T/CRACM 0003-2025 中医体质药食同源膏方标准
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- 标准类型：团体标准规范
- 标准语言：中文版
- 文件类型：PDF文档
- 更新时间：2025-06-22
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资料介绍
《中医体质药食同源膏方标准》（T/CRACM 0003-2025）主要内容总结
1. 标准概述
- 制定背景：由中国中医药研究促进会归口，中国中医科学院中药研究所等单位提出，旨在规范药食同源膏方的生产、检验及临床应用。
- 适用范围：适用于以中医体质理论为基础，结合药食同源物质制成的膏方产品。
- 核心目标：通过膏方调理体质，实现滋补强身、防病治病、抗衰延年的功效。
2. 规范性引用文件
- 引用超过80项国家标准、行业标准及卫生部公告，涵盖食品安全、添加剂、检验方法、包装运输等，例如：
- 食品安全：GB 2760（食品添加剂）、GB 2762（污染物限量）、GB 29921（致病菌限量）。
- 原料标准：《中国药典》、GB/T 18672（枸杞）、GB 14963（蜂蜜）等。
- 工艺与包装：GB 14881（食品生产卫生规范）、GB/T 6543（瓦楞纸箱）。
3. 术语与定义
- 中医体质：基于先天禀赋和后天获得的综合特质，分为9类（如平和质、气虚质等）。
- 药食同源：既是食品又是中药材的物质，需符合国家中药材标准。
- 膏方：以养生保健为目的的中药膏剂，需经辨证组方和特定工艺加工。
- 体质膏方：结合体质理论和药食同源物质配伍的膏方，强调个体化调理。
4. 技术要求
- 原辅料要求：
- 药食同源原料：列出100余种允许使用的物质（如人参、枸杞、茯苓等），需符合《中国药典》或相关食品安全标准。
- 辅料：糖类（木糖醇、麦芽糖）、胶类（阿胶、黄明胶）、油脂（亚麻籽油）等需符合相应标准。
- 生产用水：符合GB 5749（生活饮用水标准）。
- 生产工艺：
流程包括原辅料验收→前处理→配料→熬制→灌装→灭菌→包装→检验。 - 感官与理化指标：
- 感官：色泽正常、无异味、无杂质，呈粘稠半固体状。
- 理化：水分≤60%、铅≤0.5mg/kg、黄曲霉毒素B1≤5μg/kg。
- 微生物限量：菌落总数≤3×10⁴ CFU/g，致病菌不得检出。
5. 生产与检验规则
- 卫生要求：生产环境需符合GB 14881，避免交叉污染。
- 检验方法：
- 水分（GB 5009.3）、重金属（GB 5009.12）、微生物（GB 4789系列）。
- 抽样与判定：
- 每批随机抽15个包装（10个检验，5个留样）。
- 出厂检验不合格不得复验（微生物）或允许复验（理化指标）。
6. 包装与储运
- 标签：需标注成分、不适宜人群（如含人参）、食用量（GB 7718）。
- 包装材料：内包装用食品级复合膜/玻璃瓶，外包装用瓦楞纸箱。
- 储运条件：避光、防潮，不得与有毒有害物混存。
7. 中医体质匹配原则
- 分类与调理：
- 9种体质（如气虚质、湿热质）对应不同调理原则，如气虚质需“补益肺肾，健脾助运”。
- 配伍禁忌：遵循传统中药禁忌（如十八反、十九畏），避免孕妇、儿童禁用成分。
- 配方示例：
- 气虚质：人参、黄精、山药、茯苓（补气健脾）。
- 湿热质：蒲公英、薏苡仁、茯苓（清热利湿）。
8. 安全性评估
- 毒副作用监测：关注药食配伍禁忌（如阿胶不宜与大黄同用）。
- 过敏管理：标注过敏原（如花粉、坚果），建议初始低剂量试用。
- 药物相互作用：避免与西药同服可能产生的反应（如人参可能增强抗凝药效果）。
9. 临床应用指导
- 适用病症：
- 如气虚质用于易疲劳、慢性腹泻；血瘀质用于心脑血管疾病辅助调理。
- 禁忌症：急性病、孕妇、器官功能不全者禁用或慎用。
- 用法用量：成人每日20-40g，建议连续服用3-12个月。
10. 疗效评估
- 评估维度：
- 症状改善（如阳虚质手足转暖）、舌脉象变化（舌苔由厚转薄）。
- 生活质量（体力、情绪提升）、长期疗效（停药后3个月无复发）。
- 四诊仪数据：通过中医设备量化体质改善（如平和质数值上升20%）。
11. 九种体质配方示例
- 列举各体质代表性配方，如：
- 阴虚质（肝肾阴虚）：地黄、麦冬、玉竹、菊花。
- 痰湿质：陈皮、薏苡仁、山楂、茯苓。
- 特禀质：乌梅、紫苏（抗过敏）。
12. 参考文献
- 包括《中医体质分类与判定》（ZYYXH/T157-2009）、药膳标准、尤虎《九种体质养生膏方》等学术与实践依据。
核心价值
该标准系统整合了中医药理论与现代食品安全规范，强调体质辨证的个体化调理，为药食同源膏方的研发、生产及临床应用提供了科学依据，推动中医药标准化和产业化发展。