T/CAMDI 148-2025 增材制造 钛及钛合金倾斜牙种植体
- 文件大小：1.04 MB
- 标准类型：医药卫生
- 标准语言：中文版
- 文件类型：PDF文档
- 更新时间：2025-02-22
- 下载次数：
- 标签：
资料介绍
ICS 11.040.40
CCS C 35
团体标准
T/CAMDI 148—2025 增材制造钛及钛合金倾斜牙种植体
Additive Manufacturing - Titanium and Titanium Alloy Tilted Dental Implant
2025-1-3 发布2025-1-5 实施
中国医疗器械行业协会发布
目次
前言.................................................................................................................................................................. III
引言.................................................................................................................................................................. III
1 范围...................................................................................................................................................................1
2 规范性引用文件...............................................................................................................................................1
3 术语和定义.......................................................................................................................................................1
4 产品设计及参数...............................................................................................................................................1
5 要求...................................................................................................................................................................3
6 试验方法...........................................................................................................................................................4
7 制造...................................................................................................................................................................5
8 灭菌...................................................................................................................................................................6
9 包装...................................................................................................................................................................6
10 不合格产品控制...............................................................................................................................................6
附录A..................................................................................................................................................................... 7
T/CAMDI 148—2025
II
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。
本文件起草单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院、广东工业大学、上海斯潘威生物技术
有限公司、成都科宁达材料有限公司。
本文件主要起草人：吴轶群、陶宝鑫、杨洋、李学烤、李宁。
本文件指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、杨华勇、冷劲松、付刚（组长）、林开利（组长）、
姚天平、王凤、张庆福、季平、马国武、李鸿波、王醴、陈宇、吴甲民、袁波、舒天羽、沈意涵。
T/CAMDI 148—2025
III
引言
倾斜种植概念为解决牙槽骨剩余骨量不足病例的种植修复咬合重建提供了新的思路。传统减材制造
不能满足临床个性化要求，随着新兴的增材制造技术在牙科领域的应用，激光选区熔化倾斜牙种植体的
增材制造工艺已经成为口腔种植学以及材料学的必然发展趋势和研究方向。因此，本文件基于临床需求，
对采用激光选区熔化方法的增材制造钛及钛合金倾斜牙种植体的产品技术要求做规定，从而为产品的设
计、开发、制造提供必要的指导。
本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考
GB/T16886.1 和YY/T0268。
T/CAMDI 148—2025
1
增材制造钛及钛合金倾斜牙种植体
1 范围
本文件规定了增材制造钛及钛合金倾斜牙种植体（以下简称：倾斜牙种植体）的术语和定义、产品
设计、材料及工艺、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、不合格产品控制。
本文件适用于增材制造方式制造的钛及钛合金倾斜牙种植体。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 35351 增材制造术语
YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体
