JJF(鄂) 157-2025 呼吸节律发生器校准规范

　　JJF(鄂)157—2025

　　湖北省市场监督管理局发布

　　2025-09-02发布2025-12-01实施

　　湖北省地方计量技术规范

　　呼吸节律发生器校准规范

　　Calibration Specification for Respiratory Rhythm Generators

　　归口单位：湖北省市场监督管理局

　　主要起草单位：湖北省计量测试技术研究院

　　参加起草单位：襄阳市公共检验检测中心

　　本规范委托湖北省计量测试技术研究院负责解释

　　本规范主要起草人：

　　马子嘉(湖北省计量测试技术研究院)

　　孟盈(湖北省计量测试技术研究院)

　　张决成(湖北省计量测试技术研究院)

　　蒋立宇(湖北省计量测试技术研究院)

　　参加起草人：

　　邹燕(襄阳市公共检验检测中心)

　　向君(湖北省计量测试技术研究院)

　　李兰兰(湖北省计量测试技术研究院)

　　徐玲玉(湖北省计量测试技术研究院)

　　目录

　　引言...............................................................(II)

　　1 范围...............................................................(1)

　　2 引用文件...........................................................(1)

　　3 术语和计量单位.....................................................(1)

　　3.1 术语.............................................................(1)

　　3.2 计量单位.........................................................(2)

　　4 概述...............................................................(2)

　　5 计量特性...........................................................(2)

　　5.1 呼吸频率调节范围.................................................(2)

　　5.2 呼吸频率示值误差.................................................(2)

　　5.3 呼吸频率示值重复性...............................................(2)

　　6 校准条件...........................................................(2)

　　6.1 环境条件.........................................................(2)

　　6.2 测量标准.........................................................(2)

　　7 校准项目和校准方法.................................................(3)

　　7.1 外观及初步检查...................................................(3)

　　7.2 呼吸频率调节范围.................................................(3)

　　7.3 呼吸频率示值误差.................................................(3)

　　7.4 呼吸频率示值重复性...............................................(4)

　　8 校准结果表达.......................................................(4)

　　9 复校时间间隔.......................................................(5)

　　附录A 呼吸节律发生器校准原始记录参考格式............................ (6)

　　附录B 校准证书(内页)参考格式...................................... (7)

　　附录C 呼吸频率测量的不确定度评定示例................................ (8)

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　　II

　　引言

　　JJF 1071—2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF 1001—2011《通用计量术语

　　及定义》和JJF 1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工

　　作的基础性系列规范。校准方法及计量特性等主要参考了JJG 749—2007《心、脑电图

　　机检定仪检定规程》、JJG 1163—2019《多参数监护仪检定规程》和JJF 1470—2014《多

　　参数生理模拟仪校准规范》。

　　本规范为首次发布。

　　JJF(鄂)157—2025

　　1

　　呼吸节律发生器校准规范

　　1 范围

　　本规范适用于呼吸节律发生器的校准。

　　2 引用文件

　　本规范引用了下列文件：

　　JJG 749—2007 心、脑电图机检定仪检定规程

　　JJG 1163—2019 多参数监护仪检定规程

　　JJF 1470—2014 多参数生理模拟仪校准规范

　　凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件，

　　其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

　　3 术语和计量单位

　　3.1 术语

　　3.1.1 呼吸节律发生器respiratory rhythm generator

　　模拟人体呼吸频率、吸呼气时间比等呼吸生理参数的检测设备，主要用于对多参数

　　监护仪等医疗设备的相关参数进行检测。

　　3.1.2 呼吸节律respiratory rhythm

　　呼吸过程的节奏性。正常呼吸节律均匀、规整，每次呼吸之间的间距基本相等，如

　　此周而复始。

　　[来源：《呼吸病学名词》，2018，06.074]

　　3.1.3 呼吸频率respiratory frequency

　　一分钟的呼吸次数。

　　[来源：《呼吸病学名词》，2018，06.073]

　　3.1.4 吸呼气时间比inspiratory to expiratory ratio

　　吸气时间与呼气时间的比值。

　　[来源：《呼吸病学名词》，2018，12.214]

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　　3.2 计量单位

　　呼吸频率的计量单位为次/分钟，符号：min-1;频率的计量单位为赫兹，符号：Hz;

　　周期的计量单位为秒，符号：s。

　　4 概述

　　呼吸节律发生器是一种可以模拟人体呼吸频率、吸呼气时间比等呼吸生理参数的测

　　量设备。呼吸节律发生器的工作原理是按照一定的频率控制呼出二氧化碳气体标准物质

　　和吸入空气两个过程交替进行，从而形成呼吸节律信号。呼吸节律发生器一般由呼吸节

　　律控制系统、气体管路、控制阀等部分组成，可对主流式、旁流式和微流式等不同形式

　　的呼末二氧化碳监测装置进行检测。

　　5 计量特性

　　5.1 呼吸频率调节范围

　　呼吸频率调节范围应至少满足(3～60)min-1。

　　5.2 呼吸频率示值误差

　　呼吸频率最大允许误差：±1 min-1。

　　5.3 呼吸频率示值重复性

　　呼吸频率示值重复性不超过0.5 min-1。

　　注：以上指标不适用于合格性判别，仅供参考。

　　6 校准条件

　　6.1 环境条件

　　温度：(20±10)℃。

　　相对湿度：≤85% RH。

　　周围不得有强烈的机械振动和影响仪器使用的电磁干扰。

　　6.2 测量标准

　　呼吸频率测量标准可采用数字示波器或通用计数器，技术要求见表1。

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　　表1 呼吸频率测量标准技术要求

　　测量标准技术要求

　　数字示波器

　　频率带宽：不小于20 MHz

　　时基误差：不超过±1 × 10−4

　　通用计数器

　　频率测量范围至少为：(0.01～2)Hz

　　频率准确度至少为：1 × 10−6

　　7 校准项目和校准方法

　　7.1 外观及初步检查

　　呼吸节律发生器应结构完整，无影响正常工作和妨碍参数设定的缺陷和机械损伤，

　　一般应具备频率信号输出专用接口用于校准。

　　7.2 呼吸频率调节范围

　　调节呼吸节律发生器的呼吸频率范围至生产厂商规定的最低值和最高值，记录其调

　　节范围作为校准结果。

　　7.3 呼吸频率示值误差

　　呼吸频率可采用数字示波器或通用计数器进行测量。

　　7.3.1 采用数字示波器作为呼吸频率校准设备时，将呼吸节律发生器的频率信号输出

　　接口与数字示波器的输入端连接。呼吸节律发生器的呼吸频率校准点在呼吸频率调节范

　　围内均匀选取，应至少包括调节范围内的最大值、最小值以及20 min-1。调节数字示波

　　器使屏幕上显示2～3 个完整的波形周期，读取当前显示波形的频率平均值作为频率测

　　量值，每个校准点重复测量3 次。当呼吸频率校准设备的波形频率测量值单位为Hz 时，

　　按公式(1)换算波形频率与呼吸频率，按公式(2)计算各校准点的呼吸频率示值误差。

　　�s = �s × 60 (1)

　　�� = �s0 −