超清版 GB/T 19544-2024 脊柱矫形器的分类及通用技术条件
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- 标准类型：医药卫生
- 标准语言：中文版
- 文件类型：PDF文档
- 更新时间：2025-03-19
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资料介绍
ICS11.180.01
CCS C 45
中华人民共和国国家标准
GB/T19544—2024
代替GB/T19544—2004
脊柱矫形器的分类及通用技术条件
Classificationandgeneraltechnologyrequirementsofspinalorthoses
2024-04-25发布2024-08-01实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会发布
目 次
前言………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
1 范围……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义……………………………………………………………………………………………… 1
4 分类和型号……………………………………………………………………………………………… 2
4.1 分类………………………………………………………………………………………………… 2
4.2 型号………………………………………………………………………………………………… 3
5 技术要求………………………………………………………………………………………………… 4
5.1 外观质量…………………………………………………………………………………………… 4
5.2 设计和结构………………………………………………………………………………………… 4
5.3 材料………………………………………………………………………………………………… 8
5.4 尺寸………………………………………………………………………………………………… 9
5.5 适配性……………………………………………………………………………………………… 9
5.6 强度………………………………………………………………………………………………… 10
6 检验方法………………………………………………………………………………………………… 11
6.1 检验设备和工具…………………………………………………………………………………… 11
6.2 单项检验方法……………………………………………………………………………………… 11
7 标志标签、使用说明书………………………………………………………………………………… 12
7.1 标志标签…………………………………………………………………………………………… 12
7.2 使用说明书………………………………………………………………………………………… 12
8 包装、运输、贮存………………………………………………………………………………………… 12
8.1 包装………………………………………………………………………………………………… 12
8.2 运输………………………………………………………………………………………………… 12
8.3 贮存………………………………………………………………………………………………… 13
前 言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本 文件代替GB/T19544—2004《脊柱矫形器的分类及通用技术条件》,与GB/T19544—2004相
比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
———更改了术语和定义(见第3章,2004年版的第3章);
———删除了“脊柱矫形器按材质分类(见2004年版的4.1.1);
———更改了按功能分类(见4.1.1,2004年版的4.1.2);
———更改了按部位分类,增加胸部矫形器、胸腰矫形器(见4.1.2,2004年版的4.1.3);
———更改了型号的组成形式(见4.2,2004年版的4.2);
———增加了胸部矫形器、胸腰矫形器的设计和结构要求(见5.2.5、5.2.6);
———更改了材料要求(见5.3,2004年版的5.2.1);
———更改了试穿要求(见5.5,2004年版的5.2.4);
———增加了“强度”(见5.6);
———删除了“检验规则”的要求(见2004年版的第7章);
———更改了标志的要求(见7.1,2004年版的8.1);
———增加了“使用说明书”的要求(见7.2);
———更改了贮存的要求(见8.3,2004年版的8.4);
———删除了“交货”的要求(见2004年版的8.5)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中华人民共和国民政部提出。
本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本文件起草单位:国家康复辅具研究中心、可孚医疗科技股份有限公司、西安施罗斯健康科技有限
公司、中南大学湘雅二医院、杭州易加三维增材技术股份有限公司、云南省第一人民医院、太原市德奥假
肢矫形康复技术产业有限公司、金华德仁康复辅具有限公司、北京邮电大学、北京航空航天大学。
本文件主要起草人:马凤领、马俪芳、刘俊玲、涂超、南小峰、黄有为、祝向展、赵立伟、王芸、莫中军、
陶静、李维朝、单新颖、赵冰、蒋尚武、李剑、陶春静。
本文件及其所代替文件的历次发布情况为:
———2004年首次发布为GB/T19544—2004;
———本次为第一次修订。
Ⅲ
GB/T19544—2024
脊柱矫形器的分类及通用技术条件
1 范围
本文件给出了脊柱矫形器的分类,规定了脊柱矫形器的型号、技术要求、标志标签、使用说明书、包
装、运输和贮存,描述了相应的检验方法。
