更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 249
本标准适用于指导、规范三维建模软件用于增材制造个性化医疗器械设计开发、生产过程的要求。 ...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 257
本标准规定了增材制造匹配式口腔咬合板的数据采集、医工交互、增材制造材料（高分子、金属等）、制造过程、产品理化性能、留样、追溯、交付等进行规范，从而为产品的设计制造开发提供必要的指导。本标准适用于通过...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 165
本文件规定了增材制造钽金属髋关节假体的产品设计、性能要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造的钽金属髋关节假体。...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 143
本标准规定了增材制造钽金属膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标准、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于采用激光或电子束作为能量源的粉末熔融...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 209
本标准规定了增材制造钽金属个体化骨缺损填充体数据采集、设计评价、制造、试验方法、清洗与灭菌、包装、标签及使用说明书的要求。本标准适用于骨科、口腔、颅颌面外科等手术，对关节、脊柱、四肢、口腔、颅颌...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 235
本标准规定了对于增材制造钮金属脊柱假体的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、清洗、制造、灭菌和包装信息。本标准适用于以增材制造方式制造的用于替代人体脊椎椎体、实现椎体间的固定与融合...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 135
本标准对基于增材制造与3D打印技术的耳部压力矫形器进行定义，规定了以3D打印加工技术为主的耳部压力矫形器的产品设计、材料、要求、试验方法、质量控制、制造、包装与存储、标志标签、使用说明书。本标准适用...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 215
本标准规定了以增材制造技术为主的患者匹配腕手矫形器的分类、一般要求、技术要求、检验方法、包装、运输、贮存和标志标签、使用说明书的要求。本标准适用于采用增材制造技术设计制造的，用于创伤或疾病导致的...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 148
本标准规定了以增材制造加工技术为主的PEEK个性化颅颌面植入器械的原材料、质量评价、检验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、随访等信息的要求。本标准适用于通过外科手术植入颅颌面骨骼，用于颅颌面骨骼缺损...
更新日期: 2023-02-27 标准语言: 中文版 浏览次数: 141
本标准规定了增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器的产品设计和型式、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于增材制造个性化金属胸壁畸形矫形器，该产品适用于心胸外科、胸壁外科等手术中，对胸壁...
