T/CHIA 36-2023 互联网医院医疗质量管理标准

ICS 35.240.80
C 07
团体标准
T/CHIA 36-2023互联网医院医疗质量管理标准
Standard for medical quality management of internet hospitals
2023-11-14 发布2024-02-01 实施
中国卫生信息与健康医疗大数据学会发布
目次
前言................................................................................................................................................................. 1
1 范围................................................................................................................................................................. 2
2 规范性引用文件............................................................................................................................................. 2
3 术语和定义..................................................................................................................................................... 2
4 质量管理体系................................................................................................................................................. 2
5 诊疗范围......................................................................................................................................................... 3
6 医师准入......................................................................................................................................................... 3
7 管理细则......................................................................................................................................................... 3
8 持续改进......................................................................................................................................................... 4
9 质量管理指标................................................................................................................................................. 4
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前言
本标准按照GB/T 1.1-2020给出的规则起草。
本标准由中国医学科学院北京协和医院提出，由中国卫生信息与健康医疗大数据学会归口。
本标准起草单位：中国医学科学院北京协和医院、北京大学第三医院、国家卫生健康委统计信息
中心。
本标准主要起草人：张抒扬、吴沛新、向炎珍、韩丁、杜斌、潘慧、马小军、秦明伟、常青、彭
华、周炯、张杰石、张国杰、刘瑞琦、范靖、吴昕霞、董方杰、李岳峰、胡建平。
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互联网医院医疗质量管理标准
1 范围
本标准规定了互联网医院质量管理体系、诊疗范围、医师准入、管理细则、持续改进及质量管理
指标。
本标准适用于具有互联网诊疗服务方式或具有互联网医院资质的医疗机构。
2 规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本
标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
20075011-Z-469 质量管理体系医疗服务组织过程改进指南第4-5部分质量管理体系-管理职责
DB35/T 2046-2021 公立医疗机构互联网医院建设规范第5部分业务流程设计
3 术语和定义
以下术语和定义适用于本标准。
3.1
互联网诊疗（Internet Diagnosis and Treatment）
