T/CHATA 033-2024 肺结核与糖尿病共病的治疗与管理规范
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资料介绍
ICS 11.020.10
CCS C 00
团体标准
T/CHATA 033—2024 肺结核与糖尿病共病的治疗与管理规范
Specification for the treatment and management of pulmonary tuberculosis with diabetes mellitus
2024-02-06 发布2024-02-06 实施
中国防痨协会发布
目次
前言............................................................................................................................................ Ⅱ
1 范围............................................................................................................................................ 1
2 规范性引用文件......................................................................................................................... 1
3 术语和定义................................................................................................................................ 1
4 肺结核与糖尿病共病的治疗..................................................................................................... 1
4.1 糖尿病的治疗...................................................................................................................... 1
4.2 利福平敏感肺结核与糖尿病共病的治疗.......................................................................... 1
4.3 利福平耐药/耐多药/准广泛耐药/广泛耐药肺结核与糖尿病共病的治疗.................... 2
4.4 治疗效果评价..................................................................................................................... 2
4.5 肺结核与糖尿病共病治疗的相关注意事项...................................................................... 3
4.6 药物不良反应的监测和处理............................................................................................... 3
5 肺结核与糖尿病共病的健康管理.............................................................................................. 4
5.1 健康教育............................................................................................................................. 4
5.2 分类管理............................................................................................................................. 4
5.3 营养管理............................................................................................................................. 4
5.4 体重管理............................................................................................................................. 5
5.5 血糖管理............................................................................................................................. 5
附录A（资料性）肺结核与2 型糖尿病共病的治疗路径..........................................................6
附录B（资料性）肺结核的疗效评价..........................................................................................8
附录C（资料性）糖尿病治疗药物分类与抗结核药物相互作用..............................................9
附录D（资料性）糖尿病治疗药物常见不良反应及处理........................................................11
附录E（资料性）肺结核与糖尿病共病患者的血糖控制目标................................................ 13
参考文献...................................................................................................................................... 14
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II
前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由深圳市第三人民医院和中南大学湘雅二医院等单位共同提出。
