DB37/T 4861-2025 采供血机构卫生消毒技术规程
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- 标准类型：地方标准规范
- 标准语言：中文版
- 文件类型：PDF文档
- 更新时间：2025-06-16
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资料介绍
以下是山东省地方标准《DB37/T 4861-2025 采供血机构卫生消毒技术规程》的详细内容总结：
1. 范围
- 适用于采供血机构（血站、单采血浆站等）业务场所的卫生消毒。
- 涵盖献血服务、成分制备、血液检测、血液储存与发放等全流程的消毒操作。
- 规定空气净化、人员防护、手卫生、物体表面消毒、医疗废物处置等要求。
2. 规范性引用文件
- 引用27项国家标准（如GB 15982、GB 19489）和行业标准（如WS/T 313、WS/T 367），涵盖消毒、防护、污水排放等领域。
3. 术语与定义
- 明确关键术语：
- 洁净室：空气菌落数和尘埃粒子数达标的操作室。
- 医疗废物：感染性、损伤性、药物性等危害性废物（如污染采血袋、废弃针头）。
- 采供血机构污水：业务活动产生的污水及混合污水。
4. 基本要求
4.1 设施设备
- 必备设施：非手触式水龙头、空气消毒机/紫外线灯（符合WS/T 648、GB 28235）。
- 消毒产品：手消毒剂（GB 27950）、皮肤消毒剂（GB 27951）、含氯消毒剂（GB/T 36758）。
- 防护用品：医用外科口罩（YY 0469）、防护服（GB 19082）。
4.2 人员防护
- 职业防护符合《GBZ/T 213 血源性病原体职业接触防护导则》。
- 不同操作需采取特殊防护（如洁净室穿无菌衣、戴无菌手套）。
4.3 管理要求
- 制定消毒灭菌制度、标准操作程序（SOP）。
- 定期培训工作人员（消毒知识、防护措施）。
- 记录消毒过程并监测效果（每季度环境监测，每月设备监测）。
5. 采供血卫生消毒流程
- 四阶段流程：献血服务 → 成分制备 → 血液检测 → 血液储存与发放。
- 统一原则：
- 操作前后通风/空气消毒。
- 污染时先清除可见污染物，再用含氯消毒剂处理。
- 环境表面每日清洁消毒，设备定期消毒。
6. 各环节消毒操作细则
6.1 献血服务
- 通风：工作前自然/机械通风，无通风条件时使用空气消毒机。
- 防护：穿工作服、戴外科口罩和橡胶手套。
- 手卫生：采血前卫生手消毒（WS/T 313），接触每位献血者前重新消毒。
- 皮肤消毒：
- 静脉穿刺：碘伏螺旋式消毒2遍（面积≥6cm×8cm），待干后穿刺。
- 重复穿刺需重新消毒。
- 污染处置：血液污染台面时，用2000mg/L含氯消毒剂作用≥30分钟。
- 环境消毒：
- 每日用500mg/L含氯消毒剂擦拭台面、地面。
- 采血椅套、血压计袖带等污染后消毒或按医疗废物处理。
7. 成分制备
- 特殊要求：
- 洁净室提前30分钟开启空气净化系统。
- 病毒灭活血浆需在A级洁净区操作。
- 设备消毒：离心机、无菌接驳机等用75%酒精擦拭。
8. 血液检测
- 污染控制：
- 标本溅洒时按GB 19489规范处置（如含氯消毒剂覆盖）。
- 核酸检测实验室门把手等高频接触点每日酒精消毒。
- 分区消毒：按清洁区→半污染区→污染区顺序进行。
9. 血液储存与发放
- 储血设备：
- 冰箱/冷库每月用75%酒精消毒。
- 低温设备定期除霜并消毒。
- 运输设备：血液运输箱内壁消毒后菌落数≤10 CFU/cm²。
10. 医疗废物与污水处置
- 医疗废物分类：
- 感染性废物（污染采血袋等）→ 高压灭菌后处置。
- 损伤性废物（针头、玻片）→ 锐器盒密封。
- 暂存点消毒：每日用1000mg/L含氯消毒剂擦拭。
- 污水监测：
- 余氯：每日监测2次（排放标准：3–10 mg/L）。
- 粪大肠菌群：每月监测（≤500 MPN/L）。
11. 消毒效果监测与证实方法
11.1 环境卫生分类标准
| 环境类型 | 空气菌落要求（CFU/m³） | 物体表面菌落要求（CFU/cm²） |
|---|---|---|
| I类（洁净室） | ≤150（浮游菌法） | ≤5.0 |
| II类（单采血小板区） | ≤4.0（沉降菌法/15min） | ≤5.0 |
| III类（采血区等） | ≤4.0（沉降菌法/5min） | ≤10.0 |
11.2 监测频率与方法
- 空气：每季度沉降菌/浮游菌监测（附录A.2）。
- 物体表面：每季度采样检测（A.3）。
- 手卫生：每季度抽查，菌落≤10 CFU/cm²（A.8）。
- 紫外线灯：每半年检测强度（使用中≥70 μW/cm²）。
11.3 记录与档案
- 消毒记录、污水监测存档≥3年，医疗废物记录≥5年。
附录关键内容
- 附录A：详细监测方法（如洁净室悬浮粒子检测、手卫生采样流程）。
- 附录B：污水余氯、pH值、粪大肠菌群监测步骤。
核心特点
- 针对性：针对采供血机构健康献血者服务场景，区别于医疗机构。
- 全流程覆盖：从献血者皮肤消毒到血液运输设备清洁，无缝衔接。
- 量化指标：明确消毒剂浓度、作用时间、环境菌落限值。
- 可操作性：配套监测方法（如含氯试纸检测）、流程图（图1）。
此标准为山东省采供血机构提供了系统化、标准化的消毒技术框架，确保血液安全与人员防护。