更新日期: 2023-03-30 标准语言: 中文版 浏览次数: 379
本文件给出了潜在直接或间接接触患者的医疗器械包装材料的生物相容性试验指南。本文件不适用于中包装和外包装。本文件不涉及包装材料的所有安全问题。 ...
更新日期: 2023-03-30 标准语言: 中文版 浏览次数: 171
本文件规定了呼吸道器械配件 气管插管、喉罩用指示球囊组件（以下简称指示球囊组件）的要求和试验方法。本文件适用于与气管插管、气管切开插管、喉罩等产品配套使用的指示球囊组件。 ...
更新日期: 2023-03-30 标准语言: 中文版 浏览次数: 177
本文件规定了一次性使用鼻内窥镜导引鞘（以下简称导引鞘）的要求和试验方法。本文件适用于对耳鼻部、鼻窦、咽鼓管疾病进行实时图像诊断等辅助治疗过程中建立通道的导引鞘。 ...
更新日期: 2023-03-30 标准语言: 中文版 浏览次数: 161
本文件规定了静脉穿刺端针管公称外径为0.5 mm～0.9 mm 的一次性使用人体静脉血样采集针 可见回血式（以下简称采集针）的要求及试验方法。本文件适用于硬连接采集针（双向针型式）。 ...
更新日期: 2023-03-30 标准语言: 中文版 浏览次数: 183
本文件规定了针管公称外径为0.18 mm-0.40 mm的一次性使用无菌真皮层多头注射针(以下简称“注射针”）的要求和试验方法。本文件适用于将低分子透明质酸钠或其他制剂注射到真皮层的多针头注射针。 ...
更新日期: 2023-03-30 标准语言: 中文版 浏览次数: 220
本文件规定了医疗器械用平板式泡罩包装机（以下简称包装机）的术语和定义、型号、要求（一般要求、零部件材料、基本尺寸、性能要求、包装成品外观及尺寸、安全要求、可靠性要求）、试验方法、标志、说明书、包装、运...
更新日期: 2023-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 165
本方法规定了粮食及其碾磨加工品中T-2毒素的胶体金免疫层析快速检测方法。本方法适用于小麦、玉米和大米等粮食及其碾磨加工品中T-2毒素的快速定性测定。 ...
更新日期: 2023-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 152
本方法规定了豆芽中甲硝唑的快速检测胶体金免疫层析法。本方法适用于绿豆芽﹑黄豆芽等豆芽中甲硝唑的快速定性测定。 ...
更新日期: 2023-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 183
本方法规定了鸡、鸭和鹅肉中金刚烷胺残留的快速检测胶体金免疫层析方法。本方法适用于鸡、鸭和鹅肉中金刚烷胺残留的快速定性测定。 ...
更新日期: 2023-03-21 标准语言: 中文版 浏览次数: 147
本方法规定了蔬菜水果中水胺硫磷的胶体金免疫层析快速检测方法。本方法适用于仁果类,柑橘类、豆类、叶菜类等蔬菜水果中水胺硫磷的快速定性测定。 ...
