
3.5
痰菌阳转sputum culture/smear conversion
在第一次痰菌阴转后,连续2 次痰培养结果为阳性(每次间隔时间至少28 d~30 d),
阳转日期为第一次阳性培养结果的痰标本采集日期。
3.6
杀菌活性bactericidal activity
抗结核药物常规剂量下,能够杀死正在分裂繁殖的结核分枝杆菌。
3.7
灭菌活性sterilization activity
抗结核药物常规剂量下,能够杀死低活化或静止期的结核分枝杆菌。
4 利福平耐药结核病治疗药物
4.1 长程治疗方案中不同组别抗结核药物名称与剂量
利福平耐药结核病长程治疗方案,将抗结核药物分为三组,即:A 组、B 组和C 组。各
组药物名称与剂量见表1。
表1 长程治疗方案抗结核药物名称与剂量
组
别
药物(缩写)
剂量(体重分级)
<50kg/
(mg/d)
≥50kg/
(mg/d)
最大剂量/
(mg/d)
A组
左氧氟沙星(Lfx)a
莫西沙星(Mfx)a
400~750
400
500~1000
400
1000
400
贝达喹啉(Bdq)
前2 周:400mg/d;
第3 周~第24 周:200mg,每周3 次400
利奈唑胺(Lzd) 300~600 600 600
B组
氯法齐明(Cfz) 100 100 100
环丝氨酸(Cs)a
/特立齐酮(Trd)a 500 750 750
C组
乙胺丁醇(E) 750 750~1000 1500
德拉马尼(Dlm) 100mg,每日2 次
吡嗪酰胺(Z) 1500 1500~1750 2000
亚胺培南-西司他汀(Ipm-Cln)a
/美罗培南(Mpm)a 1000mg,每12 h1 次
阿米卡星(Am)a
链霉素(S)a
卷曲霉素(Cm)a
400
750
750
400~600
750
750
800
750
750
T/CHATA 041—2024
3
丙硫异烟胺(Pto) 600 600~800 800
对氨基水杨酸(PAS) 8000 8000~10000 12000
a 为该组的同一类药物,组成方案时只能选择一种。
4.2 9 个月~11 个月短程治疗方案中抗结核药物名称与剂量
9 个月~11 个月短程治疗方案药物名称与剂量见表2。
表2 9 个月~11 个月短程治疗方案药物名称与剂量
药物名称
体重分级
<30kg/
(mg/d)
30kg~50kg/
(mg/d)
>50kg/
(mg/d)
左氧氟沙星(Lfx) 500 750 1000
莫西沙星(Mfx) 400 600 800
氯法齐明(Cfz) 50 100 100
乙胺丁醇(E) 750 750 1000
吡嗪酰胺(Z) 1000 1500 2000
异烟肼(高剂量)(H) 300 400 600
丙硫异烟胺(Pto) 300 500~600 600~700
阿米卡星(Am) 400 400~600 600~800
利奈唑胺(Lzd) 300 300~600 600
贝达喹啉(Bdq)
前2 周:200mg,每
日一次;
第3 周~第24 周:
100mg,每周3 次
前2 周:400mg,每日一次;
第3 周~第24 周:
200mg,每周3 次
4.3 BPaLM 和BPaL 短程治疗方案中抗结核药物名称与剂量
BPaLM方案包括贝达喹啉、普托马尼、利奈唑胺和莫西沙星4种药物。BPaL方案包括贝
达喹啉、普托马尼和利奈唑胺3种药物。各药物名称与剂量见表3。
表3 BPaLM和BPaL短程治疗方案药物名称与剂量
药物名称剂量
贝达喹啉(Bdq)
前2 周400mg/d;之后200mg,每周3 次,
或前8 周200 mg/d;之后100mg/d
普托马尼(Pretomanid,Pa) 200mg,每日一次
利奈唑胺(Lzd) 600mg,每日一次
莫西沙星(Mfx) 400mg,每日一次
T/CHATA 041—2024
4
5 利福平耐药结核病治疗方案制定原则
5.1 长程治疗方案制定原则
5.1.1 综合考虑患者的既往用药史、药物敏感性试验结果和不良反应耐受情况。宜尽可能选
用敏感、安全的药物组成治疗方案。
5.1.2 方案组成需包括杀菌活性和灭菌活性的药物,至少由3 种~4 种有效药物组成。
5.1.3 开始治疗时,方案至少有4 种可能有效的抗结核药物,首选3 种A 组药物和至少1
种B 组药物,以保证停用贝达喹啉的情况下继续期仍有至少3 种可能有效的抗结核药物。
5.1.4 开始治疗时,若方案中只能选择2 种A 组药物,则B 组中的2 种药物都宜纳入。
5.1.5 开始治疗时,若A 组和B 组药物不能组成4 种药物的有效治疗方案,则选择C 组药
物组成至少5 种药物的治疗方案。
5.1.6 长程治疗方案的推荐疗程为18 个月~20 个月(强化期6 个月,继续期12 个月~14
个月),或者强化期治疗期间痰菌阴转后继续治疗15 个月~17 个月。对于含阿米卡星的长
程方案,强化期治疗时间宜为6 个月~7 个月。
5.1.7 患者病变范围广泛或重度时(是指血行播散性肺结核、骨关节结核,结核性脑膜脑炎
