DB31/T 1548-2025 重症监测系统基本功能要求

以下是上海市地方标准DB31/T 1548-2025《重症监测系统基本功能要求》的详细内容总结：

​​1. 范围​​

• 规范重症监测系统的总体要求及功能要求，适用于上海市各级医疗机构监护病房系统的建设应用。

​​2. 规范性引用文件​​

• 引用包括GB/T 35273（个人信息安全）、GB/T 22239（网络安全等级保护）、WS/T 370（卫生健康数据集标准）等13项国家标准及行业规范。

​​3. 术语与定义​​

• ​​重症监测系统​​：以数据采集、感知预警、认知诊断为核心，构建重症患者全诊疗周期风险监测的计算机系统。
• ​​重症风险事件​​：危及患者生命或器官功能的病理生理事件（如器官衰竭、感染、昏迷等）。

​​4. 总体要求​​

​​4.1 总体框架​​

• ​​四层架构​​：
  1. ​​监测应用层​​：实现风险评估、中央监测、消息提醒及系统设置功能。
  2. ​​模型分析层​​：管理预测模型（如脓毒症、感染性休克）、自然语言处理模型及临床知识库。
  3. ​​数据层​​：整合医院HIS、EMR、LIS等系统数据，构建重症医学数据库。
  4. ​​安全运维体系​​：保障硬件、网络、数据及服务的稳定运行。

​​4.2 安全运维要求​​

• 符合个人信息保护（GB/T 35273）、网络安全等级保护（GB/T 22239）及数据备份标准。
• 医学术语需映射至ICD、SNOMED-CT、LOINC等国际标准。

​​4.3 系统对接​​

• ​​对接要求​​：
  • 与医院HIS系统交互预警信息（含患者ID、事件类型、处置记录）。
  • 支持消息平台对接（如推送预警至移动终端）。
  • 兼容临床设备接口（中央监护站、设备监测平台）。

​​5. 功能要求​​

​​5.1 监测数据中心​​

• ​​核心功能​​：
  • ​​数据采集​​：对接HIS、LIS、设备等，按需设定采集频次。
  • ​​存储管理​​：结构化存储患者信息、检验检查数据，支持文本/二进制格式。
  • ​​预处理​​：填补缺失值、纠正异常值及标准化转换。
  • ​​查询与可视化​​：支持多条件查询及图表展示（趋势图、统计表）。
  • ​​医学术语库​​：管理症状体征、药品、检验等术语，映射至国际标准。

​​5.2 算法模型管理​​

• ​​预测模型​​：支持脓毒症、肾衰竭等风险预测模型，兼容关系型/非关系型数据库。
• ​​自然语言处理​​：解析病历文本，展示实体识别及关联分析结果。
• ​​知识库管理​​：整合诊疗指南，支持基于症状/检验结果的智能推理逻辑。

​​5.3 重症风险评估​​

• ​​动态评分​​：自动计算APACHE、SOFA等量表，关联风险等级。
• ​​评分配置​​：自定义量表规则、参考值及自动触发条件（如阈值触发评分）。

​​5.4 中央监测功能​​

• ​​多面板显示​​：
  • 患者面板：展示基本信息、预警事件及诊疗记录。
  • 设备面板：实时监测设备状态及数据。
  • 预警面板：以时间轴形式显示事件详情。
  • 干预面板：记录干预措施，支持历史病例参考及数据追溯。

​​5.5 消息提醒​​

• ​​提醒机制​​：
  • 按权限推送预警消息，记录处置详情。
  • 支持优先级设定、重复提醒及跳转至功能页面。
  • 可配置触发规则（如阈值、时间范围）。

​​5.6 系统设置​​

• ​​用户管理​​：权限分级（账号/角色管理）。
• ​​日志管理​​：记录操作日志，保存至少6个月，支持导出查询。

​​附录与参考文献​​

• ​​附录A​​：重症风险监测业务流程（数据采集→模型分析→预警→干预反馈）。
• ​​参考文献​​：列出13项相关标准及政策文件（如WS/T 447、国卫医政发(2024)14号文）。

​​核心目标​​

通过标准化功能设计，实现重症患者全周期闭环管理，提升风险预警及干预效率，保障医疗安全。