GB/T 11417.8-2023 眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定 正式版
- 文件大小：1.83 MB
- 标准类型：医药卫生
- 标准语言：中文版
- 文件类型：PDF文档
- 更新时间：2023-12-26
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资料介绍
本文件确立了接触镜经最终包装后，在贮存期间稳定性的试验程序。
本文件适用于接触镜。
注：试验结果能用于确定镜片的包装失效日期。
标准号：GB/T 11417.8-2023
标准名称：眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定
英文名称：Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 8:Determination of shelf-life
发布日期：2023-09-07
实施日期：2024-10-01
替代标准：GB/T 11417.8-2012
引用标准：GB/T 11417.1 GB 11417.2 GB 11417.3 GB/T 11417.4 GB/T 11417.5 GB/T 11417.6
采用标准：ISO 11987:2012《眼科光学 接触镜 有效期的确定》 MOD 修改采用
起草人：骆永洁、郑建、颜青来、朱雅琪、茹周枫、陈靖云、徐萍华、邹丹、陶冶文、夏忠诚
起草单位：浙江省医疗器械检验研究院
归口单位：国家药品监督管理局
本文件适用于接触镜。
注：试验结果能用于确定镜片的包装失效日期。
标准号：GB/T 11417.8-2023
标准名称：眼科光学 接触镜 第8部分：有效期的确定
英文名称：Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 8:Determination of shelf-life
发布日期：2023-09-07
实施日期：2024-10-01
替代标准：GB/T 11417.8-2012
引用标准：GB/T 11417.1 GB 11417.2 GB 11417.3 GB/T 11417.4 GB/T 11417.5 GB/T 11417.6
采用标准：ISO 11987:2012《眼科光学 接触镜 有效期的确定》 MOD 修改采用
起草人：骆永洁、郑建、颜青来、朱雅琪、茹周枫、陈靖云、徐萍华、邹丹、陶冶文、夏忠诚
起草单位：浙江省医疗器械检验研究院
归口单位：国家药品监督管理局