本文件由中国防痨协会归口。
本文件起草单位：深圳市第三人民医院、中南大学湘雅二医院、中国防痨协会、广东省结核病控制
中心、首都医科大学附属北京胸科医院、同济大学附属上海市肺科医院、武汉市肺科医院、江西省胸科
医院、广西壮族自治区胸科医院、南京市第二医院、贵阳市公共卫生救治中心、中国疾病预防控制中心
结核病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、湖南省结核病防治所（湖
南省胸科医院）、深圳市第二人民医院。
本文件主要起草人：邓国防、周智广、成诗明、初乃惠、沙巍、温文沛、宗佩兰、刘爱梅、袁保东、
李霞、曾谊、蔡翠、吴嘉、谢雯霓、阎德文、操静、罗说明、张培泽、张国良、曾剑锋、张慧、成君、
竺丽梅、贺晓新、张岚、白丽琼、谭云洪、张颖。
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1
肺结核与糖尿病共病的治疗与管理规范
1 范围
本文件提出了肺结核与糖尿病共病的治疗、相关注意事项、不良反应的监测和处理以及肺结核与糖
尿病共病的健康管理。
本文件适用于各级结核病专科医院、结核病定点医疗机构、综合性医院和开展肺结核与糖尿病共病
治疗与管理的基层医疗卫生机构。
2 规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
肺结核与糖尿病共病pulmonary tuberculosis with diabetes mellitus
人体同时患有肺结核和糖尿病。
注：本文件中的糖尿病仅涉及与肺结核常见的1 型糖尿病（T1DM）和2 型糖尿病（T2DM）。
3.2
重症肺结核severe pulmonary tuberculosis
肺部广泛病变，涉及一侧或两侧肺部的大片区域，影响多个肺叶和/或伴有空洞，存在严重的并发
症（咯血、呼吸衰竭、气胸等）。
4 肺结核与糖尿病共病的治疗
4.1 糖尿病的治疗
4.1.1 糖尿病治疗的基本原则：糖尿病治疗的基本原则主要包括健康教育、医学营养治疗、运动治疗、
体重管理、血糖监测和药物治疗。
4.1.2 T1DM 治疗：T1DM 患者需终身外源性胰岛素注射替代治疗。
4.1.3 T2DM 治疗：T2DM 的治疗策略是综合性的，包括血糖、血压、血脂和体重的控制，以改善生活
方式为基础，并根据患者的具体情况给予合理的药物治疗。肺结核与2 型糖尿病共病的治疗路径具体见
附录A；二甲双胍、磺脲类药物和胰岛素是最常使用的药物，在低体重的患者中应限制使用胰高血糖素
样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA)及钠-葡萄糖共转运蛋白2 抑制剂(SGLT2i)。2 型糖尿病综合控制目标与高
血糖控制的策略和治疗路径参考《中国2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》。
4.2 利福平敏感肺结核与糖尿病共病的治疗
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在糖尿病治疗的基本原则基础上，利福平敏感肺结核与糖尿病共病患者按照6 个月标准抗结核化疗
方案2 个月异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇序贯4 个月异烟肼、利福平（2HRZE/4HR）进行治
疗。（
注：耐异烟肼患者的治疗方案为：6 个月~9 个月利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、左氧氟沙星（6~9 REZ-Lfx）。
以下情况宜延长疗程至7 个月~12 个月：
a）强化治疗2 个月末痰抗酸杆菌涂片检查阳性且排除耐药结核病的可能，延长1 个月强化期治疗，
3 个月末增加1 次痰抗酸杆菌涂片及培养，方案为：3 个月异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇序贯
4 个月异烟肼、利福平(3HRZE/4HR)；
b）重症肺结核患者、血糖控制差的糖尿病患者、结核病中毒症状缓解不明显患者，延长巩固期治
疗，总疗程为9 个月～12 个月，方案为：2 个月～3 个月异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇序贯9
个月～10 个月异烟肼、利福平、乙胺丁醇(2～3HRZE/9～10HRE)；
c）对无法使用标准化治疗的患者需制定个体化治疗方案。
4.3 利福平耐药/耐多药/准广泛耐药/广泛耐药肺结核与糖尿病共病的治疗
在糖尿病治疗的基本原则基础上，利福平耐药/耐多药/准广泛耐药/广泛耐药肺结核与糖尿病共病的
治疗参照《2022 WHO 耐药结核病治疗指南》。
4.4 治疗效果评价
4.4.1 抗结核治疗效果评价
参照《2020 中国结核病预防控制技术规范》及2021 年WHO 治疗结局定义，见附录B。
4.4.2. 糖尿病治疗效果评价
4.4.2.1 评价方法
评价方法主要包括快速血糖监测、糖化血红蛋白（HbA1c）监测（反映2 个月~3 个月前的平均血
浆葡萄糖浓度）与使用持续葡萄糖监测装置，其中HbA1c 是评价血糖控制的重要标准，反映长期血糖
控制状况，是临床决定是否需要调整治疗的重要依据。
4.4.2.2 评价原则
一般情况下，HbA1c＜7.0%为血糖控制达标，可维持目前治疗方案；HbA1c＞9.0%为血糖控制差，
需要调整治疗方案。HbA1c 在7.0%~9.0%的患者，血糖控制是否达标应遵循个体化原则，年龄较轻、
糖尿病病程较短、预期寿命较长、无并发症、未合并重症肺结核、未合并心血管疾病的T2DM 患者，
在没有低血糖及其他不良反应的情况下可采取更严格的HbA1c 控制目标，反之则采取相对宽松的
HbA1c 目标。患者血糖的控制调整详见《结核病与糖尿病共病的治疗管理专家共识》。
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4.5 肺结核与糖尿病共病治疗的相关注意事项
4.5.1 由于结核病分类的多样性与复杂性，糖尿病高度的异质性，结核病与糖尿病共病患者的病情存在
显著的个体差异性，宜定期接受个体化营养指导，设定个体化的血糖控制目标。选择糖尿病治疗药物时
宜尽量避免与抗结核治疗药物存在相互作用的药物。一般情况下，二甲双胍和胰岛素是较为理想的选择
药物，糖尿病治疗药物分类及与抗结核药物相互作用见附录C。
4.5.2 异烟肼（CYP2C9 抑制剂）与磺脲类药物（CYP2C9 的底物）同时使用可导致药物的代谢减慢，
增加药物暴露时间和低血糖的风险，两药合用时需要减少磺脲类药物的剂量；利福平会增加磺脲类衍生
物的肝脏代谢，使用利福平时会显著降低磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类以及部分二肽基肽酶Ⅳ
（DPP-IV）抑制剂如利格列汀的血药浓度，要注意药物的剂量调整；氟喹诺酮类药物可引起血糖代谢
紊乱，与降糖药合用时，氟喹诺酮类有诱发低血糖发生的风险，需增加血糖监测频率，及时调整降糖药
物剂量。
