更新日期: 2023-03-28 标准语言: 中文版 浏览次数: 465
GB∕T 3730.1-2022 清晰版 汽车、挂车及汽车列车的术语和定义 第1部分:类型 ...
更新日期: 2023-03-28 标准语言: 中文版 浏览次数: 193
GB∕T 42277-2022 清晰版 水泥胶砂碳化性试验方法 ...
更新日期: 2023-03-28 标准语言: 中文版 浏览次数: 190
GB∕T 4352-2022 清晰版 载货汽车运行燃料消耗量 ...
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GB∕T 4353-2022 清晰版 载客汽车运行燃料消耗量 ...
更新日期: 2023-03-28 标准语言: 中文版 浏览次数: 188
本文件规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备(见201.3.220定义)(以下简称ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能。 高流量呼吸治疗设备: ——预期用于有自主呼吸的患者;和 ——预期用于那些需要改善肺泡...
更新日期: 2023-03-28 标准语言: 中文版 浏览次数: 191
本文件规定了用于对最终金属医疗器械或可供临床使用的相应材料样品的降解产物进行定性与定量试验设计的通用要求。本文件适用于预期和非预期在体内降解的材料以及在体外降解试验中由最终金属器械发生化学变化...
更新日期: 2023-03-28 标准语言: 中文版 浏览次数: 317
本文件规定了医疗器械成分的定性和定量(如必要)框架,通过渐进式的化学表征进行材料成分的生物学危险(源)识别以及其生物学风险评估和控制。 本文件适用于以下一项或多项: ——其制造材料的定性(医疗器械构造); ——...
更新日期: 2023-03-28 标准语言: 中文版 浏览次数: 209
本文件规定了能够用于识别与评价最终医疗器械材料的物理特性,如物理化学、形态学和表面特性(PMT)的各种参数和试验方法。这种评估仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途(临床应用和使用时间)相关的性能,即使这类...
更新日期: 2023-03-28 标准语言: 中文版 浏览次数: 228
本文件规定了通过医疗器械体外降解研究的设计和实施,对其潜在的和已观察到的降解进行系统评价的基本原则。这些研究所获得的信息能用于GB/T(Z) 16886系列标准所述的生物学评价。本文件适用于预期在体内降解的材...
更新日期: 2023-03-28 标准语言: 中文版 浏览次数: 198
本文件规定了BioAPI C#框架和BioAPI C#BSP接口,与GB/T 41903.1—2022确立的组件相对应。 本文件适用于面向对象的生物特征识别应用的C#编程接口的开发和应用。引用标准:GB/T 13000-2010 GB 18030 GB/T 41...