T/GDSES 24-2025 生态环境监测实验室信息管理系统建设技术规范

生态环境监测实验室信息管理系统建设技术规范总结

1. 范围与总体要求

本技术规范(T/GDSES 242025)由广东省环境科学学会发布，适用于生态环境监测实验室信息管理系统(EEM LIMS)建设，其他检验检测机构可参照执行。系统定义为以生态环境监测实验室管理需求为核心的信息化管理工具集合，具有数据采集、记录、报告、存储、传输、检索、统计、分析等处理功能，且所有记录和信息可溯源。

总体要求包括：

• 实验室应根据业务需求购买商业化软件或自行建设系统
• 建立专业技术团队保障系统建设与运行
• 符合HJ630、《检验检测机构资质认定评审准则》等标准要求
• 具备全过程数据记录和追溯功能
• 采用模块化、开放式设计
• 确保系统长期稳定运行和数据安全
• 优先选用国家"信创"体系认证产品

2. 系统架构要求

系统采用五层架构设计：

1. ​​表示层​​：处理用户界面和交互，支持PC端和移动端登录，采用MVC模式开发
2. ​​应用层​​：处理业务逻辑，实现系统规则和功能
3. ​​服务层​​：提供业务逻辑服务、接口服务和安全服务
4. ​​数据层​​：管理数据库、文件存储和数据缓存
5. ​​基础设施层​​：提供服务器、存储、操作系统、网络等底层资源

3. 系统功能要求

3.1 监测过程管理

1. ​​任务登记​​：支持多种业务类型任务登记，记录任务类型、委托单位、监测项目等信息

2. ​​合同评审​​：自动生成合同文本，关联检测能力和资源信息，记录评审过程

3. ​​方案编制​​：记录现场踏勘情况，支持方案新增、复制及变更，记录监测点位、项目、方法等

4. ​​现场采样与监测​​：

   • 任务分配：支持电脑端和移动端分配，关联人员能力
   • 准备工作：自动生成准备清单
   • 现场质控：设置全程序空白样等质控样品
   • 现场记录：支持电子化信息管理，记录点位、工况等信息
   • 仪器出入库：扫码记录出入库信息

5. ​​样品管理​​：

   • 全过程管理：标识、接收、保存、领用、处置等
   • 自动生成唯一性标识和标签
   • 记录交接信息和处置过程

6. ​​样品分析​​：

   • 任务分配：关联人员能力
   • 样品制备：记录前处理过程
   • 校准曲线：自动拟合曲线，关联标准物质
   • 实验室质控：设置空白样等质控样品
   • 数据录入：支持自动采集和手工录入
   • 数据计算与修约：自动计算和修约

7. ​​数据校核与审核​​：调阅原始记录，记录经办人和意见

8. ​​报告管理​​：

   • 自动生成报告，关联点位示意图等
   • 记录审核/签发过程
   • 电子文本保存，唯一性标识
   • 记录打印、发放过程
   • 支持电子签章
   • 记录报告修改和回收

9. ​​不符合工作​​：

   • 自动关联登记界面
   • 记录不符合信息、整改信息和验证过程

3.2 资源管理

1. ​​人员管理​​：

   • 管理基本信息、岗位、能力和授权
   • 制定培训、监督计划
   • 动态分配权限

2. ​​仪器设备管理​​：

   • 台账管理：基本信息和状态
   • 制定检定/校准、期间核查计划
   • 状态预警，禁止使用超期设备
   • 自动生成使用记录
   • 记录故障及维修信息

3. ​​标准物质、试剂和耗材管理​​：

   • 台账管理：存储条件、库存量等
   • 提醒库存不足和失效
   • 状态预警，禁止使用失效标准物质
   • 期间核查计划

4. ​​监测方法管理​​：

   • 方法库管理：标准编号、适用范围等
   • 方法参数管理：检出限、修约规则等
   • 记录查新情况，禁用失效方法

5. ​​设施和环境条件管理​​：

   • 记录需监控的设施和环境条件
   • 自动判定和超限提醒

3.3 质量体系管理

1. ​​体系文件管理​​：

   • 版本控制和受控编号
   • 设置发放范围
   • 管理审核、批准、发布过程

2. ​​记录管理​​：

   • 存档报告及相关资料
   • 溯源数据修改

3. ​​风险和机遇管理​​：

   • 关联业务流程，记录及存档
   • 记录描述、类别、等级等

4. ​​改进​​：

   • 制定改进计划，记录执行过程

5. ​​纠正措施​​：

   • 关联不符合工作，记录实施情况

6. ​​内部审核​​：

   • 制定计划和方案
   • 记录审核情况和不符合项
   • 生成审核报告

7. ​​管理评审​​：

   • 制定计划和方案
   • 记录输入项、实施和输出项
   • 生成评审报告

3.4 其他功能

1. ​​数据信息查询与统计​​：自定义查询及统计分析
2. ​​集成应用​​：
   • 设备集成：文件解析、设备接口、工作站软件
   • 系统集成：内部及外部业务系统
3. ​​移动端管理​​：开发现场采样、样品交接等功能

4. 系统实施及运行要求

4.1 实施准备

• 基础设施建设：机房、服务器、存储等
• 准备基础数据：管理体系文件、人员信息等

4.2 系统部署

1. ​​云化部署​​：考虑数据安全和隐私
2. ​​本地部署​​：考虑网络安全设计

4.3 系统配置与初始化

配置运行参数，导入基础数据，初始化数据库和权限

4.4 系统测试与验证

1. ​​用户测试​​：验证业务需求和用户体验
2. ​​系统集成测试​​：验证接口和集成点
3. ​​系统性能测试​​：评估高负载表现
4. ​​安全测试与加固​​：漏洞扫描、渗透测试
5. ​​系统备份与恢复测试​​：制定备份策略

4.5 试运行准备与支持

1. 制定试运行计划
2. 整理文档并交付
3. 用户培训

4.6 系统试运行

采用双轨并行模式，比对验证数据和信息，持续至少2个月

4.7 系统验收与运行

1. ​​第三方安全测试与评估​​：选择有资质机构
2. ​​功能与性能测试​​：全面测评核心业务流程
3. ​​用户验收测试​​：确认满足需求
4. ​​文档验收​​：检查完整性和准确性
5. ​​验收确认与报告​​：综合评估，形成报告
6. 验收应符合GB/T 28035和HJ 728要求
7. ​​系统运行与维护管理​​：
   • 确保安全、稳定、可靠
   • 培训管理人员，制定操作规程
   • 配备管理团队，负责日常维护
   • 制定备份策略和灾难恢复程序

5. 参考文献

包括GB/T、HJ、RB/T系列标准及市场监管总局相关文件共9项。