4.5.3 当糖尿病患者出现视神经、末梢神经损伤时，在使用乙胺丁醇、利奈唑胺之前需做全面的眼底检
测评估，有条件的机构应对末梢神经炎进行检测评估。糖尿病视网膜病变III 期病变（国内标准）以上
者不宜使用。其他情况下可在控制好血糖的前提下，每月严密监测视力、色觉及视野。当糖尿病患者出
现糖尿病肾病时，慎用氨基糖苷类药物，且需依据肾功能酌情减量使用吡嗪酰胺、乙胺丁醇用量，并密
切监测肾功能及尿常规的变化等。
4.6 药物不良反应的监测和处理
4.6.1 通则
做好定期监测，发现药物不良反应。出现不良反应表现时应及时进行相关实验室检查，鉴别不良反
应的类型，并评估不良反应的严重程度。若为两类药物叠加作用产生的不良反应，应全面评估调整药物，
原则上先调整降糖药物，保留抗结核药物方案的完整性。
4.6.2 抗结核药物不良反应的处理
4.6.2.1 药物性肝损伤：常见的抗结核药物有吡嗪酰胺、丙硫异烟胺、异烟肼、利福平等。具体情况可
参照T/CHATA 021—2022 和T/CHATA 022—2022 进行处理。
4.6.2.2 胃肠道反应和皮疹等不良反应的处理：几乎所有的抗结核药物均可引起，应注意甄别和排查，
具体情况可参照《耐药结核病化疗过程中药物不良反应处理的专家共识》的处置原则。
4.6.3 糖尿病药物不良反应处理
4.6.3.1 低血糖：接受药物治疗的糖尿病患者血糖水平≤3.9 mmol/L 即判定为低血糖，常见于胰岛素治疗
或胰岛素促泌剂治疗。发生低血糖时，参照《中国2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》提供的低血糖
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诊治流程处理。加强糖尿病教育，预防低血糖发生，预防低血糖诱发的心脑血管疾病。
4.6.3.2 高血糖危象：如诊断糖尿病酮症或糖尿病酮症酸中毒，或血糖≥33.3 mmol/L 时要警惕是否存在
高血糖高渗状态（HHS），相关诊断标准及治疗措施见《中国高血糖危象诊断与治疗指南》。
4.6.3.3 胃肠道反应：最常见的药物是二甲双胍，多出现在治疗的早期，绝大多数发生于前10 周。可从
小剂量开始，逐渐增加剂量，以减少不良反应的发生。
4.6.3.4 其他口服降糖药物常见的不良反应及处理见附录D。
5 肺结核与糖尿病共病的健康管理
5.1. 健康教育
发放健康教育手册，内容应包括抗结核药物和降糖药物的服用和贮存方法、常见不良反应和处理、
坚持服药和随访复查的重要性、在家庭内和公共场合中的感控措施等。
5.2 分类管理
5.2.1 根据当地的实际情况和患者意愿，可采取医务人员管理、家庭成员管理和志愿者管理。采用智能
工具时，应对患者进行智能工具使用的培训。
5.2.2 对住院患者采取医务人员管理的方式，对出院患者和不需住院的门诊患者，基层医疗卫生机构人
员要在72 h 内进行第一次入户随访。
5.2.3 与患者共同确定的督导服药人员进行直接面视下的督导服药或采用智能工具提醒服药，并记录服
药情况和督促复诊。
5.2.4 定点医疗机构对患者进行复诊时，要评估其服药依从性和心理及社会支持情况，了解其有无不良
反应并及时完成临床评估、检查、采取干预措施并做好记录。
5.2.5 按照不同的管理方式，基层医疗卫生机构人员对患者在治疗过程中进行不同频度的随访评估，以
及治疗结束时的结案评估。医护工作者应在最佳时机为患者提供尽可能个体化的糖尿病自我管理教育，
评估其相关心理状态，提供干预措施。
5.3 营养管理
5.3.1 由熟悉糖尿病医学营养治疗的营养（医）师或综合管理团队（包括糖尿病教育者）指导患者完成。
5.3.2 应综合评估结核病与糖尿病共病患者营养状况，如营养良好，无需营养干预。
5.3.3 如存在营养不良，应在治疗原发病的同时，根据营养不良的严重程度，遵循五阶梯治疗模式进行
营养干预。
5.3.4 如存在超重或肥胖，应调整生活方式，进行医学营养减重方案及运动干预等强化营养治疗，维持
肌肉量的同时至少减轻体重5%。具体调整能量及营养素的供给参考《中国糖尿病医学营养治疗指南
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（2022 版）》。
5.4 体重管理
肺结核与糖尿病共病患者宜保持正常的体重范围（BMI：18.5 kg/m2~ 23.9 kg/m2）。且每个月都要
监测患者的体重，在体重发生变化时及时调整抗结核药物的剂量及糖尿病的治疗药物剂量。
5.5 血糖管理
血糖管理包括快速血糖监测、静脉血糖监测、HbA1c 与糖化白蛋白（GA）测定，以及持续葡萄糖
监测。患者的血糖控制目标通常是HbA1c＜7.0%。抗结核治疗开始后2 个月内，存在应激性高血糖或
严重高血糖和资源利用有限的情况，其短期血糖控制目标可适当宽松，见附录E。
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附录A
（资料性）
图A.1 肺结核与2 型糖尿病共病治疗路径
肺结核与2 型糖尿病共病治疗路径见图A.1。
注：ASCVD 动脉粥样硬化性心血管病；CKD 慢性肾脏病；eGFR 估算的肾小球滤过率；HF 心力衰竭；GLP-1RA 胰
高血糖素样肽-1 受体激动剂；DPP-4i 二肽基肽酶-4 抑制剂；TZD 噻唑烷二酮类；SGLT2i 钠-葡萄糖共转运蛋白2 抑制
剂； AGI α-葡萄糖苷酶抑制剂；HbA1c 糖化血红蛋白。
a 1）对于HbA1c≥9.0%或空腹血糖≥11.1 mmol/L 伴明显高血糖症状的新诊断T2DM 患者；2）出现严重高血糖，
HbA1c >10% 或者FBG >15 mmol/L 者；3）使用二种或三种口服降糖药仍不能达到血糖控制目标者；4）结核病病情严
重需要住院者或者体型消瘦者。4 条中满足其中一条即可符合病情较重。
b 高危因素指年龄≥55 岁伴以下至少1 项：冠状动脉或颈动脉或下肢动脉狭窄≥50%，左心室肥厚。
c 加用有明确ASCVD、HF 和CKD 获益证据的GLP-1RA 或SGLT2i；SGLT2i 使用应注意潜在胰岛素需求和血糖正常
的酮症酸中毒风险。
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d 与抗结核药合用注意药物的相互作用，详见《结核病与糖尿病共病的治疗管理专家共识》。
e HF 患者不加用TZD。
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附录B
（资料性）
肺结核的治疗结局评价
肺结核的治疗结局评价见表B.1。
表B.1 肺结核的治疗结局评价
治疗结局定义
治愈
在治疗开始时经细菌学确诊的肺结核患者，按照国家政策建议完成治疗，有细
菌学反应的证据a 且没有治疗失败的证据
治疗完成按照国家政策的建议完成治疗的患者，其结果不符合治愈或治疗失败的定义
治疗成功治愈和治疗完成的总和
持续性治疗成功
在结核病成功治疗后6 个月（适用DR-TB 和DS-TB）和12 个月（仅适用DR-TB）
进行评估，存活且无活动性结核病的患者
治疗失败患者的原有治疗方案需要被终止或永久改为另一个新方案或新治疗策略b
死亡在开始治疗前或在治疗过程中死亡的病人c
