更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 193
本文件确立了药品监管信息化标准体系的组成、结构以及标准明细表。本文件适用于药品监管信息化规划、建设、实施，以及药品监管信息化标准的编制、修订工作。替代CFDAB/T 0101-2014 ...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 186
医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元（注册和备案部分）1 范围本文件规定了药品监管信息中医疗器械（含体外诊断试剂）注册与备案相关数据元的标识符、中文名称、短名、定义、数据类型、表示格式、允许值、计...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 174
医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）1 范围本文件规定了药品监管信息中医疗器械（含体外诊断试剂）注册与备案部分相关信息的数据元值域代码。本文件适用于药品监管领域医疗器械（含...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 182
本文件规定了医疗器械注册与备案管理所涉及的数据集分类、数据项描述、医疗器械注册管理数据子集以及医疗器械备案管理数据子集等相关内容。本文件适用于医疗器械注册与备案管理的信息化建设，包括境内和进口第...
更新日期: 2023-09-05 标准语言: 中文版 浏览次数: 169
体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集1 范围本文件规定了体外诊断试剂注册与备案管理所涉及的数据集分类、数据项描述、体外诊断试剂注册管理数据子集以及体外诊断试剂备案管理数据子集等相关内容。本文件...
更新日期: 2023-08-29 标准语言: 中文版 浏览次数: 131
本文件代替 XF 480.1~6-2004《消防安全标志通用技术条件》,与XF 4801-2004 相比,除结构调整和编辑性改动外，主要技术内容变化如下:a)整合修订了原标准的 6 部分内容:b) 增加了组合材料消防安全标志牌的技术要...
更新日期: 2023-08-29 标准语言: 中文版 浏览次数: 220
本文件代替XF 494-2004《消防用防坠落装备》,与XF 494-2004 相比除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下;更改了标准适用范围的描述(见第 1章,2004 年版的第 1章);a)b更改了消防安全吊带的分类(见 4.1,20...
更新日期: 2023-08-29 标准语言: 中文版 浏览次数: 200
本文件代替XF 578-2005《超细干粉灭火剂》与XF 578-2005 相比,除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下:a) 增加了型号的表示方法(见第 5 章):b增加了主要组分含量的技术要求和试验方法(见第 6 章7.1);c更...
更新日期: 2023-08-29 标准语言: 中文版 浏览次数: 144
本文件代替 XF 630-2006《消防腰斧》,与 XF 630-2006 相比除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下;a) 删除了型式要求(见 2006 年版的 3.1);b更改了型号编制方法(见第 4 章,2006 年版的 3.3)c)更改了设计...
更新日期: 2023-08-29 标准语言: 中文版 浏览次数: 179
为规范大型商业综合体消防安全管理,预防群死群伤火灾事故的发生，依据《中华人民共和国消防法%机关、团体、企业、事业单位消防安全管理规定从消防安全责任制实施办法》等法律法规制定本文件，用以引导和规范此类...