YY/T 0343 外科金属植入物液体渗透检验
YY/T 0521-2018 牙科学种植体骨内牙种植体动态疲劳试验
YY/T 0640-2016 无源外科植入物通用要求
T/CAMDI 026 增材制造个性化医疗器械质量管理体系特殊要求
T/CAMDI 045 3D打印金属植入物有限元分析方法
3 术语和定义
GB/T 35351 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1 倾斜种植tilted implant placement
当上、下颌可用骨高度不足时，为避让上颌窦、下牙槽神经、鼻底等解剖结构，采取与水平面呈超
过15º、小于45º角度植入种植体，最大限度地利用可用骨，避免大范围骨增量的种植方法。
4 产品设计
倾斜牙种植体由种植体、中央螺丝及基台组成，倾斜牙种植体包括颈部角度型及颈部直型两种型号。
倾斜牙种植体示意图如图1 及图2 所示，附录A 给出了倾斜牙种植体的尺寸图及推荐参数表。
T/CAMDI 148—2025
2
图1 倾斜牙种植体（颈部角度型）示意图
图2 倾斜牙种植体（颈部直型）示意图
T/CAMDI 148—2025
3
5 要求
5.1 化学成分
表面未经特殊处理的倾斜牙种植体的化学成分应符合GB/T 13810-2017 中有关外科植入物用钛及
钛合金材料的规定。
5.2 表面质量
5.2.1 外观
倾斜牙种植体的表面应无氧化皮、刀痕、小缺口、划伤、裂缝、凹陷、锋棱、毛刺等宏观缺陷，也
应无镶嵌物、终加工沉淀物和其他污染物。
5.2.2 表面缺陷
倾斜牙种植体的光滑表面不得出现不连续性缺陷。
5.2.3 表面粗糙度
倾斜牙种植体的颈部穿龈部分应为光滑表面，粗糙度Ra 应≤1.6μm。
5.3 内部质量
倾斜牙种植体内部缺陷需要进行控制，内部不应出现未熔合、层间结合不良、气孔夹杂、疏松等
缺陷。
5.4 清洁
倾斜牙种植体应无肉眼可见的附着物。
5.5 尺寸
5.5.1 各部位几何尺寸
倾斜牙种植体的长度和直径等外部尺寸的公差为±0.35 mm，角度公差为±0.4°。
5.5.2 倾斜牙种植体与基台连接处的配合
倾斜牙种植体与基台的连接界面应配合良好。
5.5.3 倾斜牙种植体与基台的配合间隙
倾斜牙种植体与基台的配合间隙应≤0.035mm。
5.5.4 螺纹偏差
按照6.5.4 试验，内螺纹偏差应符合生产厂家的规定。
5.6 机械性能
5.6.1 抗扭性能
倾斜牙种植体与种植体基台的最大扭矩应符合：
a) 外连接≥50 N·cm；
T/CAMDI 148—2025
4
b) 内连接≥70 N·cm。
5.6.2 紧固性能
施加最大紧固扭矩后，肉眼观察倾斜牙种植体及配套部件，不得出现变形、断裂现象。松开的最
大扭矩应为最大紧固扭矩的75%以上。
5.6.3 疲劳极限
按照6.6.3 试验，倾斜牙种植体的疲劳极限应符合生产厂提供的技术文件中有关疲劳性能的规定。
5.7 无菌
产品应无菌。
5.8 细菌内毒素
每件倾斜牙种植体内毒素限值不超过20.0EU。
5.9 生物学评价
倾斜牙种植体的生物学评价GB/T 16886.1-2022 中第4 章的规定。
6 试验方法
6.1 化学成分
按照GB/T 13810-2017 中的试验方法进行试验。
6.2 表面质量
6.2.1 外观
采用10 倍放大镜观察倾斜牙种植体表面。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果均应符合5.2.1 的规定。
6.2.2 表面缺陷
按YY/T 0343 的方法试验。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果均应符合5.2.2 的规定。
6.2.3 表面粗糙度
用比较样块法或针描法进行测量，仲裁时以针描法进行测量。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果均应符合5.2.3 的规定。
6.3 内部质量
倾斜牙种植体内部质量应采用金属材料X 射线照相检测。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果均应符合5.3 的规定。
6.4 清洁
在50ml 烧杯中放入30ml 丙酮或乙醇，取5 个倾斜牙种植体放入烧杯中，超声清洗10min，用清洁
T/CAMDI 148—2025
5
的镊子取出烧杯中的全部种植体，用定性滤纸过滤烧杯中的液体，滤纸上应无肉眼可见的物质。
6.5 尺寸
6.5.1 各部位几何尺寸
采用通用量具或专用量具进行测量。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果均应符合5.5.1 的规定。
6.5.2 倾斜牙种植体连接处的配合
按照生产厂的说明书组装倾斜牙种植体和种植体基台,用扳手紧固基台螺丝或种植体基台,直至达到
紧固扭矩,种植体基台应不脱落、不旋转。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果均应符合5.5.2 的规定。
6.5.3 倾斜牙种植体与基台的配合间隙
将倾斜牙种植体和与其配套的基台配套组装，按照制造商提供的说明书固位，固位后沿倾斜牙种植
体长轴切割成两半。将其中一半切割面进行打磨并抛光，用光学测量仪测量种植体与基台的各配合间隙。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果均应符合5.5.3 的规定。
6.5.4 螺纹偏差
使用螺纹塞规和/或螺纹环规测量基台螺丝孔内螺纹。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果均应符合5.5.4 的规定。
6.6 机械性能
6.6.1 抗扭性能
按照YY 0315-2023 中6.6.1 的方法进行试验。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果应符合5.6.1 的规定。
6.6.2 紧固性能
按照YY 0315-2023 中6.6.2 的方法进行试验。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果应符合5.6.2 的规定。
6.6.3 疲劳极限
按照YY/T 0521-2018 中的试验方法进行试验，同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果应
符合5.6.3 的规定。
6.7 无菌
按照《中华人民共和国药典2020 年版》（四部）1101“无菌检查法”检验，检测结果应符合5.7
的规定。
6.8 细菌内毒素
按照《中华人民共和国药典2020 年版》（四部）1143“细菌内毒素检查法”试验，检测结果应符
合5.8 的规定。
7 制造
T/CAMDI 148—2025
6
YY/T 0640-2016 中第8 章适用。
8 灭菌
YY/T 0640-2016 中第9 章适用。
9 包装
YY/T 0640-2016 中第10 章适用。
10 不合格产品控制
应符合T/CAMDI 026 的规定。
T/CAMDI 148—2025
7
附录A
（推荐性）
倾斜牙种植体的尺寸图及推荐参数表
图A.1 倾斜牙种植体（颈部角度型）尺寸图
表A.1 倾斜牙种植体（颈部角度型）推荐参数表
T/CAMDI 148—2025
8
图A.2 倾斜牙种植体（颈部直型）尺寸图
表A.2 倾斜牙种植体（颈部直型）推荐参数表
T/CAMDI 148—2025
9
参考文献
[1] 国家药品监督管理局.关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知[EB/OL].[2007-06-15].
