更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 549
已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）溶出曲线研究的问答 ...
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急性髓细胞白血病新药临床研发技术指导原则 ...
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放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则 ...
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氯雷他定片生物等效性研究技术指导原则 ...
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注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则 ...
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溶瘤簿产品药学研究与评价技术指导原则（试行） ...
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真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行） ...
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在药物研发过程中，倾听患者感受，关注患者视角，有助于确保获取来自患者的体验、需求和区分优先级，这些信息可作为临床试验关键质量要素之一，纳入整体药物研发计划。患者的意见在药物研发的所有阶段都能体现其重要意...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 382
已发布的《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》和《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》为真实世界证据支持药物研发与审评奠定了基础。采用真实世界研究支持儿科药物、罕见疾病药...
更新日期: 2023-03-04 标准语言: 中文版 浏览次数: 393
一、《贵州省房屋建筑和市政工程标准施工电子招标资格预审文件》(以下简称《房屋市政标准施工电子招标资格预审文件》) 是依据九部委《标准施工招标资格预审文件》和住房城乡建设部《房屋建筑和市政工程标准...
