Q/ZSYLF 01-2022 抑菌洗手液
- 文件大小：1.54 MB
- 标准类型：企业标准
- 标准语言：中文版
- 文件类型：PDF文档
- 更新时间：2025-06-14
- 下载次数：
- 标签：
资料介绍
中国石油天然气股份有限公司山东销售非油品分公司企业标准 Q/ZSYLF01-2022《抑菌洗手液》 的详细内容总结：
核心对象： 以水杨酸为主要抑菌成分制成的洗手液，主要用于皮肤的清洁抑菌。
标准结构：
- 前言 (Preamble): 说明标准依据 GB/T 1.1-2020 起草，由中石油山东销售非油品分公司提出并起草，主要起草人程刚，首次发布于2022年11月1日。
- 范围 (Scope): 明确标准规定了该抑菌洗手液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存与有效期。适用于所述产品。
- 规范性引用文件 (Normative References): 列出了标准中引用的关键国家、行业标准和法规文件，包括包装标志、原料规格、卫生标准、消毒规范、化妆品安全、药典、定量包装规定等。注明了引用文件的版本适用原则。
- 技术要求 (Technical Requirements):
- 原料要求 (Raw Material Requirements): 对11种主要成分（月桂醇聚醚硫酸酯钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、烷基糖苷、乙二胺四乙酸二钠、聚季铵盐-39、甘油、水杨酸钠、KF-89防腐剂、香精、一水柠檬酸、生产用水）均指定了必须符合的国家标准、行业标准、药典或《化妆品安全技术规范》的具体条款。
- 感官指标 (Sensory Indicators):
- 外观: 均匀产品，不分层，无明显悬浮物、沉淀或机械杂质。
- 气味: 无异味，符合规定的“沁橙地中海”香型。
- 理化指标 (Physicochemical Indicators):
- 水杨酸含量: (w/w, %) 必须在 0.15 - 0.18 范围内。
- pH值 (25°C): 必须在 4 - 6 范围内。
- 重金属 (Heavy Metals): 设定了严格的限值：
- 铅 (Pb) ≤ 10 mg/kg
- 砷 (As) ≤ 2 mg/kg
- 汞 (Hg) ≤ 1 mg/kg
- 微生物指标 (Microbiological Indicators): 符合一次性卫生用品基本卫生要求：
- 菌落总数 ≤ 200 CFU/g 或 CFU/ml
- 粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌：不得检出
- 真菌菌落总数 ≤ 100 CFU/g 或 CFU/ml
- 抑制微生物指标 (Antimicrobial Efficacy Indicators): 核心功能要求，需满足 2分钟快速抑菌效果：
- 对大肠杆菌 (原液，作用2min)：抑菌率 ≥ 50%
- 对金黄色葡萄球菌 (原液，作用2min)：抑菌率 ≥ 50%
- 毒理学指标 (Toxicological Indicators):
- 一次完整皮肤刺激试验 (家兔): 结果应为无刺激性或轻刺激性。
- 稳定性 (Stability): 完整包装产品在规定的贮存条件下，有效期应大于24个月。
- 净含量要求 (Net Content Requirement): 必须符合国家质检总局令[2023]第70号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
- 包装密封性要求 (Packaging Seal Integrity): 包装瓶、瓶盖或出液泵应完好，不漏液。
- 试验方法 (Test Methods): 详细规定了各项指标的检测依据：
- 感官指标：目测和嗅闻。
- 水杨酸含量、pH值、抑菌率、毒理学试验、稳定性：依据《消毒技术规范》(2002年版)。
- 重金属：依据《化妆品安全技术规范》(2015年版)。
- 微生物指标：依据《消毒技术规范》(2002年版)或GB 15979附录C。
- 净含量：依据 JJF 1070。
- 包装密封性：倒置5小时后检查漏液。
- 检验规则 (Inspection Rules):
- 组批 (Batch): 同一生产批号、同一包装的产品为一批。
- 取样 (Sampling): 规定了详细的抽样方案（按箱抽样，根据总箱数确定最小取样单元数，最小采样单元数从2到7递增，超过1000箱按1%抽）。最终取样量为一次全检量的6倍（一半检测，一半备查）。
- 出厂检验 (Factory Inspection): 项目包括感官指标、水杨酸含量、pH、净含量、包装密封性。合格才能出厂。
- 型式检验 (Type Inspection): 项目为标准中所有检测项目。在原材料/配方/工艺重大改变、长期停产恢复、出厂检验结果异常、监管要求等情况下必须进行。
- 判定规则 (Acceptance Rules): 全部项目合格则判合格。一项不合格可加倍复检该项目，若仍不合格则判该批不合格。仲裁结果为最终依据。
- 标签和使用说明书 (Labeling and Instructions): 必须符合 GB 38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》。
- 标志、包装、运输、贮存与有效期 (Marking, Packaging, Transport, Storage and Expiry Date):
- 标志 (Marking): 符合 GB/T 191-2008《包装储运图示标志》。
- 包装 (Packaging): 以实际产品包装为准。
- 运输 (Transport): 轻装轻卸，避免倒置、日晒、雨淋、冰冻，禁止踩踏或堆压重物。
- 贮存 (Storage): 通风干燥，避免阳光直射、雨淋、高温、冰冻。堆垛防护，高度适当。
- 有效期 (Expiry Date): 在符合贮运条件、包装完好的情况下，保质期以销售包装上实际标注为准。稳定性试验要求支持 >24个月的有效期。
核心要点总结：
- 精准定位： 明确为含水杨酸(0.15-0.18%) 的抑菌洗手液。
- 原料严控： 所有成分均有明确、严格的国家/行业标准或法规依据。
- 双重安全：
- 卫生安全： 微生物指标要求高（致病菌不得检出），重金属限量严。
- 使用安全： 毒理学要求无刺激或轻刺激，pH值适中（4-6）。
- 核心功效： 明确要求对大肠杆菌和金葡菌具有2分钟快速抑菌效果（≥50%）。
- 质量保证： 稳定性要求高（>24个月），净含量和包装密封性有明确要求。
- 检验严谨：
- 区分出厂检验（关键指标）和型式检验（全项）。
- 取样方案详细科学。
- 判定规则明确，允许复检但严格。
- 标识规范： 标签说明书必须符合消毒产品通用要求。
- 储运要求： 对运输和储存条件有具体规定，确保产品在流通过程中的质量。
- 实际标注： 最终有效期以产品包装标注为准，但稳定性试验支持至少24个月。
这份企业标准(Q/ZSYLF)体现了对产品质量、安全性和抑菌功效的严格要求，覆盖了从原料到生产、检验、包装、储运、销售的全过程管理，符合相关国家法规和标准（尤其是消毒产品、化妆品安全、定量包装等领域），是一个比较完善的产品技术规范。