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20070615010101796.html
[2] 国务院.医疗器械监督管理条例[EB/OL].[2021-03-18].
https://www.gov.cn/zhengce/content/2021-03/18/content_5593739.htm
[3] 国家药品监督管理局.医疗器械生产质量管理规范[EB/OL].[2014-12-29].
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20141229120001903.html
[4] 国家药品监督管理局.定制式医疗器械监督管理规定（试行）[EB/OL].[2019-06-26].
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20190704160701585.html
[5] 国家药品监督管理局.无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导
原则[EB/OL].[2019-09-23]. https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20191015164601944.html
[6] 《中华人民共和国药典:2020 年版》.四部[M]. 中国医药科技出版社, 2020.
[7] 范震,刘月,王佐林.牙列缺失倾斜种植设计[J].华西口腔医学杂志,2021,39(04):377-385.
[8] 《口腔种植学》.宿玉成[M].人民卫生出版社, 2014.
[9] 《口腔修复学》. 赵铱民[M].人民卫生出版社, 2020.
[10] 《口腔解剖生理学》. 王美青[M].人民卫生出版社, 2015.
[11] 浦益萍,高振华,赵正宜,等.上颌翼板区种植技术的临床应用及操作规范[J].中国口腔种植学杂
志,2021,26(03):143-151.
CCS C 35
团体标准
T/CAMDI 148—2025 增材制造钛及钛合金倾斜牙种植体
Additive Manufacturing - Titanium and Titanium Alloy Tilted Dental Implant
2025-1-3 发布2025-1-5 实施
中国医疗器械行业协会发布
目次
前言.................................................................................................................................................................. III
引言.................................................................................................................................................................. III
1 范围...................................................................................................................................................................1
2 规范性引用文件...............................................................................................................................................1
3 术语和定义.......................................................................................................................................................1
4 产品设计及参数...............................................................................................................................................1
5 要求...................................................................................................................................................................3
6 试验方法...........................................................................................................................................................4
7 制造...................................................................................................................................................................5
8 灭菌...................................................................................................................................................................6
9 包装...................................................................................................................................................................6
