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YY∕T 1846-2022 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器

更新日期: 2022-09-22   标准语言: 中文版   浏览次数: 307 本文件规定了重复性使用腹部冲吸器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引(废液),以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。 ...

YY∕T 1847-2022 抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)

更新日期: 2022-09-22   标准语言: 中文版   浏览次数: 301 本文件规定了抗人球蛋白检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱,采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理,进行定性检测的...

YY∕T 1848-2022 一次性使用输尿管封堵导管

更新日期: 2022-09-22   标准语言: 中文版   浏览次数: 318 YY∕T 1848-2022 一次性使用输尿管封堵导管本文件规定了一次性使用输尿管封堵导管的结构、材料、要求、试验方法、生物相容性、型式检验、标签、说明书和包装。本文件适用于经内窥镜工作通道进入输尿管,形成临时封堵结...

YY∕T 0346-2022 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉

更新日期: 2022-09-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 282 本文件规定了金属股骨颈固定钉的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。本文件适用于股骨颈钉,该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。 替代YY 0346-2002 ...

YY∕T 0321.1-2022 一次性使用麻醉穿刺包

更新日期: 2022-09-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 333 本文件规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。本文件适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局...

YY∕T 0299-2022 医用超声耦合剂

更新日期: 2022-09-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 405 本文件规定了医用超声耦合剂的术语和定义、产品分类、技术要求和试验方法。本文件适用于医用超声耦合剂,也适用于医用超声耦合垫。 替代YY 0299-2016 ...

YY∕T 0296-2022 一次性使用注射针 识别色标

更新日期: 2022-09-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 374 本文件规定了公称尺寸从0.18mm-3.4mm的一次性使用注射针识别色标。本文件适用于正常壁(RW)、薄壁(TW)、超薄壁(ETW)和极薄壁(UTW)的针以及不透明颜色和半透明颜色。本文件不适用于笔式注射针。替代YY/T 0296-2013归口单...

YY∕T 0290.4-2022 眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料

更新日期: 2022-09-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 289 YY∕T 0290.4-2022 眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料本文件规定了人工晶状体标签和包装上或包装内所提供资料内容的要求。替代YY/T 0290.4-2008 ...

YY∕T 0273-2022 牙科学 牙科银汞调合器

更新日期: 2022-09-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 285 本文件规定了用于将牙科银合金粉和胶囊中的牙科汞混合,形成牙科银汞合金的电动调合器的要求和试验方法。本文件适用于通过振荡作用混合的牙科银汞调合器,这些调合器由制造商销售,用于混合牙科银汞合金,无论调合器是否用于...

YY 9706.268-2022 医用电气设备 第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

更新日期: 2022-09-21   标准语言: 中文版   浏览次数: 302 本标准规定了外照射设备(EBE)用X射线图像引导放射治疗(X-IGRT)设备的基本安全和基本性能。本标准涵盖了以图像引导放射治疗(IGRT)为目的、与EBE几何关系已知的千伏(kV)和兆伏(MV)X射线成像装置的安全。它涵盖了EBE与X射线成像装...
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