DB34/T 5120-2025 呼吸门控放疗的质量管理规范
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- 标准类型：综合地方标准
- 标准语言：中文版
- 文件类型：PDF文档
- 更新时间：2025-05-24
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资料介绍
安徽省地方标准 DB34/T 5120-2025《呼吸门控放疗的质量管理规范》主要内容总结
1. 范围
- 适用于医疗机构对呼吸门控放疗的质量管理，规范制度、人员、设备、过程和环境要求。
2. 术语与定义
- 呼吸门控：根据患者呼吸周期调整放射线束的启闭，仅在肿瘤到达预定位置时照射，以减小治疗误差。
3. 制度要求
- 质量保证大纲：需符合GBZ 121（放射治疗防护要求）。
- 管理制度体系：包括放射治疗风险告知、设备验收维护、计划审核、随访等制度。
- 应急预案：制定放射事故预案并定期演练。
- 监测与监护：
- 个人剂量监测（符合GBZ 128）。
- 职业健康监护（符合GBZ 98）。
4. 人员要求
- 配备人员：放射肿瘤医师、医学物理师、技师、维修工程师。
- 质量管理团队：
- 需含至少1名高级职称放射肿瘤医师。
- 成员需持大型设备上岗证或专科培训证明，定期参加辐射防护培训。
5. 设备要求
- 必备设备：
- 支持呼吸门控的直线加速器、CT模拟机、呼吸门控设备（如实时位置管理系统）、固定装置等。
- 检测设备：剂量测量仪、呼吸运动模体、胶片分析系统等。
- 检测要求：
- 验收/状态检测：委托资质机构完成，维修后需重新验收。
- 稳定性检测：按表1执行（每日/月度/年度检测）。
- 计量校准：剂量设备每年校准，结果存档。
表1 呼吸门控设备稳定性检测要求
| 检测项目 | 要求 | 执行人 | 频次 |
|---|---|---|---|
| 物理连接检查 | 线路稳固、设备位置准确 | 技师/物理师 | 每日 |
| 设备状态检查 | 开机正常、无错误提示 | 技师/物理师 | 每日 |
| 患者控制开关功能检查 | 按钮响应正常（若配置） | 技师/物理师 | 每日 |
| 射线输出稳定性 | 门控与非门控输出差异≤±2% | 物理师 | 月度 |
| 相位/位移控制功能 | 设备按设定控制射线启闭 | 物理师 | 月度 |
| 呼吸监测系统功能 | 能监测相位/位移变化 | 物理师 | 月度 |
| 联锁测试 | 联锁装置正常 | 物理师 | 月度 |
| 射束能量稳定性 | 门控与非门控百分深度剂量差异≤±2% | 物理师 | 年度 |
| 呼吸门控时间延迟 | 延迟在基准值±100ms内（基准值为验收检测值） | 物理师 | 年度 |
6. 过程管理
-
治疗前：
- 适用性判断：患者呼吸幅度＞5mm、规律且可重复（通过CT/模拟机评估）。
- 定位与训练：技师指导呼吸训练，医师评估效果；选择合适CT扫描方式。
- 计划设计与验证：
- 医师与物理师共同确定门控区间。
- 基于门控延迟设计计划，模体验证通过后方可实施。
-
治疗中：
- 技师核对患者信息，医师/物理师参与首次治疗。
- 确保患者呼吸与定位一致，图像引导验证位置。
- 实时监测患者状态，异常时启动应急预案（如暂停治疗、重新评估方案）。
-
治疗后：
- 随访：定期评估疗效及并发症，根据情况调整随访频率。
- 数据分析：质量管理团队总结数据，发现问题并提出改进措施。
7. 环境要求
- 场所布局：符合GBZ 121，划分控制区（机房、迷路）和监督区。
- 防护设施：
- 入口设置电离辐射警告标志。
- 治疗室强制排风（换气≥4次/h），配备监视/对讲设备及急停开关。
8. 引用标准
- 包括GB/T 17857（术语）、GBZ 121（防护）、WS 674（加速器检测）、WS 519（CT检测）等。
总结：该标准系统规范了呼吸门控放疗的全流程管理，涵盖制度、人员资质、设备检测、操作流程及环境安全，强调多学科协作、严格的质量控制和持续改进机制，旨在提升放疗精准性与安全性。