10 不合格产品控制...............................................................................................................................................6
附录A..................................................................................................................................................................... 7
T/CAMDI 148—2025
II
前言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则第1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国医疗器械行业协会增材制造医疗器械专业委员会提出并归口。
本文件起草单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院、广东工业大学、上海斯潘威生物技术
有限公司、成都科宁达材料有限公司。
本文件主要起草人：吴轶群、陶宝鑫、杨洋、李学烤、李宁。
本文件指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、杨华勇、冷劲松、付刚（组长）、林开利（组长）、
姚天平、王凤、张庆福、季平、马国武、李鸿波、王醴、陈宇、吴甲民、袁波、舒天羽、沈意涵。
T/CAMDI 148—2025
III
引言
倾斜种植概念为解决牙槽骨剩余骨量不足病例的种植修复咬合重建提供了新的思路。传统减材制造
不能满足临床个性化要求，随着新兴的增材制造技术在牙科领域的应用，激光选区熔化倾斜牙种植体的
增材制造工艺已经成为口腔种植学以及材料学的必然发展趋势和研究方向。因此，本文件基于临床需求，
对采用激光选区熔化方法的增材制造钛及钛合金倾斜牙种植体的产品技术要求做规定，从而为产品的设
计、开发、制造提供必要的指导。
本文件不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考
GB/T16886.1 和YY/T0268。
T/CAMDI 148—2025
1
增材制造钛及钛合金倾斜牙种植体
1 范围
本文件规定了增材制造钛及钛合金倾斜牙种植体（以下简称：倾斜牙种植体）的术语和定义、产品
设计、材料及工艺、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、不合格产品控制。
本文件适用于增材制造方式制造的钛及钛合金倾斜牙种植体。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 35351 增材制造术语
YY 0315-2023 钛及钛合金牙种植体
YY/T 0343 外科金属植入物液体渗透检验
YY/T 0521-2018 牙科学种植体骨内牙种植体动态疲劳试验
YY/T 0640-2016 无源外科植入物通用要求
T/CAMDI 026 增材制造个性化医疗器械质量管理体系特殊要求
T/CAMDI 045 3D打印金属植入物有限元分析方法
3 术语和定义
GB/T 35351 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1 倾斜种植tilted implant placement
当上、下颌可用骨高度不足时，为避让上颌窦、下牙槽神经、鼻底等解剖结构，采取与水平面呈超
过15º、小于45º角度植入种植体，最大限度地利用可用骨，避免大范围骨增量的种植方法。
4 产品设计
倾斜牙种植体由种植体、中央螺丝及基台组成，倾斜牙种植体包括颈部角度型及颈部直型两种型号。
倾斜牙种植体示意图如图1 及图2 所示，附录A 给出了倾斜牙种植体的尺寸图及推荐参数表。
T/CAMDI 148—2025
2
图1 倾斜牙种植体（颈部角度型）示意图
图2 倾斜牙种植体（颈部直型）示意图
T/CAMDI 148—2025
3
5 要求
5.1 化学成分
表面未经特殊处理的倾斜牙种植体的化学成分应符合GB/T 13810-2017 中有关外科植入物用钛及
钛合金材料的规定。
5.2 表面质量
5.2.1 外观
倾斜牙种植体的表面应无氧化皮、刀痕、小缺口、划伤、裂缝、凹陷、锋棱、毛刺等宏观缺陷，也
应无镶嵌物、终加工沉淀物和其他污染物。
5.2.2 表面缺陷
倾斜牙种植体的光滑表面不得出现不连续性缺陷。
5.2.3 表面粗糙度
倾斜牙种植体的颈部穿龈部分应为光滑表面，粗糙度Ra 应≤1.6μm。
5.3 内部质量
倾斜牙种植体内部缺陷需要进行控制，内部不应出现未熔合、层间结合不良、气孔夹杂、疏松等
缺陷。
5.4 清洁
倾斜牙种植体应无肉眼可见的附着物。
5.5 尺寸
5.5.1 各部位几何尺寸
倾斜牙种植体的长度和直径等外部尺寸的公差为±0.35 mm，角度公差为±0.4°。
5.5.2 倾斜牙种植体与基台连接处的配合
倾斜牙种植体与基台的连接界面应配合良好。
5.5.3 倾斜牙种植体与基台的配合间隙
倾斜牙种植体与基台的配合间隙应≤0.035mm。
5.5.4 螺纹偏差
按照6.5.4 试验，内螺纹偏差应符合生产厂家的规定。
5.6 机械性能
5.6.1 抗扭性能
倾斜牙种植体与种植体基台的最大扭矩应符合：
a) 外连接≥50 N·cm；
T/CAMDI 148—2025
4
b) 内连接≥70 N·cm。
5.6.2 紧固性能
施加最大紧固扭矩后，肉眼观察倾斜牙种植体及配套部件，不得出现变形、断裂现象。松开的最
大扭矩应为最大紧固扭矩的75%以上。
5.6.3 疲劳极限
按照6.6.3 试验，倾斜牙种植体的疲劳极限应符合生产厂提供的技术文件中有关疲劳性能的规定。
5.7 无菌
产品应无菌。
5.8 细菌内毒素
每件倾斜牙种植体内毒素限值不超过20.0EU。
5.9 生物学评价
倾斜牙种植体的生物学评价GB/T 16886.1-2022 中第4 章的规定。
6 试验方法
6.1 化学成分
按照GB/T 13810-2017 中的试验方法进行试验。
6.2 表面质量
6.2.1 外观
