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T/CIATCM 103-2023 中医经方临床辅助诊疗系统基本功能规范

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  • 标准类型:医药卫生
  • 标准语言:中文版
  • 文件类型:PDF文档
  • 更新时间:2025-02-22
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资料介绍

ICS 35.240.80
团体标准
T/CIATCM 103—2023中医经方临床辅助诊疗系统基本功能规范
Basic function specification of Zhang Zhangzhongjing,s Jingfang clinical auxiliarydiagnosis and treatment system
2023 - 07 - 15 发布2023- 08 - 01 实施
中国中医药信息学会发布

目次
前 言............................................................................................................................................................ III
1 范围.................................................................................................................................................................. 1
2 规范性引用文件.............................................................................................................................................. 1
3 术语和定义...................................................................................................................................................... 1
3.1 中医经方................................................................................................................................................ 1
3.2 中医经方临床辅助诊疗系统.................................................................................................................1
4 缩略语.............................................................................................................................................................. 1
5 总则.................................................................................................................................................................. 2
5.1 总体功能.............................................................................................................................................. 2
5.2 功能结构.............................................................................................................................................. 2
5.3 通用功能.............................................................................................................................................. 2
5.4 系统管理功能...................................................................................................................................... 2
6 系统基本功能.................................................................................................................................................. 3
6.1 患者基本信息采集.................................................................................................................................3
6.1.1 功能定义.................................................................................................................................. 3
6.1.2 适用范围.................................................................................................................................. 3
6.1.3 业务活动.................................................................................................................................. 3
6.1.4 功能要求.................................................................................................................................. 3
6.2 四诊信息管理...................................................................................................................................... 3
6.2.1 功能定义.................................................................................................................................. 3
6.2.2 适用范围.................................................................................................................................. 3
6.2.3 业务活动.................................................................................................................................. 3
6.2.4 功能要求.................................................................................................................................. 3