等中枢神经系统结核病),依据药物敏感性试验结果宜尽量选择A 组和B 组药物组成的至
少4 种有效药物的18 个月~20 个月长程治疗方案。
5.2 短程治疗方案制定原则
短程治疗方案药物组成相对固定,包括具有杀菌活性和灭菌活性的药物。强化期至少由
4 种有效药物组成,继续期至少由3 种有效药物组成,优先选择BPaLM 或BPaL 等短程治
疗方案。
5.3 特殊人群的治疗
5.3.1 特殊人群主要包括老年人、儿童、妊娠和哺乳期妇女以及HIV 感染/ 艾滋病
(HIV/AIDS)、糖尿病、肝脏疾病、肾脏疾病、精神疾病等患者。
5.3.2 治疗方案的制定根据不同的生理状况和合并的相关疾病制定个体化的治疗方案,关注
药物相互作用及不良反应,以不加重原发病为原则。
5.3.3 老年人和儿童要根据化验检查的情况调整药物的剂量,儿童要根据体重调整药物的剂
量,老年人要根据年龄、合并症、感染部位、药物耐药的程度制定方案。
5.3.4 妊娠期宜避免使用氨基糖苷类、丙硫异烟胺等药物,哺乳期妇女宜停止母乳喂养,治
疗方案同普通人群,如必须母乳喂养,应不选用影响婴儿的药物,并做好感染控制。
5.3.5 HIV/AIDS 患者宜尽快启动抗病毒治疗,不受耐药结核治疗的影响。
5.3.6 有糖尿病并发症的患者,宜尽量避免应用可能加重糖尿病肾病、视神经炎和末梢性神
经炎的药物。
T/CHATA 041—2024
5
5.3.7 有肝肾疾病的患者宜避免使用损伤肝脏和肾脏功能的药物;如需要使用,宜酌情调整
抗结核治疗方案及用药剂量。
5.3.8 有精神疾病的患者宜避免使用环丝氨酸等药物。
6 利福平耐药抗结核治疗方案
6.1 治疗方案的选择原则
如果患者适合短程治疗方案,优先选择短程口服治疗方案。利福平耐药抗结核治疗方案
选择流程图见附录A。
6.2 长程治疗方案
6.2.1 氟喹诺酮类药物敏感推荐治疗方案: 6Lfx(Mfx)Bdq Lzd(Cs)Cfz /12Lfx(Mfx)
Lzd(Cs)Cfz。
6.2.2 氟喹诺酮类药物耐药推荐治疗方案:6 Bdq Lzd Cfz Cs/14 Lzd Cfz Cs。
6.2.3 未获得氟喹诺酮类耐药结果时,先选择2Lfx(Mfx) Bdq Lzd Cfz Cs 方案进行强化期治
疗,待2 个月获得氟喹诺酮类药物敏感性试验结果后,若氟喹诺酮类药物敏感,调整为4Lfx
(Mfx)Bdq Lzd(Cs)Cfz /12 Lfx(Mfx)Lzd(Cs)Cfz 方案进行治疗,总疗程18 个月;
若氟喹诺酮类药耐药,调整为4Bdq Lzd Cfz Cs/14 Lzd Cfz Cs 方案进行治疗,总疗程20 个
月。
6.3 短程治疗方案
6.3.1 氟喹诺酮类药物敏感短程治疗方案
6.3.1.1 9 个月~11 个月短程治疗方案
4~6 Bdq(Am) Lfx(Mfx) Cfz Z H(高剂量)Lzd (Pto)E/5 Lfx(Mfx) Cfz Z E。
6.3.1.2 用药方法
优先使用Bdq,疗程为6 个月,如Bdq 不能使用,可以使用Am 或Lzd;当使用Bdq
时,氟喹诺酮类选择Lfx ;高剂量异烟肼剂量为600mg;用2 个月Lzd 替代4 个月Pto。
6.3.1.3 治疗疗程
治疗分强化期和继续期,如果治疗4 个月末痰培养/涂片阳性或临床判定病情加重,强
化期可延长到6 个月,继续期根据情况可延长一个月;如果治疗6 个月末痰培养阳性,判定
为失败,转入个体治疗方案进行治疗。
6.3.1.4 适用人群
未接受或接受短程治疗方案中的二线药物治疗不超过1 个月,并且对氟喹诺酮类敏感的
利福平耐药患者(使用Am 治疗的患者应同时对二线注射药物敏感)。
6.3.1.5 排除标准
排除标准如下:
a)对短程方案中的任何药物不能耐受或存在药物不良反应;
T/CHATA 041—2024
6
b)妊娠及哺乳期妇女;
c)血行播散型结核病、结核性脑膜脑炎等中枢神经系统结核病,合并HIV 感染,或合
并肺外结核病。
6.3.2 BPaLM 治疗方案
6.3.2.1 具体方案
6~9 Bdq Pa Lzd( Mfx)。
6.3.2.2 用药方法
当氟喹诺酮类药物敏感时,优先选择6BPaLM; 对治疗前尚未获得氟喹诺酮类药物敏
感性试验结果的患者,也应开始BPaLM 治疗,治疗过程中获得氟喹诺酮类药物药物敏感性
试验结果,如氟喹诺酮类药物敏感,则继续BPaLM 方案,全疗程6 个月;如氟喹诺酮类药
物耐药,停用莫西沙星,继续BPaL 治疗,全疗程9 个月。
6.3.2.3 适用人群
既往未使用过或使用贝达喹啉、普托马尼、利奈唑胺不足1 个月、年龄15 岁及以上的
利福平耐药患者。
6.3.2.4 排除标准
排除标准如下:
a)血行播散性肺结核、骨关节结核,结核性脑膜脑炎等中枢神经系统结核病;
b)妊娠及哺乳期妇女。
7 治疗方案调整
7.1 调整原则
BPaLM 方案为标准化方案,一般不做调整。其他方案可进行适当调整,药物和方案的
调整遵循治疗方案制定原则,并经耐药结核病治疗临床专家组讨论决定。
