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T/SHWSHQ 10-2022 医疗卫生机构医用气体系统安全管理规范

  • 文件大小:12.55 MB
  • 标准类型:团体标准规范
  • 标准语言:中文版
  • 文件类型:PDF文档
  • 更新时间:2025-06-17
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资料介绍

以下是对《医疗卫生机构医用气体系统安全管理规范》(T/SHWSHQ 10-2022)核心内容的详细总结:


1. 范围

适用于各级医疗卫生机构的医用气体系统(含气源、监测报警、管道、终端等)安全管理,类似机构可参照执行。


2. 规范性引用文件

引用包括:

  • 安全标准​:GB 2894(安全标志)、GB 50016(建筑设计防火规范)、TSG 21/23(压力容器/气瓶安全)等。
  • 医疗专项​:GB 50751(医用气体工程技术规范)、WS 435(运行管理)、YY 0801.1/2(终端组件)等。
  • 气体质量​:《中华人民共和国药典》、WS1-XG-008(富氧空气)等。

3. 术语和定义

明确关键术语,如:

  • 医用气体系统​:完整供气系统(气源、监测、管道、阀门、终端)。
  • 生命支持区域​:手术室、ICU、抢救室等需持续供气的关键区域。
  • 单一故障状态​:仅一个安全防护措施失效的状态。

4. 总体要求

  • 系统配置​:符合整体规划、医疗工艺及监管要求,通过检测合格。
  • 供气能力​:保障任何时段治疗需求,主电源故障时需有备用。
  • 质量管控​:气体质量需符合药典及国家标准,设备需符合医疗器械管理要求。
  • 风险管理​:建立风险分级管控和隐患排查机制,年度检测与评估。
  • 消防要求​:制定消防管理制度,新建/改建需检测合格后使用。

5. 气体质量安全

  • 医用空气​(医疗/器械/牙科):符合GB 50751。
  • 医用氧气/氧化亚氮/氮气/二氧化碳​:符合《中华人民共和国药典》。
  • 富氧空气​:符合WS1-XG-008。
  • 混合气体​:符合相关标准。

6. 供应系统

6.1 一般规定

  • 站房管控、标识清晰(颜色按GB 50751),禁止非医疗用途。

6.2 终端组件

  • 终端符合YY 0801.1/2,连接组件符合YY/T 0799。

6.3 气体管路

  • 材质​:脱脂处理(碳残留≤20mg/m²),兼容气体特性。
  • 安全阀​:每5年更换,材质为铜/不锈钢。
  • 区域阀门​:标识清晰,防误关闭,火灾时关闭。
  • 禁止敷设​:不得穿越非医用房间、地下基础或污水井。

6.4 医用氧气源

  • 气源分级​:主气源(≥3天用量)、备用(≥1天)、应急备用(生命支持区≥4小时)。
  • 液氧储罐​:
    • 防火间距(附录A),单罐≤5m³,总容积≤20m³。
    • 设置液位/压力报警,液氧≤90%容积。
    • 卸载时周边5m无可燃物,避雷接地电阻≤30Ω。
  • 富氧空气​:
    • 应急备用禁用液氧,吸气口距地≥5m,避开污染源(≥7.5m)。
    • 设置氧浓度/露点报警。
  • 汇流排​:禁用焊接瓶作备用,自动切换,防错接。

6.5 医用空气源

  • 独立设置(禁与真空系统同室),吸气口要求同富氧空气。
  • 压缩机选用无油型,设一氧化碳/露点报警。
  • 牙科/氧舱空气源就近独立设置。

6.6 真空系统

  • 禁止用于生物安全/放射性场所,传染病单元需独立设置并消毒。
  • 细菌过滤器定期更换,废弃物按感染性医疗废物处理。

6.7 其他气源

  • 汇流排靠外墙设置,设环境氧浓度报警(窒息性气体)。
  • 液氮容器存量≤1/3时需补充,设氧浓度报警。

7. 系统监测报警管理

  • 一般要求​:
    • 报警装置需断电自启,抗电磁干扰,参数禁止擅自修改。
  • 监测内容​:
    • 氧气(附录B):液位、压力、流量、氧浓度等。
    • 空气(附录C):露点、CO浓度、压差等。
    • 真空(附录D):真空压力、除污罐液位等。
    • 汇流排(附录E):输出压力、环境氧浓度等。
  • 报警设置​(附录F-I):
    • 故障/高/低压报警(如氧气母管压力低报≤370kPa,区域报警≤360kPa)。
  • 区域报警​:设在护士站,供电接入应急电源。
  • 中央管理系统​:24小时监控,具备智能巡检、预案辅助决策功能。

8. 气瓶管理

8.1 存储

  • 专用库房(禁露天存放),分类分区(满/空瓶分开),立式固定。
  • 库存量:氮气/二氧化碳等≥3天用量,应急氧气≥生命支持区4小时用量。
  • 库房设氧浓度/气体泄漏报警。

8.2 搬运

  • 专用工具运输,固定防倾倒,避开人流高峰。

8.3 使用

  • 操作人员需培训,气瓶保持清洁(禁油脂)。
  • 泄漏或阀门异常立即停用,空瓶阀门关闭后入库。

9. 运行与应急管理

  • 运维模式​:
    • 机构自管或委托资质承包商(签≥5年合同),明确责任边界。
  • 应急预案​:
    • 涵盖气体泄漏、供气中断、电力故障、公共卫生事件等。
    • 每年≥2次演练,重点部门(手术室/ICU)保障4小时氧源。
  • 预防性维护​(附录K):
    • 日常/周检/年检(如终端插拔测试、报警装置功能检查)。

10. 人力资源和培训

  • 岗位职责​:
    • 运维人员(24小时值班)、气瓶搬运工、临床医护人员、部门负责人。
  • 培训内容​(附录L):
    • 基础理论、操作技能、应急预案、消防知识。
    • 频次:运维/搬运工年1次,临床人员年1次,负责人3年1次。

11. 安全监督与检查

  • 气体质量/设备组件定期检测,符合药典及医疗器械要求。
  • 站房/库房严格管控,禁止动火作业(特殊需审批)。
  • 管井禁堆杂物,消防器具定期检查。

12. 文件与信息管理

  • 档案分类​:
    • 管理性(合同/预案)、技术性(图纸/说明书)、运行记录(巡检/维修)。
  • 维修任务书制度​:
    • 书面文件,多方签字,编号唯一,保存≥2年。
  • 保存期限​:
    • 技术档案(系统废止后≥5年),管理档案≥2年。

附录(关键参数)​

  • 附录A​:液氧储罐防火间距(如距民用建筑≥20m)。
  • 附录J​:压力报警值(如真空区域报警低压≥37kPa)。
  • 附录K​:巡检内容(日检液氧压力/周检压缩机切换/年检终端流量)。

此规范系统性规定了医用气体从源端到终端的全链条安全管理要求,强调风险管控、应急保障及人员职责,为医疗卫生机构提供实操性强的技术指南。

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