6.3 辅助检查管理...................................................................................................................................... 4
6.3.1 功能定义.................................................................................................................................. 4
6.3.2 适用范围.................................................................................................................................. 4
6.3.3 业务活动.................................................................................................................................. 4
6.3.4 功能要求.................................................................................................................................. 4
6.4 经方诊疗.............................................................................................................................................. 4
6.4.1 功能定义.................................................................................................................................. 4
6.4.2 适用范围.................................................................................................................................. 4
6.4.3 业务活动.................................................................................................................................. 4
6.4.4 功能要求.................................................................................................................................. 4
6.5 经方知识库管理.................................................................................................................................. 5
6.5.1 功能定义.................................................................................................................................. 5
6.5.2 适用范围.................................................................................................................................. 5
6.5.3 业务活动.................................................................................................................................. 5
6.5.4 功能要求.................................................................................................................................. 5
7 接口功能.......................................................................................................................................................... 5
T/CIATCM 103—2023
II
7.1 功能定义.............................................................................................................................................. 5
7.2 适用范围.............................................................................................................................................. 5
7.3 功能要求.............................................................................................................................................. 5
附录A (规范性附录) 功能结构图.........................................................................................................6
附录B (规范性附录) 业务活动图.........................................................................................................7
T/CIATCM 103—2023
III
前 言
本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1 部分:标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草。
本文件由河南中医药大学经方方证研究所提出。
本文件由中国中医药信息学会归口。
本文件起草单位:河南中医药大学经方方证研究所、河南经方云科技有限公司、中国科学院计算研
究所、河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)、湖北中医药大学标准化与信息技术研究所、中国中医
科学院针灸研究所。
本文件主要起草人:崔书克、崔海洋、董国锋、刘成藏、张艺然、杨莹莹、曹向阳、肖勇、田双桂、
万晓华、王小燕、康璐、张天元。
T/CIATCM 103—2023
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中医经方临床辅助诊疗系统基本功能规范
1 范围
本文件规定了中医经方临床辅助诊疗系统的基本功能和要求。
本文件适用于中医经方临床辅助诊疗系统的规划、设计、开发、部署和应用。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件,
仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T 20988—2007 信息安全技术信息系统灾难恢复规范
GB/T 21028—2007 信息安全技术服务器安全技术要求
GB/T 25063—2010 信息安全技术服务器安全测评要求
WS 363—2011(所有部分)卫生信息数据元目录
WS 364—2011(所有部分)卫生信息数据元值域代码
WS/T 529—2016 远程医疗信息系统基本功能规范
T/CIATCM 058—2019 中医药信息标准编制通则
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
中医经方Zhang Zhongjing,s Jingfang
汉代医家张仲景所著《伤寒杂病论》(后世分为《伤寒论》及《金匮要略》二书)中所记载之方剂。
3.2