7.2 调整指征
患者对药物的耐受性差,或发生较为严重的药物不良反应,以及药物敏感试验结果提示
对治疗方案内某种药物耐药时应调整治疗方案。
7.3 调整方法
7.3.1 概述
调整方法包括调整药物剂量;选择敏感抗结核药物(宜避免加用单一药物);患者治疗
不能组合有效治疗方案时,考虑外科及其他治疗手段。
7.3.2 长疗程治疗方案调整
如果出现不良反应经处理后不能缓解或出现新的耐药情况,更换治疗方案时,应按照治
T/CHATA 041—2024
7
疗方案制定原则进行调整。通常情况下应按照A 组、B 组、C 组顺序进行药物选择,如果A
组和B 组不能组成4 种有效药物,需要从C 组选择两种药物,确保强化期5 种有效药物,
继续期3 种以上的药物组成有效的化疗方案。例如:贝达喹啉和利奈唑胺可用德拉马尼或者
阿米卡星替代等。
7.3.3 短程治疗方案调整
BPaLM 治疗方案采用标准治疗方案,不应随意更改方案;4~6 Bdq Lfx(Mfx) Cfz Z H
(高剂量)Lzd (Pto)E/5 Lfx(Mfx) Cfz Z E 治疗方案,如果Bdq 不能使用,可用Am 或Lzd
替代,如果不能耐受Pto、PZA、Cfz,可考虑用CS 等替代。
8 治疗期间监测
8.1 长程治疗方案监测内容和频率
8.1.1 痰涂片和痰培养:每个月1 次。
8.1.2 胸部影像学:强化期每3 个月1 次,继续期每3 个月~6 个月1 次。
8.1.3 血、尿常规:强化期每个月1 次,继续期每2 个月1 次,必要时适当增加监测频率。
8.1.4 肝功能:强化期每个月1 次,继续期每2 个月1 次;对存在肝功能损害高风险的患者,
或已出现肝功能损害的患者,可适当增加监测频率。
8.1.5 肾功能:每月1 次,如出现肾功能异常等情况,增加监测频率。
8.1.6 电解质:每月检测1 次,使用注射药物或Q-T 间期延长药物时,增加检测频次。
8.1.7 促甲状腺激素(TSH):每3 个月1 次,对于临床上有甲状腺功能减退症状/体征的
患者每月一次。
8.1.8 听力:使用注射等药物时每月检测1 次。
8.1.9 视野与色视:使用利奈唑胺、乙胺丁醇等药物出现视野与色视等症状,由临床医师
确定检查的频率。
8.1.10 体重:强化期每个月1 次;继续期每2 个月1 次。
8.1.11 心电图:服用贝达喹啉、德拉马尼的患者在治疗1 月内,每2 周复查1 次心电图,
之后与使用莫西沙星、氯法齐明的患者一样每月复查心电图,服用其他药物出现相关症状时
随时检查。
8.1.12 心理评估:使用环丝氨酸等药物导致可能出现精神症状的患者,每月进行心理评估
(环丝氨酸使用者心理状态测评表见附录B)。
8.2 短程治疗方案监测内容和频率
检查项目参照长程治疗方案,检查频次为每月1 次。有相关症状时应随时检查。
9 抗结核药物治疗常见不良反应及处理原则
药物不良反应的监测能及时发现和处理药物不良反应,是保障耐药结核病患者坚持完成
全程治疗的关键环节。抗结核药物不良反应监测及处理原则见附录C。
T/CHATA 041—2024
8
10 停止抗结核治疗指征
患者治疗过程中和完成治疗后,有下列情况之一者停止抗结核治疗。
a) 治愈和完成疗程。符合治疗转归分类中治愈和完成疗程的标准。
b)不能组成3 种有效抗结核药物的治疗方案。
c)药物不良反应严重,经积极处理仍无法继续抗结核治疗。
d)治疗失败。符合治疗转归分类中治疗失败的标准。
11 治疗转归分类
以痰培养检查作为利福平耐药结核病患者治疗转归判定的主要依据,其判定标准如下。
a)成功治疗:包括治愈和完成治疗。
1)治愈:完成规定的治疗疗程,无证据显示治疗失败,而且强化期后最少连续3 次
痰培养阴性,每次至少间隔28d~30d。BPaLM 治疗方案需完成规定的治疗疗程,无证据显
示治疗失败,而且最少连续3 次痰培养阴性,其中有一次为治疗结束时,每次至少间隔28d~
30d。
2)完成治疗:完成规定的疗程,无证据显示治疗失败,但强化期后没有达到连续3 次
痰培养阴性,每次至少间隔28d~30d。
b)治疗失败。出现下列任一原因,治疗终止或治疗方案需要更换至少2 种抗结核药
物:
1) 强化期结束时未出现痰菌阴转;
2) 痰菌阴转后继续期阳转;
3) 对氟喹诺酮类药物或二线抗结核药物注射剂耐药;
4 )出现药物不良反应,需调整两种及以上药物时。
c)死亡:治疗过程中由于任何原因导致的死亡。
d)失访:治疗中断连续2 个月或以上。
e)未评估:未登记治疗转归。
T/CHATA 041—2024
9
附录A
(资料性)
利福平耐药结核病治疗方案选择流程图
利福平耐药结核病治疗方案选择流程见图A.1。
图A.1 利福平耐药结核病治疗方案选择流程图
T/CHATA 041—2024
10
附录B
(资料性)
环丝氨酸使用者心理状态测评表
对使用环丝氨酸治疗的耐药患者,进行心理状态测评,测评结果可作为患者停用或慎用
环丝氨酸的指导原则。测评前需要对患者做好解释工作,使患者对表中的问题理解后如实选
择。在符合自己情况的条目编码上画圈,如条目1 符合自己的状况,则在1 上面画圈,显示