失访未开始治疗或开始治疗后连续2 个月中断治疗的患者
无法评估未能划分为任何治疗结局的患者d
a “细菌学反应”是指细菌学转阴且无复阳。细菌学转阴指经细菌学确诊的结核病患者，至少两次（间隔至少7 d）
连续培养（适用DR-TB 和DS-TB）或涂片（仅适用DS-TB）为阴性的情况。
细菌学复阳指在细菌学转阴后或在未经细菌学确诊的肺结核患者中，至少两次（间隔至少7 d）连续培养（适用
DR-TB 和DS-TB）或涂片（仅适用DS-TB）为阳性的情况。
b 改变方案的原因包括：无临床反应和/或无细菌学反应（见注释“a”）；药物不良反应或对治疗方案中的药物
有额外耐药性的证据。
c 指病人因任何原因而死亡。
d 这包括转出到另一个治疗单位的病例以及治疗结局未知的病例，但是这不包括失访的病例。
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附录C
（资料性）
糖尿病治疗药物分类和与利福平的相互作用
糖尿病治疗药物分类和与利福平的相互作用见表C.1。
表C.1 糖尿病治疗药物分类和与利福平的相互作用
药物名称药理作用与利福平的相互作用应对措施
二甲双胍
抑制肝脏血糖的产生、
抑制肠道葡萄糖吸收、
增加胰岛素敏感度
增加有机阳离子转运蛋白
(OCT1)的表达和肝脏对二
甲双胍的吸收；同时给予二
甲双胍和利福平可增加二甲
双胍的血药浓度，增强二甲
双胍的降糖作用
当利福平联同二甲双胍治疗
时，应密切监测血糖水平，
观察同时服用二甲双胍和利
福平患者的低血糖症状和体
征
磺脲类促进胰岛素分泌
磺脲类药物是CYP2C9 的底
物，与CYP2C9 诱导物利福
平同时使用可能会降低其血
药浓度，增加高血糖的风险
增加血糖监测的频率、考虑
调整药物剂量或选择其他降
糖药物
格列奈类
促进胰岛素分泌
利福平诱导CYP3A4 酶，降
低了格列奈类药物的血药浓
度
增加血糖监测的频率，考虑
调整药物剂量或选择其他降
糖药物
噻唑烷二
酮类
增加外周组织葡萄糖利
用
利福平作为CYP2C8 的诱导
剂，能降低吡格列酮和罗格
列酮的血药浓度
增加血糖监测的频率，考虑
调整药物剂量或选择其他降
糖药物
糖苷酶抑
制剂类
延缓肠道葡萄糖的吸收尚无报道无特殊措施
DPP-IV
抑制剂
促进胰岛素分泌
利福平通过诱导CYP3A4 和
三磷酸腺苷结合盒转运体
(ATP-binding cassette
transporters, ABC 转运体)（P
增加血糖监测的频率，考虑
调整药物剂量或选择其他降
糖药物（推荐将利格列汀换
为同类别的其他药物）
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糖蛋白），可降低利格列汀、
沙格列汀的血药浓度
SGLT-2
抑制剂
促进尿糖排泄
利福平诱导UGT1A9、
UGT2B4，使得卡格列净暴
露降低而降低疗效
密切监测，并结合eGFR 水
平调整药物剂量。当eGFR＜
30 ml·min－1·（1.73 m2）－1
时，考虑换药
GLP-1 受
体激动剂
结合GLP-1 受体，
刺激胰岛素分泌
GLP-1RA 和利福平合用时，
由于前者可延迟胃排空而可
能减缓利福平的吸收
密切监测，如果需要同时使
用，可以在GLP-1RA 注射前
1 h 给予口服利福平，以达到
有效的血药浓度
胰岛素补充外源性胰岛素无密切监测血糖变化
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附录D
（资料性）
糖尿病治疗药物常见的不良反应及处理
糖尿病治疗药物常见的不良反应及处理见表D.1。
表D.1 糖尿病治疗药物常见的不良反应及处理
药物名称常见的不良反应处理
二甲双胍
胃肠道反应，多出现治疗早期，随着
时间延长，大多数可以逐渐耐受或者
症状消失
小剂量起始，逐渐加量；非缓释制剂分次随
餐服用，可以减少胃肠道反应
磺脲类与格列
奈类
容易出现低血糖和体重增加，特别是
在老年患者和肝、肾功能不全者
宜从小剂量开始，根据血糖监测结果逐渐调
整用量，一般每1～2 周调整一次
噻唑烷二酮类
水肿和体重增加，一般为轻至中度外
周性水肿
应从小剂量开始，开始的几周内进行水肿和
心脏功能评价，有心功能不全的危险因素或
病史的患者谨慎使用
糖苷酶抑制剂
类
胃肠反应，如腹胀、排气增多或腹泻从小剂量开始并逐渐加量，胃肠道症状经治
疗一个时期后可减轻
DPP-IV 抑制剂
总体不良反应发生率低，可能会有鼻
咽炎、头痛、上呼吸道感染等
多可耐受，不推荐在有胰腺炎病史的患者中
使用
SGLT-2 抑制剂
增加泌尿生殖道感染风险，多数为轻
度到中度感染；有诱发非高血糖性酮
症酸中毒的风险
常规抗感染治疗有效，适量多饮水、勤排尿、
保持外阴部清洁，以预防感染发生；尽量去
除或者避免酮症酸中毒诱发因素，如胰岛素
减量过多、急性疾病（如感染、心肌梗死等）
等。如发生酮症酸中毒，立即停用，并积极
治疗
GLP-1 受体激
动剂
恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应较常
见，一般随着治疗时间的延长而逐渐
减轻
临床使用可从小剂量起始，逐渐加量，不耐
受者应停药并及时更改为其他治疗方案
胰岛素常见为低血糖反应，老年非感知性低从小剂量开始，酌情调整剂量，加强监测血
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血糖反应最危险；体重增加；水肿糖，预防低血糖反应；一旦发生低血糖，按
照《中国2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》
低血糖处置流程治疗；增加运动量或酌情联
合使用口服降糖药物以减少胰岛素剂量，从
而减轻水肿或体重增加
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附录E
（资料性）
肺结核与糖尿病共病患者的血糖控制目标
肺结核与糖尿病共病患者的血糖控制目标见表E.1。
表E.1 结核与糖尿病共病患者的血糖控制目标
治疗期间血糖控制目标
一般情况下HbA1c ＜7.0%，空腹＜7.0 mmol/L，非空腹＜10.0 mmol/L
并发心脑血管疾病、心脑血管疾病
高风险、高龄、结核病病情严重
HbA1c ＜8%，空腹7.8～10.0 mmol/L，非空腹7.8～13.9 mmol/L
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参考文献
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Specification for the treatment and management of pulmonary tuberculosis with diabetes mellitus
2024-02-06 发布2024-02-06 实施
中国防痨协会发布
目次
前言............................................................................................................................................ Ⅱ
