DB14/T 3261-2025 医疗废物暂存间信息化建设与管理规范

以下是山西省地方标准DB 14/T 3261-2025《医疗废物暂存间信息化建设与管理规范》的主要内容总结：

一、适用范围

适用于山西省医疗卫生机构医疗废物暂存间的信息化建设与管理，涵盖基本要求、平台架构、设施设备配置、人员规范、过程管理及安全保障体系。

二、核心框架

1. ​​信息化平台架构​​

   • ​​四层体系​​：
     • ​​基础设施层​​：集成电子传感（温湿度/烟雾监测）、RFID射频识别、二维码技术、视频监控（GB 28181-2022）、智能报警等物联网设备。
     • ​​数据资源层​​：采用分级存储策略：
       热数据（6个月内高频访问数据，高性能存储）；
       温数据（1年内中频数据，常规存储）；
       冷数据（3年内低频数据，长期归档）；
       灾备机制：多层数据冗余恢复策略。
     • ​​网络层​​：有线宽带≥100Mbps，无线≥50Mbps，月流量≥100GB，符合物联网数据传输安全标准（GB 37025-2018）。
     • ​​应用层​​：实现智能监控、异常预警、追溯分析、绩效考核等功能，支持卫生行政部门的大数据监管。

2. ​​设施设备要求​​

   • ​​核心装置​​：工业级触控计算机作为中央控制单元。
   • ​​监测系统​​：
     • 门禁RFID识别、挡鼠板状态监测、紫外线灯功率监控（需符合HJ 421-2008）、冷藏温度监测（-5℃以下）。
     • 电子秤（GB 7722-2020标准）集成称重、扫码、拍照功能。
   • ​​标识系统​​：周转箱内置RFID芯片，外贴二维码及医疗废物分类标识（感染性/损伤性/病理性/化学性/药物性）。
   • ​​视频监控​​：全覆盖暂存间，支持行为识别与异常事件抓拍。

3. ​​人员管理​​

   • ​​岗位职责​​：
     • 收集人员：分类包装医疗废物，粘贴电子标签并扫码上报。
     • 运送人员：通过移动终端交接，确保转运过程可追溯。
     • 管理人员：负责设施维护、消毒记录（紫外线强度≥70μW/cm²）、数据统计及应急预案执行。
   • ​​培训要求​​：所有人员需接受法规、感染防控及信息化操作培训。

三、流程管理

1. ​​收集上报​​：

   • 电子标签分类使用，芯片类用于高危害废物，普通类用于一般废物。
   • 移动终端实时上报废物信息（科室/重量/类型），生成电子台账。

2. ​​暂存管理​​：

   • 暂存时限≤48小时，超时系统自动预警。
   • 周转箱RFID绑定废物信息，异常存放（错箱/箱外）触发报警。
   • 冷藏区独立监控，温度超标即时告警。

3. ​​转移运输​​：

   • 电子联单系统对接，转移过程需扫码核验，防止非法流出。

四、安全保障体系

1. ​​异常监测​​：

   • 定义84类异常指标（附录A），包括：
     • ​​处置类​​：超时送存、包装破损、漏秤等；
     • ​​设施类​​：设备老化（排风扇/紫外线灯）、传感器故障；
     • ​​管理类​​：脱岗、未佩戴口罩、违规操作等。
   • 分级响应机制：超时送存即时推送告警，流失超期启动追溯。

2. ​​数据安全​​：

   • 符合GB 42012-2022（即时通信）、GB 42016-2022（音视频数据）要求。
   • 权限分级管理，敏感数据加密存储。

3. ​​运维要求​​：

   • 定期维护符合GB 28827.1-2022（IT运维）标准，系统更新需通过安全测试。

五、技术亮点

• ​​物联网集成​​：通过RFID/二维码实现医疗废物"一物一码"全流程追踪。
• ​​智能预警​​：基于环境传感器和视频AI分析，自动识别未戴口罩、违规行为。
• ​​分级存储策略​​：优化数据访问效率，支持历史数据挖掘与趋势分析。
• ​​灾备设计​​：热/温/冷数据三级恢复机制，确保业务连续性。

六、合规依据

引用46项国家标准（如GB 18597-2023危险废物贮存标准），结合《医疗废物管理条例》等法规，构建覆盖建设、运营、应急的全生命周期管理体系。

该标准通过信息化手段强化医疗废物暂存间的规范化管理，旨在降低感染风险，提升监管效能，实现医疗废物处置的可视化、精准化和智能化。