为:
1. 我觉得比平时容易紧张和着急
2. 我会无缘无故地感到害怕,甚至恐慌
3. 我经常觉得心慌,有时手脚发抖打颤
4. 我不容易入睡并且睡眠质量不好
5. 我经常觉得闷闷不乐,情绪低沉
6. 我常感到疲乏,吃不下东西
7. 我经常做的事情现在变得困难了
8. 平常感兴趣的事我感到失去兴趣了
9. 我总想哭
10. 我对未来感到没有希望,有时觉得活着没有意思
患者签字:_________________ 医生签字:___________
测评日期:______年___月___日
测评表说明:
1. 测评对象:准备使用环丝氨酸者及正在使用环丝氨酸治疗者。
2. 测评方式:以患者自填为主,如患者自填困难时由医生询问并代为记录。
3. 测评时间及频度:
(1)准备使用环丝氨酸者使用前进行测评;
(2)使用环丝氨酸者每次复诊时进行测评;
T/CHATA 041—2024
11
(3)社区医生每周访视使用环丝氨酸治疗者进行测评。
4. 停用或慎用的原则:
(1)选择8、9、10 中任意一条者;
(2)在1~7 中选择4 条及以上者;
(3)抗焦虑/抑郁治疗的患者。
T/CHATA 041—2024
12
附录C
(资料性)
抗结核药物不良反应监测及处理原则
抗结核药物不良反应监测及处理原则见表C.1。
表C.1 抗结核药物不良反应监测表
监测项目监测频率
血常规(血红蛋白、血小板、
白细胞)a
一般每月检测一次。使用利奈唑胺者开始时每周一次,以后每月
检测一次或根据症状调整检测频率
肝功能(谷草转氨酶、谷丙转
氨酶)a
长期接受吡嗪酰胺治疗或有肝损伤高危因素或有肝炎症状者,每
1 个月~3 个月一次;合并HIV 感染者,建议每月一次;接受贝
达喹啉治疗者每月一次;合并病毒性肝炎者,第一个月每1 个
周~2 个周一次,以后每1 个~4 个周一次
血肌酐与血清钾a 接受注射类抗结核药时每月一次;合并HIV 感染、糖尿病及其
他高危患者每1~3 周一次
血清镁和钙离子
出现低钾血症时,应注意同时检测血清镁和钙离子水平;如果使
用贝达喹啉、德拉马尼建议每月检测一次;如果出现心电图异常
(QT 间期延长)应及时复查
血糖a 使用喹诺酮药物治疗者,治疗前快速检测血糖,以后每月检测一
次
促甲状腺激素(TSH)
每3 个月一次,对于临床上有甲状腺功能减退症状/体征的患者
每月一次
脂肪酶
使用利奈唑胺、贝达喹啉出现腹痛者,为排除胰腺炎时检测;使
用贝达喹啉者宜治疗前检测
乳酸使用利奈唑胺或ART 者出现乳酸性酸中毒症状时检测
听力测定a 接受注射类抗结核药者治疗前及以后每月检测一次;每次访视注
意询问患者有无听力改变,判断他们是否能够完成正常对话
视力测定a 需长时间使用乙胺丁醇或利奈唑胺的患者,治疗前宜进行视力测
定;视力或辨色能力发生可疑变化时,重复检测
T/CHATA 041—2024
13
心电图a
服用贝达喹啉、德拉马尼在治疗1 个月内,每2 个周复查1 次心
电图,之后与使用莫西沙星、氯法齐明的患者每月复查心电图,
服用其他药物出现相关症状时随时检查
心理评估a 使用环丝氨酸等药物导致可能出现精神症状的患者,治疗前及治
疗后每月进行心理评估
a 治疗前宜进行常规检测,以了解患者的基线情况。
早期发现耐药结核病化学治疗过程中出现的药物不良反应并及时处理,对提高治疗依从
性,促进治疗成功率具有十分重要的作用(耐药结核病化学治疗的常见药物不良反应与处理
见表C.2)。
表C.2 耐药结核病化学治疗的常见药物不良反应与处理
不良反应可疑药物处理方法备注
过敏反应(包括斑丘
疹和瘙痒、光毒性风
疹、荨麻疹等皮肤反
应)
吡嗪酰胺
氟喹诺酮类
氯法齐明
或任何药
1.严重过敏反应者,应停所
有治疗药,应用标准应急方
案处理过敏反应,直至过敏
状态好转。导致严重过敏反
应的药物永远不再使用。
2.消除其他潜在的可能引
起皮肤过敏反应的因素(比
如疥疮或其他环境因素)。
3.早期可对症处理,如苯海
拉明、开瑞坦、氢化可的松
乳膏。
4.脱敏疗法,但不推荐对链
霉素、利福平过敏者采用此
法。
5.皮肤干燥是使用氯法齐
明的一个常见的、严重的不
良反应(特别是糖尿病患
者),宜加强保湿措施。
6.过敏好转后,逐一试用治
疗药,从最不易引起过敏反
应的药物开始,对高度可疑
的过敏药物不再使用
1.应仔细询问患者既往药物过敏
史。对于明确的过敏药物应在患者
治疗卡片上标识。
2.反应轻微者,经治疗几周后可消
失,不必停药。如利福平或者吡嗪
酰胺引起皮肤发红是常见的轻微
的过敏反应,随着时间的延长可以
消退。也可以适当使用抗组胺药。
3.如出现全身症状、发热、荨麻疹,
累及黏膜、皮肤水疱、嘴唇或眼部
水肿、哮喘或气道损伤时应停药。
4.异烟肼和含酪胺的食物(奶酪、
红酒)同时服用可引起潮热、瘙痒、
心悸。如果发生这种情况,患者宜
避免同时服用。
5.原则上不宜再次使用引起过敏反
应的任何药物,对链霉素和利福平
过敏者不应再次使用
胃肠道
反应
恶心
呕吐
乙/丙硫异烟胺a
对氨基水杨酸a
吡嗪酰胺