1 范围............................................................................................................................................ 1
2 规范性引用文件......................................................................................................................... 1
3 术语和定义................................................................................................................................ 1
4 肺结核与糖尿病共病的治疗..................................................................................................... 1
4.1 糖尿病的治疗...................................................................................................................... 1
4.2 利福平敏感肺结核与糖尿病共病的治疗.......................................................................... 1
4.3 利福平耐药/耐多药/准广泛耐药/广泛耐药肺结核与糖尿病共病的治疗.................... 2
4.4 治疗效果评价..................................................................................................................... 2
4.5 肺结核与糖尿病共病治疗的相关注意事项...................................................................... 3
4.6 药物不良反应的监测和处理............................................................................................... 3
5 肺结核与糖尿病共病的健康管理.............................................................................................. 4
5.1 健康教育............................................................................................................................. 4
5.2 分类管理............................................................................................................................. 4
5.3 营养管理............................................................................................................................. 4
5.4 体重管理............................................................................................................................. 5
5.5 血糖管理............................................................................................................................. 5
附录A（资料性）肺结核与2 型糖尿病共病的治疗路径..........................................................6
附录B（资料性）肺结核的疗效评价..........................................................................................8
附录C（资料性）糖尿病治疗药物分类与抗结核药物相互作用..............................................9
附录D（资料性）糖尿病治疗药物常见不良反应及处理........................................................11
附录E（资料性）肺结核与糖尿病共病患者的血糖控制目标................................................ 13
参考文献...................................................................................................................................... 14
T/CHATA 033—2024
II
前言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由深圳市第三人民医院和中南大学湘雅二医院等单位共同提出。
本文件由中国防痨协会归口。
本文件起草单位：深圳市第三人民医院、中南大学湘雅二医院、中国防痨协会、广东省结核病控制
中心、首都医科大学附属北京胸科医院、同济大学附属上海市肺科医院、武汉市肺科医院、江西省胸科
医院、广西壮族自治区胸科医院、南京市第二医院、贵阳市公共卫生救治中心、中国疾病预防控制中心
结核病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、湖南省结核病防治所（湖
南省胸科医院）、深圳市第二人民医院。
本文件主要起草人：邓国防、周智广、成诗明、初乃惠、沙巍、温文沛、宗佩兰、刘爱梅、袁保东、
李霞、曾谊、蔡翠、吴嘉、谢雯霓、阎德文、操静、罗说明、张培泽、张国良、曾剑锋、张慧、成君、
竺丽梅、贺晓新、张岚、白丽琼、谭云洪、张颖。
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1
肺结核与糖尿病共病的治疗与管理规范
