YY/T 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

本标准规定了评定医疗器械安全和性能的公认基本原则，提供了有关重要标准和指南。
本标准适用于医疗器械安全和性能的符合性评定。