中医经方临床辅助诊疗系统Zhang Zhongjing,s Jingfang clinical auxiliary diagnosis and
treatment system
以《伤寒论》《金匮要略》和《六经辨病》基本理论和方药为指导,建立中医经方大数据库,模拟
张仲景经方诊疗思维,通过人机信息交互,利用大数据和人工智能收集患者四诊信息和辅助检查结果,
通过“病-证-方-药”模式,快速诊断疾病,提供中医经方临床辅助诊疗服务的信息系统。主要包括患
者基本信息、四诊信息管理、辅助检查管理、经方诊疗等功能。
4 缩略语
下列缩略语适用于本文件。
HIS:医院信息系统(Hospital Information System)
T/CIATCM 103—2023
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5 总则
5.1 总体功能
中医经方临床辅助诊疗系统的功能包括:
——系统管理;
——患者基本信息采集;
——四诊信息管理;
——辅助检查管理;
——经方诊疗;
——经方知识库管理;
——接口管理。
5.2 功能结构
系统功能结构见图A.1。
5.3 通用功能
普遍适用于中医经方辅助诊疗系统的各项业务。主要包括:
——信息采集:提供数据便捷选择与手工录入、导入、与相关系统进行数据交互等功能。
——信息管理:提供对数据信息的增减、修改与删除功能,并记录操作日志,保证数据变更的可追
溯性。
——查询统计:提供对数据的单项查询、组合查询等方法的查询方式与统计功能。
——打印导出:提供对数据查询结果的打印和数据导出功能。
——提供接口信息:系统各个服务模块相应的结果信息应以文档的形式提供,并符合数据标准化要
求。
5.4 系统管理功能
主要包括用户管理、权限管理、字典数据管理、数据存储与管理、审计管理、隐私保护等。
——用户管理:支持规范的用户认证,系统使用者必须通过账号和密码的认证方式;支持设置或修
改密码;支持账户锁定功能,用户多次登录错误时,自动锁定该账户,管理员有权限解除账户
锁定;支持系统采用账号和密码的认证方式时,管理员有权重置密码。
——权限管理:设定操作者以及接入系统的角色,对每个角色进行功能及数据访问权限的授权。
——字典数据管理:支持各类字典条目增加、删除、修改等操作;支持数据版本管理,系统版本升
级时,确保原有字典数据的继承与使用。
——数据存储与管理:支持对各种类型资料的转换、存储管理,并采用公开的数据存储格式;支持
数据的备份和恢复;支持当系统更新、升级时,确保原有数据的继承与使用;支持数据长期管
理和随机访问。
——审计管理:支持用户登录系统、访问数据时,自动生成、保存使用日志;支持对系统中数据的
创建、修改、删除等任何操作自动生成、保存审计日志(至少包括操作时间、操作者、操作内
容)。
——隐私保护:支持对系统设置保密等级,对操作人员的权限实行分级管理,用户根据权限访问相
应保密等级的信息数据。
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6 系统基本功能
6.1 患者基本信息采集
6.1.1 功能定义
基本信息采集模块用于患者就诊的个人信息的手工录入、导入、与相关系统进行数据交互等。主要
功能包括采集患者的姓名、身份证号、年龄、身高、体重、呼吸、血压、家族史、既往史、发病季节与
节气、发病时间等内容。
6.1.2 适用范围
用于中医经方临床辅助诊疗系统中患者就诊的个人基本信息采集。
6.1.3 业务活动
患者基本信息采集业务活动参见图B.1。
6.1.4 功能要求
——患者基本信息录入:支持医生根据患者实际情况,手工录入、导入或与相关系统进行数据交互
等。主要包括采集患者的姓名、身份证号、年龄、身高、体重、呼吸、血压、家族史、既往史、
发病季节与节气、发病时间等内容。
——患者基本信息修改:支持医生根据患者实际情况,修改患者的姓名、身份证号、年龄、身高、
体重、呼吸、血压、家族史、既往史、发病季节与节气、发病时间等内容。
——患者基本信息查询:支持医生调阅患者医案,查询患者个人基本信息。
6.2 四诊信息管理
6.2.1 功能定义
四诊信息管理模块用于医生采集望、闻、问、切四诊信息,主要功能包括经方四诊信息查询、录入、
修改。
6.2.2 适用范围
用于医生在望、闻、问、切过程中采集患者的精神、面色、形态、皮肤、声音、气味、寒热、汗出、
舌质、舌苔、脉象等内容。
6.2.3 业务活动
四诊信息采集业务活动参见图B.1。
6.2.4 功能要求
——四诊信息录入:支持医生根据患者实际情况,手工录入、导入或与相关系统进行数据交互等采
集经方望、闻、问、切过程中患者的精神、面色、形态、皮肤、声音、气味、寒热、汗出、舌
质、舌苔、脉象等内容。
——四诊信息修改:支持医生根据患者实际情况,修改经方望、闻、问、切过程中患者的精神、面
色、形态、皮肤、声音、气味、寒热、汗出、舌质、舌苔、脉象等内容。
——四诊信息查询:支持医生预览患者医案,查询患者经方四诊信息。
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6.3 辅助检查管理
6.3.1 功能定义
辅助检查管理模块用于采集患者核磁共振、CT、超声、心电、病理、放射等检查报告的信息,主要
功能包括辅助检查信息的查询、录入。
6.3.2 适用范围
采集患者核磁共振、CT、超声、心电、病理、放射等检查报告的信息等内容。
6.3.3 业务活动
辅助检查业务活动参见图B.1。
6.3.4 功能要求
——关联患者信息:将医学图像与患者身份标识符、中医基本信息等必要的患者数据相关联。
——辅助检查信息查询:支持医生调阅患者医案,查询患者核磁共振、CT、超声、心电、病理、放
射等检查报告的信息。
——辅助检查信息录入:支持医生根据患者实际情况,手工录入、导入或与相关系统进行数据交互
等录入患者核磁共振、CT、超声、心电、病理、放射等检查报告的信息。
6.4 经方诊疗
6.4.1 功能定义
经方诊疗模块主要是以《伤寒论》《金匮要略》和《六经辨病》基本理论和方药为指导,建立中医
经方大数据库,模拟张仲景经方诊疗思维,通过人机信息交互,利用大数据和人工智能收集患者四诊信
息和辅助检查结果,通过“病-证-方-药”模式,快速诊疗疾病。主要功能包括智能诊疗、处方编辑、
处方入库、疗效评估等内容。
6.4.2 适用范围
适用于包括各级各类医疗机构的临床医生运用经方诊治疾病提供决策辅助;适用于包括中医药院校
学生在内的各类学员学习应用经方。
6.4.3 业务活动
经方诊疗业务活动参见图B.1。
6.4.4 功能要求
——智能诊疗:采集患者四诊信息、辅助检查信息,利用大数据和人工智能技术,模拟张仲景经方
思维进行分析,生成本次就诊的推荐方药。
——处方编辑:根据患者的具体病情,修改处方中的药味、剂量、煎服方法,对于超过常规剂量的
药物需签名确认。
——处方入库:支持生成患者本次就诊医案和处方,并重新补充于诊疗系统数据中心。
——疗效评估:支持医生根据患者服药后反馈,将疗效分为治愈、显效、好转、无效等方面评估诊
疗效果。
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6.5 经方知识库管理
6.5.1 功能定义
经方知识库管理模块主要功能包括中药、经方方剂、方证要点、经方条文、经方医案的检索、维护
等。
6.5.2 适用范围
适用于各级各类医疗机构的临床医生、中医药院校学生检索中药、经方方剂、方证要点、经方条文、
经方医案以及管理人员的维护。
6.5.3 业务活动
经方知识库业务活动参见图B.1。
6.5.4 功能要求
——知识库检索:支持各级各类医疗机构的临床医生、中医药院校学生根据需求对中药名、经方方
剂名、方证名、条文词语、医案名等单个或多个条件进行检索,支持模糊匹配并显示相关的检
索结果。
——知识库维护:支持管理员添加、删除以及修改中药、经方方剂、方证要点、经方条文、经方医
案等内容。
7 接口功能
7.1 功能定义
接口功能是中医经方临床辅助诊疗系统与HIS 系统、知识库系统、远程会诊系统、远程教育系统等
相关应用系统之间数据交互功能。要求如下:
——提供中医经方临床辅助诊疗系统的访问路径,外部系统可直接与其交互或应用集成;
——建议提供标准的基于Web Service 和XML、JSON 等信息的数据交换共享接口;
——建议采用基于加密方式进行接口数据传输。
7.2 适用范围
适用于中医经方临床辅助诊疗系统的接口管理。
7.3 功能要求
——与HIS 接口:提供患者的姓名、性别、出生日期、社保卡号、既往病史等交互信息。
——与中医智能诊断系统接口:通过中医智能诊断系统采集用户四诊信息进行辨证分析。
——与体质检测系统接口:通过中医智能体质检测机器人辅助设备采集用户健康数据反馈回中医智
能诊断系统,生成用户档案信息,包括身高、体重、血压、脉搏、面色等信息。
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AA
附录A
(规范性附录)
功能结构图
图A.1 中医经方临床应用智能化诊疗系统结构
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7
BB
附录B
(规范性附录)
业务活动图
图B.1 中医经方临床辅助诊疗业务活动
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