利福平
乙胺丁醇
异烟肼
贝达喹啉
阿莫西林/克拉
维酸
氯法齐明
1.评估反应的严重程度,了
解有无脱水、电解质紊乱及
肝损伤。若有指征,应补充
水分、纠正电解质紊乱。如
果呕吐物带血,应检测血红
蛋白指标,对可能存在的出
血性溃疡进行治疗。
2.止吐药或抗酸治疗。
3.乙/丙硫异烟胺和对氨基
水杨酸的组合通常会导致
较高发生率的胃肠道副作
用。如为乙/丙硫异烟胺或
对氨基水杨酸引起,可从小
剂量开始(乙/丙硫异烟胺
100mg,对氨基水杨酸2g~
1.排除药物性肝损伤(drug induced
liver injury, DILI)以及引起此症状
的非药物性因素,如胃炎、肝炎、
妊娠等。
2.开始治疗数周内经常发生恶心、
呕吐,通常随着治疗的进展及辅助
治疗的进行症状会逐渐减轻。
3.可疑药物停用后不良反应得到有
效控制时可采用逐渐加量的方法
恢复使用。
4.引入阶梯式控制恶心及呕吐方
法。
第一阶段:调整给药方法,不减少
整体用药剂量。
——晚上服用乙/丙硫异烟胺;
T/CHATA 041—2024
14
不良反应可疑药物处理方法备注
4g),逐渐增加至患者能够
耐受的剂量。
4.或将药物剂量减少一个
体重级别。停用可疑药物的
措施应严格掌握。
5.把发生不良反应的药物
与其他药物分开服用,或睡
前服用。
6.不空腹服药,服药前少量
进食点心(饼干、面包)。
7.服用抗结核药30min 前,
使用止吐药。
8。对恶心伴有非常焦虑的
患者,在服用抗结核药前
30min 使用小剂量抗焦虑
药
——乙/丙硫异烟胺、对氨基水杨酸
分次使用,每天2 次~3 次;
—— 不空腹服药,服药前少量进
食点心(饼干、面包);
—— 服用其他抗结核药2h 后服用
对氨基水杨酸;
第二阶段:使用止吐药。
——服用可疑药物30min 前,使用
甲氧氯普胺10mg;
——服用有可疑药物30min 前,使
用昂丹司琼8mg,服用可疑药物后
8h,可再次给予昂丹司琼8mg。昂
丹司琼可以单独使用,也可以和甲
氧氯普胺同时使用。如果没有昂丹
司琼,异丙嗪也可以使用。对于顽
固性呕吐,服用可疑药物30min 前,
给予昂丹司琼24mg,这一剂量是
安全的。
第三阶段:减少可疑药物的剂量,
如将可疑药物剂量减少一个体重
级别。
昂丹司琼会延长QT 间期,对接受
贝达喹啉治疗的患者宜避免使用。
腹泻
胃肠胀气
对氨基水杨酸a
氟喹诺酮类
乙/丙硫异烟胺
1.单纯腹泻(无血便及发
热),可口服洛哌丁胺止泻,
起始剂量4mg,随后每次腹
泻后增加服用2mg,24h 内
最大使用剂量为10mg。
2.腹泻严重者,应监测电解
质(尤其血钾)和脱水情况,
及时补充。
3.如为对氨基水杨酸引起,
可从小剂量开始,2 周内逐
渐增加至足量
.
1. 鼓励患者认识到轻度腹泻及胀
气是可以耐受的。症状通常会在治
疗数周后消失,很少造成治疗中
断。
2.长期使用莫西沙星等较强的广谱
抗生素,可引发菌群失调。
3.氟喹诺酮类药可引起稀便或腹
泻,常伴胃胀气。
4.腹泻合并发热,伴或不伴血便提
示可能存在其他情况(疾病),不
一定或不仅仅是抗结核药的不良
反应所致。
5.注意排除其他可能引起腹泻的原
因,如乳糖不耐受等。
6.2 岁以上儿童可使用洛哌丁胺,
逐渐增加剂量,间歇使用
胃炎
腹痛
对氨基水杨酸a
乙/丙硫异烟胺a
氯法齐明
氟喹诺酮类
吡嗪酰胺
乙胺丁醇
异烟肼
1. 腹痛可能与严重的不
良反应有关,如胰腺炎、乳
酸性酸中毒及肝炎。怀疑上
述不良反应时,应及时完善
相关的实验室检查,协助判
断。
2. 如果症状与胃炎相似
(上腹部不适或烧灼感、反
酸),可使用H2 受体阻断
剂雷尼替丁150mg, 每天
2 次;或者300mg ,每天1
次)或质子泵阻断剂(奥美
拉唑20mg 每天1 次)或
抗酸药。但抗酸药会降低氟
喹诺酮类药的吸收,宜尽量
避免使用。
3.严重腹痛者,可短时停用
1.严重胃炎(包括咯血、黑便的发
生)十分少见。
2.应用抗酸药的时间应严格控制,
以防影响抗结核药的吸收。一般推
荐于服用抗结核药前或后2h 使用
抗酸药。
3.停用可疑药物后症状消失。
4.如患者在服用非甾体类抗炎药
时,应予以停用。
5.有报道应用氯法齐明时会引起严
重的腹痛,尽管报道少见,但是一
旦发生,就应停用。
6.如合并幽门螺旋杆菌感染应及时
治疗
T/CHATA 041—2024
15
不良反应可疑药物处理方法备注
可疑药物(如1d~7d)。
4.降低可疑药物的用量或
停用可疑药物
肝损伤吡嗪酰胺a
异烟肼a
利福平a
乙/丙硫异烟胺
对氨基水杨酸
乙胺丁醇
1.ALT<3 倍ULN,无明显
症状、无黄疸:可在密切观
察下保肝治疗并酌情停用
肝损伤发生频率高的抗结
核药。
2.ALT≥3 倍ULN,或总胆
红素≥2ULN:停用有关抗结
核药,保肝治疗,密切观察
祛除其他潜在的引起肝损
伤的因素(病毒性肝炎和酒
精性肝炎是最常见的两种
原因)。
3.ALT≥5 倍ULN,或ALT≥3
倍ULN 伴有黄疸、恶心、
呕吐、乏力等症状,或总胆
红素≥3 倍ULN:立即停用