本文件适用于脊柱矫形器的设计、制作、检验和使用。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB/T9174 一般货物运输包装通用技术条件
GB/T10000 中国成年人人体尺寸
GB/T14191.3 假肢学和矫形器学术语
CCS C 45
中华人民共和国国家标准
GB/T19544—2024
代替GB/T19544—2004
脊柱矫形器的分类及通用技术条件
Classificationandgeneraltechnologyrequirementsofspinalorthoses
2024-04-25发布2024-08-01实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会发布
目 次
前言………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
1 范围……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义……………………………………………………………………………………………… 1
4 分类和型号……………………………………………………………………………………………… 2
4.1 分类………………………………………………………………………………………………… 2
4.2 型号………………………………………………………………………………………………… 3
5 技术要求………………………………………………………………………………………………… 4
5.1 外观质量…………………………………………………………………………………………… 4
5.2 设计和结构………………………………………………………………………………………… 4
5.3 材料………………………………………………………………………………………………… 8
5.4 尺寸………………………………………………………………………………………………… 9
5.5 适配性……………………………………………………………………………………………… 9
5.6 强度………………………………………………………………………………………………… 10
6 检验方法………………………………………………………………………………………………… 11
6.1 检验设备和工具…………………………………………………………………………………… 11
6.2 单项检验方法……………………………………………………………………………………… 11
7 标志标签、使用说明书………………………………………………………………………………… 12
7.1 标志标签…………………………………………………………………………………………… 12
7.2 使用说明书………………………………………………………………………………………… 12
8 包装、运输、贮存………………………………………………………………………………………… 12
8.1 包装………………………………………………………………………………………………… 12
8.2 运输………………………………………………………………………………………………… 12
8.3 贮存………………………………………………………………………………………………… 13
前 言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
本 文件代替GB/T19544—2004《脊柱矫形器的分类及通用技术条件》,与GB/T19544—2004相
比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
———更改了术语和定义(见第3章,2004年版的第3章);
———删除了“脊柱矫形器按材质分类(见2004年版的4.1.1);
———更改了按功能分类(见4.1.1,2004年版的4.1.2);
———更改了按部位分类,增加胸部矫形器、胸腰矫形器(见4.1.2,2004年版的4.1.3);
———更改了型号的组成形式(见4.2,2004年版的4.2);
———增加了胸部矫形器、胸腰矫形器的设计和结构要求(见5.2.5、5.2.6);
———更改了材料要求(见5.3,2004年版的5.2.1);
———更改了试穿要求(见5.5,2004年版的5.2.4);
———增加了“强度”(见5.6);
———删除了“检验规则”的要求(见2004年版的第7章);
———更改了标志的要求(见7.1,2004年版的8.1);
———增加了“使用说明书”的要求(见7.2);
———更改了贮存的要求(见8.3,2004年版的8.4);
———删除了“交货”的要求(见2004年版的8.5)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中华人民共和国民政部提出。
本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本文件起草单位:国家康复辅具研究中心、可孚医疗科技股份有限公司、西安施罗斯健康科技有限
公司、中南大学湘雅二医院、杭州易加三维增材技术股份有限公司、云南省第一人民医院、太原市德奥假
肢矫形康复技术产业有限公司、金华德仁康复辅具有限公司、北京邮电大学、北京航空航天大学。
本文件主要起草人:马凤领、马俪芳、刘俊玲、涂超、南小峰、黄有为、祝向展、赵立伟、王芸、莫中军、
陶静、李维朝、单新颖、赵冰、蒋尚武、李剑、陶春静。
本文件及其所代替文件的历次发布情况为:
———2004年首次发布为GB/T19544—2004;
———本次为第一次修订。
Ⅲ
GB/T19544—2024
脊柱矫形器的分类及通用技术条件
1 范围
本文件给出了脊柱矫形器的分类,规定了脊柱矫形器的型号、技术要求、标志标签、使用说明书、包
装、运输和贮存,描述了相应的检验方法。
本文件适用于脊柱矫形器的设计、制作、检验和使用。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB/T9174 一般货物运输包装通用技术条件
GB/T10000 中国成年人人体尺寸
GB/T14191.3 假肢学和矫形器学术语