采用10 倍放大镜观察倾斜牙种植体表面。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果均应符合5.2.1 的规定。
6.2.2 表面缺陷
按YY/T 0343 的方法试验。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果均应符合5.2.2 的规定。
6.2.3 表面粗糙度
用比较样块法或针描法进行测量，仲裁时以针描法进行测量。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果均应符合5.2.3 的规定。
6.3 内部质量
倾斜牙种植体内部质量应采用金属材料X 射线照相检测。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果均应符合5.3 的规定。
6.4 清洁
在50ml 烧杯中放入30ml 丙酮或乙醇，取5 个倾斜牙种植体放入烧杯中，超声清洗10min，用清洁
T/CAMDI 148—2025
5
的镊子取出烧杯中的全部种植体，用定性滤纸过滤烧杯中的液体，滤纸上应无肉眼可见的物质。
6.5 尺寸
6.5.1 各部位几何尺寸
采用通用量具或专用量具进行测量。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果均应符合5.5.1 的规定。
6.5.2 倾斜牙种植体连接处的配合
按照生产厂的说明书组装倾斜牙种植体和种植体基台,用扳手紧固基台螺丝或种植体基台,直至达到
紧固扭矩,种植体基台应不脱落、不旋转。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果均应符合5.5.2 的规定。
6.5.3 倾斜牙种植体与基台的配合间隙
将倾斜牙种植体和与其配套的基台配套组装，按照制造商提供的说明书固位，固位后沿倾斜牙种植
体长轴切割成两半。将其中一半切割面进行打磨并抛光，用光学测量仪测量种植体与基台的各配合间隙。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果均应符合5.5.3 的规定。
6.5.4 螺纹偏差
使用螺纹塞规和/或螺纹环规测量基台螺丝孔内螺纹。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果均应符合5.5.4 的规定。
6.6 机械性能
6.6.1 抗扭性能
按照YY 0315-2023 中6.6.1 的方法进行试验。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果应符合5.6.1 的规定。
6.6.2 紧固性能
按照YY 0315-2023 中6.6.2 的方法进行试验。
同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果应符合5.6.2 的规定。
6.6.3 疲劳极限
按照YY/T 0521-2018 中的试验方法进行试验，同一型号测量5 个倾斜牙种植体，5 个测量结果应
符合5.6.3 的规定。
6.7 无菌
按照《中华人民共和国药典2020 年版》（四部）1101“无菌检查法”检验，检测结果应符合5.7
的规定。
6.8 细菌内毒素
按照《中华人民共和国药典2020 年版》（四部）1143“细菌内毒素检查法”试验，检测结果应符
合5.8 的规定。
7 制造
T/CAMDI 148—2025
6
YY/T 0640-2016 中第8 章适用。
8 灭菌
YY/T 0640-2016 中第9 章适用。
9 包装
YY/T 0640-2016 中第10 章适用。
10 不合格产品控制
应符合T/CAMDI 026 的规定。
T/CAMDI 148—2025
7
附录A
（推荐性）
倾斜牙种植体的尺寸图及推荐参数表
图A.1 倾斜牙种植体（颈部角度型）尺寸图
表A.1 倾斜牙种植体（颈部角度型）推荐参数表
T/CAMDI 148—2025
8
图A.2 倾斜牙种植体（颈部直型）尺寸图
表A.2 倾斜牙种植体（颈部直型）推荐参数表
T/CAMDI 148—2025
9
参考文献
[1] 国家药品监督管理局.关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知[EB/OL].[2007-06-15].
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20070615010101796.html
[2] 国务院.医疗器械监督管理条例[EB/OL].[2021-03-18].
https://www.gov.cn/zhengce/content/2021-03/18/content_5593739.htm
[3] 国家药品监督管理局.医疗器械生产质量管理规范[EB/OL].[2014-12-29].
https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20141229120001903.html
[4] 国家药品监督管理局.定制式医疗器械监督管理规定（试行）[EB/OL].[2019-06-26].
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20190704160701585.html
[5] 国家药品监督管理局.无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导
原则[EB/OL].[2019-09-23]. https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20191015164601944.html
[6] 《中华人民共和国药典:2020 年版》.四部[M]. 中国医药科技出版社, 2020.
[7] 范震,刘月,王佐林.牙列缺失倾斜种植设计[J].华西口腔医学杂志,2021,39(04):377-385.
[8] 《口腔种植学》.宿玉成[M].人民卫生出版社, 2014.
[9] 《口腔修复学》. 赵铱民[M].人民卫生出版社, 2020.
[10] 《口腔解剖生理学》. 王美青[M].人民卫生出版社, 2015.
[11] 浦益萍,高振华,赵正宜,等.上颌翼板区种植技术的临床应用及操作规范[J].中国口腔种植学杂
志,2021,26(03):143-151.