指医疗机构利用在本机构注册的医师，通过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊服务。
3.2
互联网医院（Internet Hospital）
指以实体医院为基础，经卫生健康主管部门审批设置，利用“互联网+”技术提供互联网诊疗等
相关服务的医疗机构。包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，以及依托实体医疗机构独立设
置的互联网医院。
4 质量管理体系
4.1 质量与安全管理委员会
质量与安全管理委员会是互联网医院质量、安全、人员资质等重大事项的审议决策机构，其职责
主要包括：
a) 审议互联网医院质量与安全相关制度的建立和重大修订；
b) 审议对互联网医院质量安全事件责任人的相关处理意见；
c) 审议其他互联网医院质量安全相关的重要事宜。
4.2 相关责任部门
医政管理部门、门诊部、护理部、远程医疗中心等相关部门具体负责互联网医院质量安全方面的
管理和业务工作。主要职责包括：
a) 制订互联网医院质量安全管理系列制度并组织实施；
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b) 组织开展互联网诊疗质量监测、预警、分析、考核、评价及反馈工作，促进互联网医院质量不
断提升；
c) 把关互联网医院医师专业资质；
d) 管理互联网医院新技术引进，对临床应用效果进行监督；
e) 建立医务人员互联网医院质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训制度，制定培
训计划并监督实施；
f) 对互联网医院质量与安全产生积极效果的相关人员给予奖励，对造成重大不良影响的进行处罚；
g) 其他互联网医院质量与安全相关的工作。
4.3 相关工作人员
从事互联网医院工作的医师、护师、药师等，必须符合资质要求并按照相关规定严格履行准入流
程。相关职责包括：
a) 按照约定时间进行相关诊疗服务，通过图文、语音或者视频等方式进行交流时，应遵循临床诊
疗指南、技术操作规范、行业标准等相关要求，严格遵守医疗质量安全核心制度，合理检查、规范治
疗；
b) 尊重患者合法权益，严格执行患者知情同意；
c) 定期接受相关培训，并按要求通过考核。
5 诊疗范围
开展互联网诊疗活动必须与医院线下诊疗科目相一致，不得开展未经卫生健康主管部门核准诊疗
科目的互联网诊疗活动。互联网服务对象仅限于部分常见病、慢性病复诊患者，不得对首诊患者开展
诊疗活动。
6 医师准入
开展互联网诊疗活动的医师应在其注册的执业范围内开展互联网诊疗活动，并满足以下条件：能
够在国家医师电子化注册系统中查询，本院或外院办理执业注册的聘用医师、有3年以上独立临床工作
经验、医师定期考核合格、无医院认定的违法违纪行为及其它不良记录、符合卫生健康主管部门相关
要求。
7 管理细则
7.1 诊疗行为要求
医师在线开展复诊时，应当掌握患者病历资料，确定患者在实体医疗机构明确诊断为某种或某几
种常见病、慢性病后，可以针对相同诊断进行复诊。当患者出现病情变化需要医务人员亲自诊查时，
医务人员应当立即终止互联网医院诊疗活动，引导患者到实体医疗机构就诊。
7.2 病历书写要求
建立互联网诊疗患者电子病历，并按照病历书写相关要求书写、管理病历，保障病历内容客观、
真实、准确、及时、完整、规范。互联网诊疗电子病历管理，纳入医院整体病历质量管理体系，定期
检查并反馈结果，促进质量提升。
7.3 处方管理要求
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医师开展互联网诊疗活动应当严格遵守处方管理相关规定，医师掌握患者病历资料后，可以为部
分常见病、慢性病患者在线开具处方。在线开具的处方必须有医师电子签名，经药师审核后生效。药
品调剂配送需符合全流程闭环管理、全流程信息可追溯，保证患者用药安全。
医师开展互联网诊疗活动时，不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方。为6岁以下儿
童开具互联网儿童用药处方时，应当确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴。
7.4 知情同意要求
互联网诊疗过程中应当遵循医患双方知情同意原则，尊重自主选择权和隐私权。在未取得患者互
联网诊疗知情同意前，严禁开始互联网诊疗活动。每一次的互联网诊疗活动前均须签署知情同意书。
在互联网诊疗前，应告知患者会对医生与患者之间的诊疗留言、语音、图像、视频通话等进行保
存。同时应告知患者互联网诊疗存在局限性，如医师认为患者病情不适宜在线上进行接诊，可在接诊
后发起退号，并建议患者线下就诊，沟通情况应及时记录在电子病历中。
7.5 信息安全要求
依据互联网医院信息管理相关法规、标准，相关人员应当严格执行信息安全和医疗数据保密的有
关法律法规，符合信息化建设规范，制定相应应急预案。各相关工作人员需妥善保管患者信息，不得
非法买卖、泄露患者信息。发生患者信息和医疗数据泄露后，应当及时向医政管理部门、门诊部、信
息中心等部门报告，并立即采取有效应对措施。
8 持续改进
开展互联网诊疗的诊前、诊中、诊后质量评价，定期对人员资质、诊疗行为、患者隐私保护等过
程进行全方面评估，通过预警及时干预违规行为，提升互联网诊疗服务质量。
定期开展互联网医院患者及员工满意度评价，提升患者就医体验及医务人员执业获得感。
开展互联网处方点评工作，重点针对不规范处方、用药不适宜处方及超常处方进行管理。
鼓励医务人员对互联网医院的医疗安全不良事件及安全隐患进行报告，由主管部门会同相关部门
共同制定整改和防范措施，落实持续改进。
9 质量管理指标
质量管理指标包括：
a) 互联网诊疗电子病历合格率；
b) 互联网诊疗电子处方合格率；
c) 互联网诊疗患者满意度。