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Q/ZDZY 016-2021 复合季铵盐物表喷雾消毒液

  • 文件大小:1.56 MB
  • 标准类型:企业标准
  • 标准语言:中文版
  • 文件类型:PDF文档
  • 更新时间:2025-06-13
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资料介绍

以下是湖南中大中雅医药科技有限公司企业标准《复合季铵盐物表喷雾消毒液》(Q/ZDZY016-2021)的详细内容总结:


一、标准概述

  1. 依据与起草

    • 依据GB 26369-2010《季铵盐类消毒剂卫生标准》编写,由湖南中大中雅医药科技有限公司提出并起草,主要起草人为杨琴。
    • 适用于复合季铵盐消毒液的原料、技术、应用、检验等全流程规范。
  2. 引用文件

    • 关键引用包括:
      • GB/T 5174(阳离子活性物含量测定)
      • GB/T 6368(pH值测定)
      • GB 14930.2(食品工具消毒剂卫生标准)
      • 卫生部《消毒技术规范》(2002年版)和《消毒产品标签说明书管理规范》(2005年版)。

二、术语与定义

  1. 核心成分

    • 季铵盐类消毒剂​:以氯型/溴型季铵盐为主要成分,可单方或复合(如与65%~75%乙醇/异丙醇复配)。
    • 氯型/溴型季铵盐​:分别由C5~C18脂肪链与氯化/溴化基团组成。
  2. 消毒对象分类

    • 清洁对象​:已清洗或有机物污染极少的物品(试验条件:0.3%牛血清白蛋白)。
    • 污染对象​:未清洗或有机物污染较多的物品(试验条件:3%牛血清白蛋白)。

三、原料要求

  1. 质量控制

    • 季铵盐含量、pH值需符合国家标准,游离胺含量≤2.0%。
    • 生产用水为去离子水,食品接触用途需严格控制重金属(Pb)和砷(As)含量。
  2. 配伍禁忌

    • 可配伍​:与乙醇、异丙醇复配。
    • 不可配伍​:肥皂、阴离子表面活性剂、碘化物、硝酸盐、过氧化氢等。

四、技术要求

  1. 理化指标

    • 性状​:芳香气味,无沉淀,pH值4~10,有效成分含量符合标签要求。
    • 稳定性​:有效期≥12个月。
    • 成分限量​:
      • 手/皮肤消毒剂:季铵盐≤5 g/L;
      • 黏膜消毒剂:季铵盐≤2 g/L。
  2. 杀菌效果

    • 对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等细菌杀灭率≥5.00(悬液法)或≥3.00(载体法);白色念珠菌≥4.00(悬液法)。

五、应用范围

  1. 适用场景

    • 环境与物体表面(纤维/织物)、食品加工设备(非瓜果蔬菜)、手/皮肤/黏膜(含术前消毒)。
    • 与醇复配产品可用于外科消毒。
  2. 禁用场景

    • 不可与拮抗物(如肥皂、碘化物)混用,避免接触有机物。

六、使用方法

  1. 非多孔硬质表面

    • 清洁对象​:200~1000 mg/L季铵盐,作用1~10分钟;喷雾800~1200 mg/L,5~10分钟。
    • 污染对象​:400~12000 mg/L季铵盐,作用5~20分钟;喷雾1000~2000 mg/L,10~30分钟。
  2. 多孔表面与织物

    • 需加大剂量或延长作用时间(如600~16000 mg/L),消毒后需清洗。
  3. 手/皮肤/黏膜

    • 手卫生​:400~2000 mg/L,作用1分钟。
    • 黏膜/小伤口​:500~2000 mg/L,作用2~5分钟。

七、检验与包装

  1. 检验方法

    • 有效成分(附录A)、pH值(GB/T 6368)、杀菌试验(《消毒技术规范》)。
    • 食品接触用途需检测重金属和砷(GB 14930.2)。
  2. 包装与标签

    • 包装需无毒、密封,符合食品/化妆品材料要求(视用途)。
    • 标签需符合卫生部2005年版规范,注明腐蚀性、注意事项等。

八、运输与贮存

  • 运输​:避光防潮,不与有毒有害物混运。
  • 贮存​:密闭、干燥,远离腐蚀性物质。

九、注意事项

  1. 安全警示

    • 外用不可口服,避免儿童接触。
    • 高浓度原液可能灼伤皮肤/角膜,操作需穿戴防护装备,接触后立即冲洗15~20分钟。
  2. 使用提示

    • 低温浑浊可温水加热,避免与拮抗物混用。
    • 消毒后食品接触面需充分冲洗。

十、特殊说明

  • 标准未提及图片或图表,故未嵌入相关视觉内容。
  • 所有技术要求均以实验数据为依据,确保消毒效果与安全性。

以上总结覆盖了标准的全部核心内容,包括技术细节、操作规范及安全要求。如需进一步细化某部分,可提供具体方向。

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