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T/CAMDI 074-2021 高速气涡轮手机防回吸性能要求与测试方法

更新日期: 2023-02-27   标准语言: 中文版   浏览次数: 159 本文件规定了高速气涡轮手机(以下简称手机)气路防回吸、水路防回吸的性能要求与测试方法,本文件也规定了制造商提供的高速气涡轮手机的信息。本文件适用于高速气涡轮手机、一次性使用高速气涡轮手机,包括配套的快...

T/CAMDI 076-2022 医疗器械用聚砜材料的分子量及分布的测定 凝胶色谱法

更新日期: 2023-02-27   标准语言: 中文版   浏览次数: 159 本文件描述了医疗器械用聚矾材料的分子量及其分布的测定方法。本文件适用于制造医疗器械用的聚矾材料的分子量及其分布的测定。 ...

T/CAMDI 077-2022 医用苯乙烯类热塑性弹性体中双环戊二烯(DCPD)残留量测定 气相色谱法

更新日期: 2023-02-27   标准语言: 中文版   浏览次数: 135 本文件描述了医用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)材料中双环戊二烯(以下简称DCPD)残留量的测试方法。本文件适用于输注和存储用苯乙烯类热塑性弹性体中DCPD残留量的测定。 ...

T/CAMDI 078-2022 医用聚氨酯材料中残留1,4-丁二醇(BDO)单体测定 气相色谱-质谱法(GC-MS)

更新日期: 2023-02-27   标准语言: 中文版   浏览次数: 167 本文件描述了医用聚氨酯材料中残留的1,4-丁二醇(以下简称BDO)单体的测定方法。本文件适用于以BDO等单体为合成原料的医用聚氨酯材料的残留BDO单体的测定。 ...

T/CAMDI 079-2022 外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品

更新日期: 2023-02-27   标准语言: 中文版   浏览次数: 139 本文件规定了外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯(以下简称交联超高分子量聚乙烯)制品的要求及试验方法。本文件涉及满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的超高分子量聚乙烯树脂粉料、加工成型的模...

T/CAMDI 081-2022 染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏

更新日期: 2023-02-27   标准语言: 中文版   浏览次数: 241 本文件规定了染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏的试验方法。本文件适用于检测透明和/或不透明的非透气包装密封处大于或等于50μm的通道(方法A),以及检测透明和/或不透明的非透气柔性屏障材...

T/CAMDI 082-2022 包装试验方法确认指南

更新日期: 2023-02-27   标准语言: 中文版   浏览次数: 163 本文件提供的信息旨在阐明使用包装试验方法的机构,以及通过实验室间研究(ILS)2)确认包装试验方法的过程,解决机构的实验室间研究的共识标准以及特定的方法。本文件为定义和开发计量型和计数型数据应用的方法确认...

T/CAMDI 083-2022 无托槽正畸矫治器

更新日期: 2023-02-27   标准语言: 中文版   浏览次数: 190 本文件规定了无托槽正畸矫治器(以下简称矫治器)的要求、试验方法、特殊要求及标志。本文件适用于以牙科膜片为制造材料,通过计算机三维重建技术建立牙齿三维数字化模型,经软件数字化模拟不断的小范围牙移动矫治设...

T/CAMDI 084-2022 增材制造钽颌骨修复植入物

更新日期: 2023-02-27   标准语言: 中文版   浏览次数: 131 本文件规定了以增材制造技术为主构建的钽颌骨修复植入物的产品设计、材料、试验方法、质量控制、制造、后处理、灭菌、包装、制造商信息的要求。本文件适用于通过外科手术植入人体颌骨缺损部位的上下颌骨内,恢...

T/CAMDI 085-2022 牙槽骨增量用增材制造个性化钛网

更新日期: 2023-02-27   标准语言: 中文版   浏览次数: 196 本文件规定了以粉末床熔融增材制造技术为工艺、匹配牙槽骨增量的患者个性化钛网产品的设计要求和试验方法。本文件适用于牙槽骨增量用增材制造个性化钛网产品及辅助口腔模型的生产和使用。 ...
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