1 范围
本文件提出了肺结核与糖尿病共病的治疗、相关注意事项、不良反应的监测和处理以及肺结核与糖
尿病共病的健康管理。
本文件适用于各级结核病专科医院、结核病定点医疗机构、综合性医院和开展肺结核与糖尿病共病
治疗与管理的基层医疗卫生机构。
2 规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
肺结核与糖尿病共病pulmonary tuberculosis with diabetes mellitus
人体同时患有肺结核和糖尿病。
注：本文件中的糖尿病仅涉及与肺结核常见的1 型糖尿病（T1DM）和2 型糖尿病（T2DM）。
3.2
重症肺结核severe pulmonary tuberculosis
肺部广泛病变，涉及一侧或两侧肺部的大片区域，影响多个肺叶和/或伴有空洞，存在严重的并发
症（咯血、呼吸衰竭、气胸等）。
4 肺结核与糖尿病共病的治疗
4.1 糖尿病的治疗
4.1.1 糖尿病治疗的基本原则：糖尿病治疗的基本原则主要包括健康教育、医学营养治疗、运动治疗、
体重管理、血糖监测和药物治疗。
4.1.2 T1DM 治疗：T1DM 患者需终身外源性胰岛素注射替代治疗。
4.1.3 T2DM 治疗：T2DM 的治疗策略是综合性的，包括血糖、血压、血脂和体重的控制，以改善生活
方式为基础，并根据患者的具体情况给予合理的药物治疗。肺结核与2 型糖尿病共病的治疗路径具体见
附录A；二甲双胍、磺脲类药物和胰岛素是最常使用的药物，在低体重的患者中应限制使用胰高血糖素
样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA)及钠-葡萄糖共转运蛋白2 抑制剂(SGLT2i)。2 型糖尿病综合控制目标与高
血糖控制的策略和治疗路径参考《中国2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》。
4.2 利福平敏感肺结核与糖尿病共病的治疗
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2
在糖尿病治疗的基本原则基础上，利福平敏感肺结核与糖尿病共病患者按照6 个月标准抗结核化疗
方案2 个月异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇序贯4 个月异烟肼、利福平（2HRZE/4HR）进行治
疗。（
注：耐异烟肼患者的治疗方案为：6 个月~9 个月利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、左氧氟沙星（6~9 REZ-Lfx）。
以下情况宜延长疗程至7 个月~12 个月：
a）强化治疗2 个月末痰抗酸杆菌涂片检查阳性且排除耐药结核病的可能，延长1 个月强化期治疗，
3 个月末增加1 次痰抗酸杆菌涂片及培养，方案为：3 个月异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇序贯
4 个月异烟肼、利福平(3HRZE/4HR)；
b）重症肺结核患者、血糖控制差的糖尿病患者、结核病中毒症状缓解不明显患者，延长巩固期治
疗，总疗程为9 个月～12 个月，方案为：2 个月～3 个月异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇序贯9
个月～10 个月异烟肼、利福平、乙胺丁醇(2～3HRZE/9～10HRE)；
c）对无法使用标准化治疗的患者需制定个体化治疗方案。
4.3 利福平耐药/耐多药/准广泛耐药/广泛耐药肺结核与糖尿病共病的治疗
在糖尿病治疗的基本原则基础上，利福平耐药/耐多药/准广泛耐药/广泛耐药肺结核与糖尿病共病的
治疗参照《2022 WHO 耐药结核病治疗指南》。
4.4 治疗效果评价
4.4.1 抗结核治疗效果评价
参照《2020 中国结核病预防控制技术规范》及2021 年WHO 治疗结局定义，见附录B。
4.4.2. 糖尿病治疗效果评价
4.4.2.1 评价方法
评价方法主要包括快速血糖监测、糖化血红蛋白（HbA1c）监测（反映2 个月~3 个月前的平均血
浆葡萄糖浓度）与使用持续葡萄糖监测装置，其中HbA1c 是评价血糖控制的重要标准，反映长期血糖
控制状况，是临床决定是否需要调整治疗的重要依据。
4.4.2.2 评价原则
一般情况下，HbA1c＜7.0%为血糖控制达标，可维持目前治疗方案；HbA1c＞9.0%为血糖控制差，
需要调整治疗方案。HbA1c 在7.0%~9.0%的患者，血糖控制是否达标应遵循个体化原则，年龄较轻、
糖尿病病程较短、预期寿命较长、无并发症、未合并重症肺结核、未合并心血管疾病的T2DM 患者，
在没有低血糖及其他不良反应的情况下可采取更严格的HbA1c 控制目标，反之则采取相对宽松的
HbA1c 目标。患者血糖的控制调整详见《结核病与糖尿病共病的治疗管理专家共识》。
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3
4.5 肺结核与糖尿病共病治疗的相关注意事项
4.5.1 由于结核病分类的多样性与复杂性，糖尿病高度的异质性，结核病与糖尿病共病患者的病情存在
显著的个体差异性，宜定期接受个体化营养指导，设定个体化的血糖控制目标。选择糖尿病治疗药物时
宜尽量避免与抗结核治疗药物存在相互作用的药物。一般情况下，二甲双胍和胰岛素是较为理想的选择
药物，糖尿病治疗药物分类及与抗结核药物相互作用见附录C。
4.5.2 异烟肼（CYP2C9 抑制剂）与磺脲类药物（CYP2C9 的底物）同时使用可导致药物的代谢减慢，
增加药物暴露时间和低血糖的风险，两药合用时需要减少磺脲类药物的剂量；利福平会增加磺脲类衍生
物的肝脏代谢，使用利福平时会显著降低磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类以及部分二肽基肽酶Ⅳ
（DPP-IV）抑制剂如利格列汀的血药浓度，要注意药物的剂量调整；氟喹诺酮类药物可引起血糖代谢
紊乱，与降糖药合用时，氟喹诺酮类有诱发低血糖发生的风险，需增加血糖监测频率，及时调整降糖药
物剂量。
4.5.3 当糖尿病患者出现视神经、末梢神经损伤时，在使用乙胺丁醇、利奈唑胺之前需做全面的眼底检
测评估，有条件的机构应对末梢神经炎进行检测评估。糖尿病视网膜病变III 期病变（国内标准）以上
者不宜使用。其他情况下可在控制好血糖的前提下，每月严密监测视力、色觉及视野。当糖尿病患者出
现糖尿病肾病时，慎用氨基糖苷类药物，且需依据肾功能酌情减量使用吡嗪酰胺、乙胺丁醇用量，并密
切监测肾功能及尿常规的变化等。
4.6 药物不良反应的监测和处理
4.6.1 通则
做好定期监测，发现药物不良反应。出现不良反应表现时应及时进行相关实验室检查，鉴别不良反
应的类型，并评估不良反应的严重程度。若为两类药物叠加作用产生的不良反应，应全面评估调整药物，
原则上先调整降糖药物，保留抗结核药物方案的完整性。
4.6.2 抗结核药物不良反应的处理
4.6.2.1 药物性肝损伤：常见的抗结核药物有吡嗪酰胺、丙硫异烟胺、异烟肼、利福平等。具体情况可
