更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 261
本文件规定了免疫细胞治疗临床试验/研究方案主体内容。本文件适用于按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治疗产品。医疗机构研究者发起的免疫细胞治疗产品临床研究（IIT）可参照本文件。 ...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 213
本文件给出了研究者发起的非基因修饰免疫细胞制品临床研究过程的质量控制要求及其他要求。本文件适用于临床/研究机构、研究协办者、监查和稽查机构开展的非基因修饰免疫细胞临床研究质量控制、监查和稽查，非...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 295
本文件提供了基层医疗机构作为随访中心的评价要求，包括随访中心组织管理架构、研究团队的建设要求，以及专业条件和设施设备的配置要求；构建随访中心质量管理体系如：相关制度与标准操作规程（简称SOP）的建设要求；随访...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 195
本标准规定了医院质量安全管理中常用的术语和定义。本标准适用于医院质量安全管理及《中国医院质量安全管理》标准各分册的编制。 ...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 160
本标准规范了康复治疗的管理要求、康复治疗和持续改进相关质量安全管理关键要素。本标准适用于开展康复治疗服务的各级各类医院。 ...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 210
本标准规范了儿童保健服务过程中儿童健康查体、健康评估、健康指导、预防接种评估以及应急处置环节质量安全管理相关关键要素。本标准适用于各级医疗机构开展儿童保健门诊。 ...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 276
本标准规范了加速康复外科（ERAS）准入管理、手术前、手术中和手术后安全与质量管理相关的关键要素。本标准适用于二级及以上医院加速康复外科（ERAS）安全与质量的管理。 ...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 184
本标准规范了医务社会工作保障主要质量安全管理相关的制度与组织建设、服务范围及内容、服务形式、人员培训、质量评价等管理事项，明确了医务社会工作保障的关键要素，提议加强医务社会工作者资质、服务范围、服...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 169
本标准规定了医院后勤物资质量安全管理的管理流程和评价方法。本标准适用于各级各类医院。 ...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 347
本标准规范了病案管理制度、环节、终末病历监管、病案归档、复印、保存、临床培训、编码质控等管理要求。本标准适用于各级各类医疗机构。 ...