所有抗结核药,积极保肝治
疗。
严重肝损伤患者应住院采
取综合治疗措施。有肝功能
衰竭表现时应积极采取抢
救措施。
4.如果重新使用某种药导
致再次出现肝毒性症状和
肝酶升高,考虑永久性停用
此药
1.仔细分析最有可能引起肝损伤的
药物,而且在以后的方案中宜避免
使用。
2.停用可疑药物后症状一般可消
失,肝功能逐步恢复正常。
3.每月至少监测一次肝功能。
4.为排除其他原因肝炎,应进行病
毒血清学检测,特别是甲型、乙型、
丙型病毒性肝炎的发现
肾损伤肾毒性链霉素a
卡那霉素a
阿米卡星a
卷曲霉素a
1.停用可疑药物。
2.如果以前方案中使用过
氨基糖苷类注射剂,宜使用
卷曲霉素。
3. 在密切监测肌酐的前提
下试用间歇疗法(2 次/
周~3 次/周),如果肌酐仍
持续上升,停止使用注射
剂。
4. 根据肌酐清除率调整相
应的抗结核药
1.注意排除其他因素的影响(如使
用非甾体类抗炎药、合并糖尿病、
使用其他药物、脱水剂、合并充血
性心力衰竭、尿路梗阻等)。
2.糖尿病或者肾脏疾病患者发生肾
毒性的危险性往往更高,并不妨碍
左侧所列药物的使用,但需严格掌
握使用指征和使用过程中的密切
监测。
3.可同时监测尿常规和肌酐,部分
患者先表现尿蛋白阳性和颗粒管
型尿,而肌酐正常。
4.肾脏损害可能是永久性的
电解质
紊乱
卷曲霉素a
卡那霉素
阿米卡星
链霉素
1.监测血钾浓度。
2.若血钾降低,同时应检查
血镁、血钙浓度。
3.按需补充电解质,如不能
检测血镁浓度,对低钾血症
患者可行经验性的补镁治
疗。
4.阿米洛利( 5mg/d~10
1.若出现严重的低钾,需住院治疗。
2.口服电解质治疗应与氟喹诺酮类
药治疗分开,因为口服电解质会影
响氟喹诺酮类药的吸收
3.口服补钾可引起恶心和呕吐。口
服镁可引起腹泻
T/CHATA 041—2024
16
不良反应可疑药物处理方法备注
mg/d)或安体舒通(25 mg
/d)有助于降低钾和镁的
丢失,且在难治性病例中有
效
乳酸酸中
毒
利奈唑胺a 停用利奈唑胺乳酸酸中毒可通过血液检测乳酸
水平进行监测
血液系统损伤利奈唑胺a 1.若发生骨髓抑制则停利
奈唑胺(白细胞、红细胞及
血小板抑制)。
2.若骨髓抑制解除且利奈
唑胺对该治疗方案很重要,
则考虑重新低剂量使用利
奈唑胺(300mg/d)。
3.严重贫血时可输血
1.注意排除非药物相关因素引起的
血液系统损伤.
2.其他抗结核药也可导致血液学异
常(白细胞减少,血小板减少,贫
血,红细胞发育不全,凝血功能异
常,以及嗜酸性细胞增多)。
3.目前尚缺乏长期使用利奈唑胺的
经验
神经系统
损伤
外周
神经炎
利奈唑胺a
异烟肼a
环丝氨酸a
链霉素
卡那霉素
阿米卡星
卷曲霉素
氟喹诺酮类
乙/丙硫异烟胺
乙胺丁醇
1.增加维生素B6 至最大剂
量(150mg/d~200mg/
d)。
2.如果患者分离菌株对卷
曲霉素敏感,换用卷曲霉
素。
3.减低可疑药物的用量。
4.必要时停用可疑药物。
5.应用三环类抗抑郁药,非
甾体抗炎药或对乙酰氨基
酚有助于减轻症状
1.病人患有某些疾病(如糖尿病、
HIV 感染和酒精中毒)时,发生外
周神经炎的可能性加大,但是这并
不妨碍左侧所列药物的使用。
2.神经炎可能不可逆转,但有些病
人在停止可疑药物后情况会有所
改善。
⒊对乙酰氨基酚也有肝毒性,不宜
长时间服用。
4.利奈唑胺相关神经炎常发生在后
续使用阶段,且神经炎症状常持
久。一旦发生,宜考虑是否停用利
奈唑胺。
头痛环丝氨酸
德拉马尼
贝达喹啉
1.给予镇痛剂如布洛芬或
对乙酰氨基酚。
2.难治性头痛可使用低剂
量三环类抗抑郁药。
3.鼓励水化治疗。
4. 起始低剂量环丝氨酸
(250mg/d~500mg/d)治疗
有助于减轻治疗初期的头
痛症状,以后缓慢在1 个
周~2 个周内增加剂量足或
适量
1.排除导致头痛的其他因素,如脑
膜炎、其他中枢神经系统感染性疾
病(合并HIV 感染者需接受头颅
CT 扫描及脑脊液分析)。
3.吡哆醇(维生素B6)可预防环丝
氨酸神经毒性作用。推荐剂量是每
250mg 环丝氨酸予B650mg 吡哆
醇。
4.环丝氨酸和贝达喹啉引起的头痛
通常自限
抑郁
自杀倾向
环丝氨酸
氟喹诺酮类
异烟肼
乙/丙硫异烟胺
德拉马尼
1.心理咨询。
2.抑郁症状比较明显时,初
期给予抗抑郁治疗。
3.降低可疑药物的用量或
停用可疑药物。
4.自杀倾向者:
——住院治疗并24h 监护;
——停用环丝氨酸;
——精神心理咨询;
——抗抑郁治疗;
——降低异烟肼、乙/丙硫
异烟胺剂量,直到患者症状
稳定。
1.评估、关注心理和社会原因,社
会经济环境和慢性疾病引起抑郁
的作用不可低估。
2.疾病治愈时抑郁症状可能明显改
善。
3.病人以前的抑郁病史并不妨碍左
侧所列药物的使用,但有可能增加
治疗时发生抑郁的可能性。治疗初
期抑郁症状明显者,宜避免使用环
丝氨酸。
4.条件许可情况下宜监测血药浓度
以指导用药。
精神症状环丝氨酸a
异烟肼a
1.短暂停用可疑药物(1 个
周~4 个周)直到精神症状