参照T/CHATA 021—2022 和T/CHATA 022—2022 进行处理。
4.6.2.2 胃肠道反应和皮疹等不良反应的处理：几乎所有的抗结核药物均可引起，应注意甄别和排查，
具体情况可参照《耐药结核病化疗过程中药物不良反应处理的专家共识》的处置原则。
4.6.3 糖尿病药物不良反应处理
4.6.3.1 低血糖：接受药物治疗的糖尿病患者血糖水平≤3.9 mmol/L 即判定为低血糖，常见于胰岛素治疗
或胰岛素促泌剂治疗。发生低血糖时，参照《中国2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》提供的低血糖
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诊治流程处理。加强糖尿病教育，预防低血糖发生，预防低血糖诱发的心脑血管疾病。
4.6.3.2 高血糖危象：如诊断糖尿病酮症或糖尿病酮症酸中毒，或血糖≥33.3 mmol/L 时要警惕是否存在
高血糖高渗状态（HHS），相关诊断标准及治疗措施见《中国高血糖危象诊断与治疗指南》。
4.6.3.3 胃肠道反应：最常见的药物是二甲双胍，多出现在治疗的早期，绝大多数发生于前10 周。可从
小剂量开始，逐渐增加剂量，以减少不良反应的发生。
4.6.3.4 其他口服降糖药物常见的不良反应及处理见附录D。
5 肺结核与糖尿病共病的健康管理
5.1. 健康教育
发放健康教育手册，内容应包括抗结核药物和降糖药物的服用和贮存方法、常见不良反应和处理、
坚持服药和随访复查的重要性、在家庭内和公共场合中的感控措施等。
5.2 分类管理
5.2.1 根据当地的实际情况和患者意愿，可采取医务人员管理、家庭成员管理和志愿者管理。采用智能
工具时，应对患者进行智能工具使用的培训。
5.2.2 对住院患者采取医务人员管理的方式，对出院患者和不需住院的门诊患者，基层医疗卫生机构人
员要在72 h 内进行第一次入户随访。
5.2.3 与患者共同确定的督导服药人员进行直接面视下的督导服药或采用智能工具提醒服药，并记录服
药情况和督促复诊。
5.2.4 定点医疗机构对患者进行复诊时，要评估其服药依从性和心理及社会支持情况，了解其有无不良
反应并及时完成临床评估、检查、采取干预措施并做好记录。
5.2.5 按照不同的管理方式，基层医疗卫生机构人员对患者在治疗过程中进行不同频度的随访评估，以
及治疗结束时的结案评估。医护工作者应在最佳时机为患者提供尽可能个体化的糖尿病自我管理教育，
评估其相关心理状态，提供干预措施。
5.3 营养管理
5.3.1 由熟悉糖尿病医学营养治疗的营养（医）师或综合管理团队（包括糖尿病教育者）指导患者完成。
5.3.2 应综合评估结核病与糖尿病共病患者营养状况，如营养良好，无需营养干预。
5.3.3 如存在营养不良，应在治疗原发病的同时，根据营养不良的严重程度，遵循五阶梯治疗模式进行
营养干预。
5.3.4 如存在超重或肥胖，应调整生活方式，进行医学营养减重方案及运动干预等强化营养治疗，维持
肌肉量的同时至少减轻体重5%。具体调整能量及营养素的供给参考《中国糖尿病医学营养治疗指南
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（2022 版）》。
5.4 体重管理
肺结核与糖尿病共病患者宜保持正常的体重范围（BMI：18.5 kg/m2~ 23.9 kg/m2）。且每个月都要
监测患者的体重，在体重发生变化时及时调整抗结核药物的剂量及糖尿病的治疗药物剂量。
5.5 血糖管理
血糖管理包括快速血糖监测、静脉血糖监测、HbA1c 与糖化白蛋白（GA）测定，以及持续葡萄糖
监测。患者的血糖控制目标通常是HbA1c＜7.0%。抗结核治疗开始后2 个月内，存在应激性高血糖或
严重高血糖和资源利用有限的情况，其短期血糖控制目标可适当宽松，见附录E。
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附录A
（资料性）
图A.1 肺结核与2 型糖尿病共病治疗路径
肺结核与2 型糖尿病共病治疗路径见图A.1。
注：ASCVD 动脉粥样硬化性心血管病；CKD 慢性肾脏病；eGFR 估算的肾小球滤过率；HF 心力衰竭；GLP-1RA 胰
高血糖素样肽-1 受体激动剂；DPP-4i 二肽基肽酶-4 抑制剂；TZD 噻唑烷二酮类；SGLT2i 钠-葡萄糖共转运蛋白2 抑制
剂； AGI α-葡萄糖苷酶抑制剂；HbA1c 糖化血红蛋白。
a 1）对于HbA1c≥9.0%或空腹血糖≥11.1 mmol/L 伴明显高血糖症状的新诊断T2DM 患者；2）出现严重高血糖，
HbA1c >10% 或者FBG >15 mmol/L 者；3）使用二种或三种口服降糖药仍不能达到血糖控制目标者；4）结核病病情严
重需要住院者或者体型消瘦者。4 条中满足其中一条即可符合病情较重。
b 高危因素指年龄≥55 岁伴以下至少1 项：冠状动脉或颈动脉或下肢动脉狭窄≥50%，左心室肥厚。
c 加用有明确ASCVD、HF 和CKD 获益证据的GLP-1RA 或SGLT2i；SGLT2i 使用应注意潜在胰岛素需求和血糖正常
的酮症酸中毒风险。
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d 与抗结核药合用注意药物的相互作用，详见《结核病与糖尿病共病的治疗管理专家共识》。
e HF 患者不加用TZD。
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附录B
（资料性）
肺结核的治疗结局评价
肺结核的治疗结局评价见表B.1。
表B.1 肺结核的治疗结局评价
治疗结局定义
治愈
在治疗开始时经细菌学确诊的肺结核患者，按照国家政策建议完成治疗，有细
菌学反应的证据a 且没有治疗失败的证据
治疗完成按照国家政策的建议完成治疗的患者，其结果不符合治愈或治疗失败的定义
治疗成功治愈和治疗完成的总和
持续性治疗成功
在结核病成功治疗后6 个月（适用DR-TB 和DS-TB）和12 个月（仅适用DR-TB）
进行评估，存活且无活动性结核病的患者
治疗失败患者的原有治疗方案需要被终止或永久改为另一个新方案或新治疗策略b
死亡在开始治疗前或在治疗过程中死亡的病人c
失访未开始治疗或开始治疗后连续2 个月中断治疗的患者
无法评估未能划分为任何治疗结局的患者d
a “细菌学反应”是指细菌学转阴且无复阳。细菌学转阴指经细菌学确诊的结核病患者，至少两次（间隔至少7 d）
连续培养（适用DR-TB 和DS-TB）或涂片（仅适用DS-TB）为阴性的情况。
细菌学复阳指在细菌学转阴后或在未经细菌学确诊的肺结核患者中，至少两次（间隔至少7 d）连续培养（适用
DR-TB 和DS-TB）或涂片（仅适用DS-TB）为阳性的情况。
b 改变方案的原因包括：无临床反应和/或无细菌学反应（见注释“a”）；药物不良反应或对治疗方案中的药物
有额外耐药性的证据。
c 指病人因任何原因而死亡。
d 这包括转出到另一个治疗单位的病例以及治疗结局未知的病例，但是这不包括失访的病例。
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附录C
（资料性）
糖尿病治疗药物分类和与利福平的相互作用
