更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 154
本文件规定了通过光固化增材制造工艺成型的氧化错陶瓷材料的术语与定义、陶瓷粉体原材料、陶瓷浆料、产品性能要求、试验方法、制造、标识标签、包装、运输和贮存的要求。本文件适用于光固化增材制造技术成型...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 148
本文件规定了定制式增材制造足底矫形器的分类、设计要求、技术要求、检测规则、包装、运输、交货和使用随访的要求。本文件适用于采用增材制造技术设计制造的，用于足部结构或功能异常时导致的足部功能障碍的增...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 260
本文件规定了医学图像处理三维自动重建技术的术语和定义、技术要求等内容。本文件适用但不局限于为满足临床诊断、术前规划、术中导航、医疗器械定制化增材制造等临床应用中的医学图像处理三维自动重建的技术...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 231
本文件规定了以金属增材制造为主要技术制造的四肢组配式节段性假体的设计、制造、清洗与灭菌、包装、检验方法（性能/功能）、标签及使用说明书的要求。本文件适用于对由肿瘤、创伤、感染等因素导致的四肢大段骨...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 170
本文件规定了增材制造金属肩关节假体的分类与尺寸、设计与开发、材料、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于通过金属增材制造技术制造的半肩关节假体或全肩关节假体,也...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 231
本文件规定了医用增材制造光固化成形工艺常规控制和过程确认的一般要求。本文件适用于立体光固化成形（stereo lithography apparatus, SLA）、数字光处理（digital light processing, DLP）和掩膜立体光固化成形（mask...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 210
本文件规定了增材制造氧化锆牙种植体的术语和定义、产品设计、材料、性能要求及试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、包装、不合格产品控制的要求。本文件适用于增材制造氧化锆牙种植体的产品规范。其它加...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 220
本文件规定了增材制造的皮肤修复产品通用要求，包含产品设计和组成、产品技术要求与评价方法、试验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息等要求。本文件适用于基于增材制造的治疗部分/全层损伤...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 186
本文件规定了增材制造植入物设计输入的要素以及各要素需要满足的条件。本文件适用于增材制造标准化及个性化定制式植入物的设计输入，其他适用情形可参照执行。 ...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 142
本文件提供了用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK)材料的要求和相关的试验方法。本文件适用于由供应商直接合成的 PEEK 母料和直接面向医用增材制造技术的 PEEK原材料。其中，PEEK 母料的形态主要包括粒料、...
