DB34/T 5118-2025 医疗机构活体组织病理标本分析前阶段管理规范

安徽省地方标准《医疗机构活体组织病理标本分析前阶段管理规范》主要内容总结

​​1. 标准概况​​

• ​​标准编号​​：DB34/T 5118-2025
• ​​归口单位​​：安徽省卫生健康委员会
• ​​发布机构​​：安徽省市场监督管理局
• ​​适用范围​​：医疗机构对活体组织病理标本从离体至病理科交接前的全流程管理，涵盖手术切除、钳取、刮取或抽吸等获取的病变组织。

​​2. 核心术语​​

• ​​活体组织病理标本​​：通过手术、钳取等方式获取的病变组织。
• ​​分析前阶段​​：标本离体后至送达病理科完成交接前的处理流程。
• ​​患者身份识别号码​​：唯一标识患者的数字或字母组合。

​​3. 基本要求​​

1. ​​制度与职责​​：

   • 医疗机构需建立标本管理制度，明确人员职责。
   • 处理人员须经专业培训，具备分析前处理能力。

2. ​​标本处理​​：

   • 标本产生后需及时登记（纸质/电子）并送检。
   • 容器选择需符合标本类型、体积要求，确保清洁、无破损、密封性良好。

3. ​​标识与安全​​：

   • 推荐使用信息化手段生成唯一电子条码，标识需清晰规范。
   • 传染性标本须双层包装，标识警示信息，运送符合生物安全规范。
   • 医务人员防护遵循《WS/T 311 医院隔离技术标准》。

​​4. 流程管理要求​​

​​4.1 标本产生​​

• ​​采集与核对​​：
  • 标本质量需满足病理分析需求。
  • 离体后立即双人核对信息（患者姓名、身份识别号、标本来源、采集时间等）。

​​4.2 标本固定​​

• ​​常规标本​​：
  • 离体后30分钟内完全浸没于固定液，多份标本分装并明确标识。
  • 临时存放需防干燥、丢失。
• ​​特殊标本​​：
  • ​​术中快速标本​​：直接装于标识容器，禁用固定液/生理盐水浸泡。
  • ​​传染性标本​​：双层容器盛装，粘贴警示标识。

​​4.3 标本申请​​

• ​​信息录入​​：
  • 医生规范录入标本信息（含患者身份、标本类型、数量、取材人员等），双人核对后生成条码。
  • 术中冰冻标本需术前预约申请。
• ​​标识规范​​：条码平整粘贴于容器主体，不可覆盖封口处。

​​4.4 标本送检​​

• ​​运送要求​​：
  • 使用专用容器，专人（经培训）轻稳运送，避免气动传输。
  • 术中快速标本需即刻送检，急件标记并附申请单。
  • 大型标本需新鲜送检，防止腐败。
• ​​交接流程​​：
  • 送检人员与病理科逐项核对信息，签名确认。
  • 异常情况（如信息错误、标本损坏）需及时反馈并追踪。

​​4.5 废弃标本处置​​

• 按《GB 39707 医疗废物处理处置污染控制标准》执行。

​​5. 质量控制​​

1. ​​管理机制​​：

   • 建立多学科质量控制组织，定期开展质控工作。
   • 不良事件（如标本遗失、信息错误）需启动应急预案并整改。

2. ​​记录与追溯​​：

   • 标本登记本、交接记录单保存3年以上。
   • 信息化系统需详细记录申请信息，实现全流程可追溯。

​​6. 引用标准​​

• 《GB/T 1.1-2020 标准化工作导则》
• 《GB 39707 医疗废物处理处置污染控制标准》
• 《WS/T 311 医院隔离技术标准》

​​7. 实施意义​​

通过规范分析前阶段的标本管理，提升病理诊断准确性，降低因标本处理不当导致的误诊风险，保障医疗安全与患者权益。适用于安徽省各级医疗机构，推动病理服务标准化、信息化和同质化发展。