1.部分耐多药结核病患者需要全程
持续的镇静药治疗。
T/CHATA 041—2024
17
不良反应可疑药物处理方法备注
氟喹诺酮类
乙/丙硫异烟胺
德拉马尼
得到控制,最有可能的药物
为环丝氨酸,其次为高剂量
异烟肼。
2.中、重度症状持续存在,
应给予抗精神病治疗(氟哌
啶醇)。
3.病人有危及他人的行为
时,应收入精神病房。
4.减低可疑药物的用量或
停用可疑药物。
5.增加维生素B6 到每日最
大剂量(200mg/d)
2.精神病史并不妨碍左侧所列药物
的使用,但有可能增加治疗时发生
精神症状的可能性。
3.完成耐药结核病的治疗后或停用
这些可疑药物时,精神症状往往可
以逆转。
4.对新出现的精神错乱的病人要查
肌酐值。肾功能下降可引起血液环
丝氨酸水平升高,后者可导致精神
错乱
癫痫(惊
厥)
环丝氨酸a
异烟肼
氟喹诺酮类
1.停用可疑药物。
2.抗癫痫(惊厥)治疗,常
用卡马西平、苯妥因钠或丙
戊酸。
3.增加维生素B6 至最大剂
量(200 mg/d )。
4.检测血清电解质水平包
括钾、钠、碳酸氢盐、钙、
镁及氯化物。
5.癫痫(惊厥)控制后,如
果方案中可疑药物不可缺
少,可尝试较低剂量应用
1.通常持续应用抗癫痫(惊厥)药
直到抗结核治疗疗程结束或者停
用可疑药物。
2.如果癫痫(惊厥)能够得到很好
的控制或正在接受抗癫痫(惊厥)
治疗,以前的癫痫病史并不妨碍左
侧所列药物的使用。
3.有癫痫史的病人在接受耐多药结
核病化学治疗方案时发生癫痫(惊
厥)的危险性增大。
4.肾功能低下患者注意检查血肌
酐,血肌酐水平升高可引起癫痫
(惊厥)发作
听力损伤前庭功能
障碍(耳
鸣、眩晕、
站立不
稳)
链霉素a
卡那霉素a
阿米卡星a
卷曲霉素a
环丝氨酸
氟喹诺酮类
异烟肼
乙/丙硫异烟胺
利奈唑胺
1.早期前庭功能障碍者注
射类抗结核药可改为每周2
次或3 次给药,氨基糖苷类
药换用卷曲霉素。
2.经过上述调整后症状继
续进展时,应停用注射类抗
结核药。
3.其余可疑的口服药经评
估后可采取减少剂量的方
法或停药观察
⒈耳塞和间断耳鸣是前庭功能障
碍的早期症状。
⒉有耳塞症状时立即测听力,高频
听力丧失,只有通过检查才能早期
发现。
3.前庭功能损伤不可逆,不会随停
药而改善
听力减退
(同样见
于上述前
庭功能障
碍)
链霉素a
卡那霉素a
阿米卡星a
卷曲霉素a
克拉霉素
1.检查听力损害情况,并与
初始听力对比。
2.如果病人对卷曲霉素敏
感,则换用卷曲霉素。
3.适当减低可疑药物的用
量(每周用药3 次),或宜
停用可疑药物
1.用过氨基糖苷类药的病人其听力
可能已经受损,所以耐多药结核病
开始治疗时如能获知病人的听力
情况很有用处。高频听力丧失,只
有通过检查才能早期发现。
2.听力减退往往是不可逆的,克拉
霉素导致的听力减退一般可
逆转。
3.应评估病人听力进一步丧失的危
险性,以帮助注射类抗结核药的调
整
视觉损伤视神经炎乙胺丁醇a
乙/丙硫异烟胺
利奈唑胺
利福布汀
异烟肼
链霉素
1.停用乙胺丁醇,不再重新
使用。
2.转诊眼科专家
1.最常引起该反应的药物是乙胺丁
醇,这种症状随着药物停用后通常
可获得缓解。
2.糖尿病患者加强控制血糖水平
味觉损伤金属味乙/丙硫异烟胺a
克拉霉素
氟喹诺酮类
1.吮硬糖或者嚼口香糖都
有效。
2.停药后味觉即可恢复
鼓励病人耐受这种不良反应
T/CHATA 041—2024
18
不良反应可疑药物处理方法备注
内分泌紊
乱
甲状腺功
能低下
对氨基水杨酸a
乙/丙硫异烟胺a
1.给予甲状腺素治疗。
2.停用对氨基水杨酸、乙/
丙硫异烟胺后甲状腺功能
可以完全恢复
联合应用对氨基水杨酸和乙/丙硫
异烟胺比单独应用其中任一药物
引起甲状腺功能低下的危险都大
糖代谢障
碍
高血糖症
加替沙星a
乙/丙硫异烟胺
1.停止使用加替沙星,用莫
西沙星替代。
2.良好的血糖控制在治疗
期间十分重要
男子乳房
发育症
乙/丙硫异烟胺a 必要时停药,症状即可改善1.乳房增大令人棘手,尤其对于男
性病人,溢乳也有报道。
2.鼓励患者忍受这种副作用
肌肉骨骼
损伤
肌肉和
关节疼痛
吡嗪酰胺a
贝达喹啉
氟喹诺酮类
1.用非类固醇抗炎药治疗,
吲哚美辛50mg,每天2 次;
或布洛芬400mg~800mg,
每天3 次。
2.降低可疑药物的用量或
停用可疑药物
1.即使不给予任何干预措施,关节
痛症状会随着时间逐渐缓解。
2.应用吡嗪酰胺的患者尿酸水平会
增高,此类病人采用别嘌呤醇治疗
往往不能纠正尿酸的水平。
3.合理的饮食、多饮水和适当服用
碳酸氢钠片等可能有助于减轻因
吡嗪酰胺而引发的肌肉和关节疼
痛。
4.如果关节出现严重肿胀、皮肤变
红及皮温升高,应考虑穿刺,排除
痛风、感染、自身免疫性等疾病
肌腱炎和
肌腱断裂
氟喹诺酮类a 1.减少用药剂量或停用氟
喹诺酮类药。
2.应用非甾体类药,布洛芬
400mg,每天4 次。
3.制动,减轻关节负荷
1.氟喹诺酮类药引起的腱断裂常发
生在患者进行体育锻炼时,老年患
者及合并糖尿病患者更为常见。现
