更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 189
本文件规定了基于健康献血供者提供的外周血中的单个核细胞资源储存设施的基本要求、规划与设计、建造、检测与验收、以及文件等要求。本文件适用于公共库健康供者单个核细胞资源储存设施的设计与建设。 ...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 188
本文件规定了基于健康献血供者提供的外周血中的单个核细胞资源储存设施设备的日常维修维护方面的规范。本文件适用于公共库健康供者单个核细胞资源储存设施设备的运行维护。本文件不适用于造血干细胞库的管理...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 250
本文件规定了作为单个核细胞资源从筛选、采集、运输、分离、处理、冻存与储存等各个环节所形成的电子化的信息数据的相关管理要求与规范。本文件适用于公共库健康供者单个核细胞资源储存的数据电子信息化的管...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 203
本文件规定了基于健康供者的经血源子宫内膜干细胞资源储存的经血采集以及所得经血样本和检测血液样本运输的基本原则、采集、运输以及安全与风险管理。本文件适用于公共库健康供者经血源子宫内膜干细胞资源储...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 147
本文件规定了基于健康供者提供的经血中的子宫内膜干细胞的分离、处理与储存基本原则、血液分离前准备工作、分离与处理以及记录要求。本文件适用于公共库健康供者的经血源子宫内膜干细胞的分离、处理与储存。...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 218
本文件规定了经血源子宫内膜干细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。本文件适用于公共库健康供者经血源子宫内膜干细胞质量评价与放行。 ...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 156
本标准规定了增材制造的椎间融合器的术语和定义，预期性能、设计属性、要求、试验方法、清洗、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本标准适用于放置在相邻椎体间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的增材制造工...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 143
本标准规定了对于在增材制造人工椎体的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、清洗、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本标准适用于椎体切除术（次全切及全切）中的椎体替代，为相邻椎体的融合提供...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 146
本标准规定了外科植入物全髋关节假体增材制造钛合金髋臼外杯（以下简称为钛合金髋臼外杯）的产品设计和型式、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于以激光或电子束作为...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 146
本文件规定了可降解镁合金半连续铸棒的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、质量证明书、订货单（合同）。本文件适用于可降解镁合金半连续铸棒。 ...
