T/CSBM 0002-2021 脊柱植入物 增材制造钛合金人工椎体

本标准规定了对于在增材制造人工椎体的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、清洗、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。
本标准适用于椎体切除术（次全切及全切）中的椎体替代，为相邻椎体的融合提供力学支撑的增材制造的人工椎体。
本标准适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺制造的TC4或TC4 ELI的人工椎体假体（以下简称人工椎体），由其它增材制造工艺和材料制造的人工椎体可参考适用的具体内容。