T/CAMDI 106-2023 医疗器械用高分子材料控制指南
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- 标准类型：医药卫生
- 标准语言：中文版
- 文件类型：PDF文档
- 更新时间：2023-06-28
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资料介绍
本文件解释和界定了术语“医疗器械用高分子材料”，并结合中国、欧盟和美国的管理框架给出了医疗器械用高分子材料的控制指南，以保障最终医疗器械的安全性和有效性。
本文件适用于医疗器械用高分子材料相关利益方对医疗器械用高分子材料的控制。
本文件适用于医疗器械用高分子材料相关利益方对医疗器械用高分子材料的控制。