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DB32/T 4904-2024 疫苗临床试验现场管理规范

  • 文件大小:577.16 KB
  • 标准类型:综合地方标准
  • 标准语言:中文版
  • 文件类型:PDF文档
  • 更新时间:2024-12-31
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资料介绍

本文件规定了疫苗临床试验现场的组织架构、管理制度、场所和设施设备、岗位设置和人员、标准操作规程(SOP)管理、风险管理和质量控制等要求。
本文件适用于以疫苗注册上市为目的的疫苗临床试验现场的管理。

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