有的临床资料提示,使用氟喹诺酮
类药治疗的耐多药结核患者发生
腱断裂相对少见。
2.血清药浓度监测有助于指导用药
QT 延长贝达喹啉a
氟喹诺酮类
克拉霉素
氯法齐明
德拉马尼
1.反复心电图检查确认是
否Q-T 延长。
2.Q-Tc 值长超过500ms 的
均应妥善处理。
3.若Q-Tc 值超过500ms 应
停用贝达喹啉,Q-T 间期延
长宜考虑停用其他药物。
4.检查血钾、钙及镁水平,
宜保持血钾水平高于
4mmol/L。
5.宜避免使用可能延长Q-T
间期的药物。监测患者的肝
肾功能,若损伤很明显则调
整氟喹诺酮类的使用剂量。
6.若有发生尖端扭转性室
速的危险,风险超过了药物
带来的益处则考虑停用氟
喹诺酮类药。
1.Q-T 被心率矫正后称为Q-Tc,通
常小于440ms,Q-Tc 超过440ms
即视为延长。Q-Tc 延长的病人有发
生心律失常的风险,类似于尖端扭
转性室速,后者危及生命。Q-Tc
超过500ms 的患者具有发生该类
心律失常的最大风险。
2.氟喹诺酮类药能延长Q-Tc。莫西
沙星和加替沙星最有可能延长
Q-Tc,而左氟沙星和氧氟沙星引起
该反应的风险较低。
3.治疗前给予心电图监测,宜避免
将氟喹诺酮类药与贝塔喹啉安排
在同一个治疗方案中
脱发异烟肼
乙/丙硫异烟胺
一般不严重,无需特殊处理鼓励患者忍受这种副作用
表皮真菌感染和鹅口疮氟喹诺酮类
其他具有抗菌
作用的抗结核
药
1.宜局部抗真菌治疗或者
短期内口服有效的抗真菌
药。
2.若对治疗反应不明显,宜
阴道或阴茎念珠菌病、口腔鹅口疮
或皮肤褶皱处的皮肤真菌感染可
在接受抗生素治疗时出现
T/CHATA 041—2024
19
不良反应可疑药物处理方法备注
排除其他疾病(如HIV 感
染)
a 药物与不良反应的关系更为密切。
T/CHATA 041—2024
20
处理不良反应的常用药物见表C.3。
表C.3 处理不良反应的常用药物
不良反应常用药物名称
恶心、呕吐、胃部不适胃复安、苯海拉明、奋乃静、异丙嗪、恩丹西酮(以
及其他5-羟色胺5-HT3 受体拮抗剂)
心口灼热、胃酸过多性消化不良、
返酸、溃疡
H2-阻滞剂(雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁等),质
子泵抑制剂(奥美拉唑、兰索拉唑等)。抑酸剂可降
低氟喹诺酮类药的吸收,宜避免使用
腹泻洛派丁胺
口腔念珠菌病氟康唑、克霉唑糖衣片、制霉菌素混悬液
抑郁症选择性5-羟色胺重摄取抑制剂(氟西汀、舍曲林等),
三环类抗抑郁药(阿米替林)
严重焦虑氯羟安定、安定
失眠症茶苯海明
精神错乱氟哌啶醇、氯丙嗪、利培酮
癫痫苯妥因钠、卡马西平、丙戊酸钠、苯巴比妥
预防环丝氨酸和异烟肼所致的精
神和神经性并发症
吡哆醇(维生素B6)
周围神经病变阿米替林、加巴喷丁
前庭症状氯苯甲嗪、晕海宁、奋乃静、盐酸异丙嗪
肌肉骨骼痛、关节疼痛、头痛布洛芬、对乙酰氨基酚、可待因
皮肤反应、瘙痒氢化可的松乳膏、炉甘石洗剂、止痒药水
系统性高敏反应抗组胺药(苯海拉明、氯苯吡胺、晕海宁),皮质类
固醇(泼尼松、泼尼松龙、地塞米松)
支气管痉挛吸入性β受体阻滞剂(沙丁胺醇等),吸入皮质类固醇
(倍氯米松等),口服激素(泼尼松、泼尼松龙),
注射类固醇药(地塞米松、甲泼尼龙)
甲状腺功能减退左旋甲状腺素
电解质降低根据检测结果补充钾、镁、钙
T/CHATA 041—2024
21
参考文献
[1] WS 196—2017 结核病分类
[2] WS 288—2017 肺结核诊断标准
[3] T/CHATA 010—2021 利福平耐药肺结核诊断流程
[4] T/CHATA 021—2022 抗结核药物导致不同级别肝损伤的药物治疗指南
[5] T/CHATA 022—2022 抗结核药物所致药物性肝损伤诊断及处理原则
[6] 中国结核病预防控制工作技术规范( 国卫办疾控函〔2020〕279 号)
[7] 关于进一步加强耐药结核病防治工作的通知(国疾控综传防发〔2023〕4 号)
[8] World Health Organization.Global tuberculosis report 2022. WHO/CDS/TB/2019.15.
[9] WHO consolidated guidelines on tuberculosis.Module 4:treatment-drug-resistant
tuberculosis treatment.Geneva:World Health Organization;2020.Licence:CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
[10] World Health Organization.Companion handbook to the WHO guidelines for the programmatic
management of drug-resistant tuberculosis.WHO/HTM/TB/2014.11.
