T/CAMDI 033-2023 医疗器械包装材料的生物学评价指南

本文件给出了潜在直接或间接接触患者的医疗器械包装材料的生物相容性试验指南。
本文件不适用于中包装和外包装。
本文件不涉及包装材料的所有安全问题。