糖尿病治疗药物分类和与利福平的相互作用见表C.1。
表C.1 糖尿病治疗药物分类和与利福平的相互作用
药物名称药理作用与利福平的相互作用应对措施
二甲双胍
抑制肝脏血糖的产生、
抑制肠道葡萄糖吸收、
增加胰岛素敏感度
增加有机阳离子转运蛋白
(OCT1)的表达和肝脏对二
甲双胍的吸收；同时给予二
甲双胍和利福平可增加二甲
双胍的血药浓度，增强二甲
双胍的降糖作用
当利福平联同二甲双胍治疗
时，应密切监测血糖水平，
观察同时服用二甲双胍和利
福平患者的低血糖症状和体
征
磺脲类促进胰岛素分泌
磺脲类药物是CYP2C9 的底
物，与CYP2C9 诱导物利福
平同时使用可能会降低其血
药浓度，增加高血糖的风险
增加血糖监测的频率、考虑
调整药物剂量或选择其他降
糖药物
格列奈类
促进胰岛素分泌
利福平诱导CYP3A4 酶，降
低了格列奈类药物的血药浓
度
增加血糖监测的频率，考虑
调整药物剂量或选择其他降
糖药物
噻唑烷二
酮类
增加外周组织葡萄糖利
用
利福平作为CYP2C8 的诱导
剂，能降低吡格列酮和罗格
列酮的血药浓度
增加血糖监测的频率，考虑
调整药物剂量或选择其他降
糖药物
糖苷酶抑
制剂类
延缓肠道葡萄糖的吸收尚无报道无特殊措施
DPP-IV
抑制剂
促进胰岛素分泌
利福平通过诱导CYP3A4 和
三磷酸腺苷结合盒转运体
(ATP-binding cassette
transporters, ABC 转运体)（P
增加血糖监测的频率，考虑
调整药物剂量或选择其他降
糖药物（推荐将利格列汀换
为同类别的其他药物）
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糖蛋白），可降低利格列汀、
沙格列汀的血药浓度
SGLT-2
抑制剂
促进尿糖排泄
利福平诱导UGT1A9、
UGT2B4，使得卡格列净暴
露降低而降低疗效
密切监测，并结合eGFR 水
平调整药物剂量。当eGFR＜
30 ml·min－1·（1.73 m2）－1
时，考虑换药
GLP-1 受
体激动剂
结合GLP-1 受体，
刺激胰岛素分泌
GLP-1RA 和利福平合用时，
由于前者可延迟胃排空而可
能减缓利福平的吸收
密切监测，如果需要同时使
用，可以在GLP-1RA 注射前
1 h 给予口服利福平，以达到
有效的血药浓度
胰岛素补充外源性胰岛素无密切监测血糖变化
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附录D
（资料性）
糖尿病治疗药物常见的不良反应及处理
糖尿病治疗药物常见的不良反应及处理见表D.1。
表D.1 糖尿病治疗药物常见的不良反应及处理
药物名称常见的不良反应处理
二甲双胍
胃肠道反应，多出现治疗早期，随着
时间延长，大多数可以逐渐耐受或者
症状消失
小剂量起始，逐渐加量；非缓释制剂分次随
餐服用，可以减少胃肠道反应
磺脲类与格列
奈类
容易出现低血糖和体重增加，特别是
在老年患者和肝、肾功能不全者
宜从小剂量开始，根据血糖监测结果逐渐调
整用量，一般每1～2 周调整一次
噻唑烷二酮类
水肿和体重增加，一般为轻至中度外
周性水肿
应从小剂量开始，开始的几周内进行水肿和
心脏功能评价，有心功能不全的危险因素或
病史的患者谨慎使用
糖苷酶抑制剂
类
胃肠反应，如腹胀、排气增多或腹泻从小剂量开始并逐渐加量，胃肠道症状经治
疗一个时期后可减轻
DPP-IV 抑制剂
总体不良反应发生率低，可能会有鼻
咽炎、头痛、上呼吸道感染等
多可耐受，不推荐在有胰腺炎病史的患者中
使用
SGLT-2 抑制剂
增加泌尿生殖道感染风险，多数为轻
度到中度感染；有诱发非高血糖性酮
症酸中毒的风险
常规抗感染治疗有效，适量多饮水、勤排尿、
保持外阴部清洁，以预防感染发生；尽量去
除或者避免酮症酸中毒诱发因素，如胰岛素
减量过多、急性疾病（如感染、心肌梗死等）
等。如发生酮症酸中毒，立即停用，并积极
治疗
GLP-1 受体激
动剂
恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应较常
见，一般随着治疗时间的延长而逐渐
减轻
临床使用可从小剂量起始，逐渐加量，不耐
受者应停药并及时更改为其他治疗方案
胰岛素常见为低血糖反应，老年非感知性低从小剂量开始，酌情调整剂量，加强监测血
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血糖反应最危险；体重增加；水肿糖，预防低血糖反应；一旦发生低血糖，按
照《中国2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》
低血糖处置流程治疗；增加运动量或酌情联
合使用口服降糖药物以减少胰岛素剂量，从
而减轻水肿或体重增加
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附录E
（资料性）
肺结核与糖尿病共病患者的血糖控制目标
肺结核与糖尿病共病患者的血糖控制目标见表E.1。
表E.1 结核与糖尿病共病患者的血糖控制目标
治疗期间血糖控制目标
一般情况下HbA1c ＜7.0%，空腹＜7.0 mmol/L，非空腹＜10.0 mmol/L
并发心脑血管疾病、心脑血管疾病
高风险、高龄、结核病病情严重
HbA1c ＜8%，空腹7.8～10.0 mmol/L，非空腹7.8～13.9 mmol/L
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参考文献
[1] WS 288—2017 肺结核诊断
[2] T/CHATA 014—2021 糖尿病患者肺结核筛查规范
[3] T/CHATA 021—2022 抗结核药物导致不同级别肝损伤的药物治疗指南
[4] T/CHATA 022—2022 抗结核药物所致药物性肝损伤诊断及处理原则
[5] 国家感染性疾病临床医学研究中心,深圳市第三人民医院,国家代谢性疾病临床医学研究中心. 结核
病与糖尿病共病的治疗管理专家共识[J].中国防痨杂志,2021,43(1):12-22.
[6] 唐神结, 高文. 临床结核病学. 2 版.北京: 人民卫生出版社, 2019：936-948.
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[10] 中国医疗保健国际交流促进会营养与代谢管理分会, 中国营养学会临床营养分会, 中华医学会糖
尿病学分会, 等. 中国糖尿病医学营养治疗指南（2022 版）[J]. 中华糖尿病杂志,2022，14(9):881-933.
[11]中华医学会结核病学分会重症专业委员会. 结核病营养治疗专家共识[J] . 中华结核和呼吸杂志,
2020,43 (1): 17-26.
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[14] Lin Y, Harries AD, Kumar AMV, et al. MANAGEMENT OF DIABETES MELLITUS-TUBERCULOSIS.
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