更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 345
本文件规定了医用康复机器人-动力模块堵转的试验方法，并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求，以及测试过程中堵转相关参数的测试方法。本文件适用于医用康复机器人-动力模块堵转的测定及验证。...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 277
本文件规定了医用康复机器人寿命加速的试验方法，并给出了测试环境、测试仪器、被测试设备运行条件的要求，以及测试方法。本文件适用于医用康复机器人动力模块寿命加速测定。本文件不适用于工业机器人、个人/家...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 193
本文件规定了医用康复机器人测定噪声声压级的试验方法，并给出了测试环境、测试仪器、被测设备运行条件的要求，以及表面声压级的计算方法。本文件适用于医用康复机器人噪声声压级的测定。本文件不适用于工业机器...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 249
本文件规定了医用康复机器人生命周期的风险评价方法、风险评价程序及文件要求，给出了医用康复机器人危险源识别及风险评价和风险控制实例。本文件适用于医用康复机器人的风险评价。本文件不适用于工业机器人、...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 251
本文件规定了一次性使用无菌小针刀（以下简称：小针刀）的结构型式、材料、要求、标志、包装。本文件适用于一次性使用无菌状态提供的小针刀。本文件不适用于与无菌注射器连接进行抽取或注射辅助药液的针刀。 ...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 271
本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。本文件适用于有源体外诊断医用设备。 ...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 295
本文件规定了植入式脉冲发生器可靠性指标验证的基本方法。本文件适用于植入式脉冲发生器的可靠性指标验证，但不包含专门针对软件的可靠性指标验证。 ...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 240
本文件规定了电动吻合器的可靠性设计基本流程和可靠性验证的基本方法。本文件适用于电动吻合器的可靠性设计及可靠性试验，但不包含专门针对软件可靠性的相关要求和方法。本文件适用于一次性使用电动吻合器和包...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 505
本文件规定了消毒供应中心的选址与规模﹑建筑布局规划,建筑与装饰要求、设备设施、通风与空气调节,给水排水,电气,蒸汽系统与压缩空气系统配置,信息化系统和运行管理等要求。本文件适用于医院新建,改建及扩建消...
更新日期: 2024-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 429
本文件规定了重症监护病房的医疗工艺,建筑,医疗设备配置、供暖通风与空气调节、医用气体系统﹑给排水,电气.智能化与信息化系统要求和消防等要求。本文件适用于医院综合重症监护病房,医院内设置的其他专科重症...
